식약처 "희귀질환 치료제 2종, 신속심사 지원 대상 선정" 2023-02-07 16:05:00

원(GIFT) 대상 2, 3호로 각각 지정했다고 7일 밝혔다. 식약처는 지난해부터 혁신 의료제품이 신속하게 제품화될 수 있도록 임상 초기부터 지원하는 GIFT 프로그램을 운영 중이다. GIFT 대상으로 지정되면 심사 기간이 최소 25% 단축되며 규제 관련 전문 컨설팅 등 지원을 받을 수 있다. 네페콘은 면역글로불린 A(항체의 한...

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몬스타엑스, `론 레인저`+`괜찮아` 녹음 비하인드 공개…‘열정+유쾌’ 오가는 매력 2023-02-06 18:10:11

애드리브를 완벽하게 소화했다. 아이엠은 남다른 딕션과 발성으로 순조롭게 랩 파트를 끝냈다. 디렉팅부터 녹음을 모두 마친 주헌은 `괜찮아` 랩 가사에서 가장 신경 쓴 부분에 대해 "`먼지 쌓인 사진첩을 unboxing` 아닐까 싶다. 너와의 그 추억 속에 있는 사진첩을 다시 여는 것으로 우리 몬베베들과의 추억을 다시...

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셀트리온, `베그젤마` 캐나다 판매허가 획득 2023-01-05 09:48:44

직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 캐나다서 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 특히 지난 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매허가를 획득한데 이어 캐나다 보건부로부터 추가로 허가를 받아 북미 시장 진출을 본격화하게...

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• #셀트리온 베그젤마 #바이오시밀러 #캐나다 #시장 #판매허가 #셀트리온

셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 캐나다 판매허가 획득 2023-01-05 09:00:10

난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 캐나다에서 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 판매허가를 받았다. 셀트리온은 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 베그젤마의 판매 허가를 획득한 데 이어, 캐나다에서 추가로 허가받아 북미 진출을 본격화하게 됐다고 전했다. 셀트리온은 한국을...

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"대변에 존재하는 미생물로 '대장암' 예후 알 수 있다" 2022-12-27 17:59:29

높여줄 것으로 보인다. 27일 서울대병원 박지원·연세대 김지현 교수(허지원 박사) 공동연구팀은 대장암으로 원발성 종양절제술을 받은 333명의 환자를 대상으로 차세대 유전자 시퀀싱과 생물정보학 기술 기반 광범위 스크리닝을 활용해 대장암과 장내 미생물 사이의 연관성을 분석한 결과를 미생물학 연구 분야의 권위 ...

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• #대변에 존재하는 #미생물 #대장암 #예후 #장내 #연구 #대표적

"치명률 97%"…국내 첫 사망자 나온 '뇌 먹는 아메바' 뭐길래 2022-12-26 17:37:54

아메바의 일종이다. 사람과 실험 동물 감염 시 원발성 아메바성 뇌수막염을 유발해 사망에 이르게 한다. 세계 최초로 파울러자유아메바 감염이 보고된 것은 1937년 미국 버지니아에서다. 이후 2018년까지 전 세계에서 파울러자유아메바 감염에 의한 원발성 아메바 뇌염 사례는 총 381건 보고됐다. 감염 위험은 높지 않지만...

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• #치명률 97국내 #감염 #파울러자유아메바 #사례 #아메바 #사망 #보고

"치명률 97%"…국내 첫 사망 `뇌 먹는 아메바` 2022-12-26 15:27:07

아메바의 일종이다. 사람과 실험동물 감염 시 원발성 아메바성 뇌수막염을 유발해 사망에 이르게 한다. 파울러자유아메바 감염이 최초 보고된 것은 1937년으로, 미국 버지니아 감염자 조직에서 첫 사례가 나왔다. 이후 2018년까지 전 세계에서 파울러자유아베마 감염에 의한 원발성 아메바뇌염 사례는 총 381건 보고됐다....

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• #치명률 97국내 #감염 #사례 #파울러자유아메바 #보고 #아메바 #확인 #태국 #사망

'뇌 먹는 아메바' 국내 첫 사망자 발생…"태국 체류 50대 남성" 2022-12-26 10:23:37

뇌염 원인병원체 3종류의 원충에 대해 유전자 검사를 실시해 파울러자유아메바 유전자를 검출했다"며 "이를 분석한 결과 기존에 해외에서 보고된 뇌수막염 환자에게서 분석된 파울러자유아메바 유전자 서열과 99.6% 일치하는 것을 확인했다"고 말했다. 이른바 '뇌 먹는 아메바'로 불리는 파울러자유아메바는 감염시...

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• #뇌 먹는 #파울러자유아메바 #감염 #확인

`뇌 먹는 아메바` 감염 50대 사망…국내 첫 사례 2022-12-26 10:22:53

원인병원체 3종류의 원충에 대해 유전자 검사를 실시해 파울러자유아메바 유전자를 검출했으며 이를 분석한 결과 기존에 해외에서 보고된 뇌수막염 환자에게서 분석된 파울러자유아메바 유전자 서열과 99.6% 일치하는 것을 확인했다. 파울러자유아메바는 감염시 원발성 아메바성 뇌수막염을 유발해 사망에 이르게 하는...

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