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[고침] 경제(코로나19 급증에 진단키트 생산 총력…"평상…) 2024-08-13 14:38:25
개발·허가 추진 등 상용화 작업을 진행해왔다. 해당 치료제는 2022년 11월 일본에서 긴급 사용 승인을 받은 뒤, 지난 3월 후생노동성으로부터 정식 허가를 받았다. 식약처는 지난해 12월 해당 치료제의 품목 허가 신청을 접수한 뒤, 치료제의 품목 허가를 검토 중이다. 국내 품목 허가나 긴급사용승인을 받은 코로나19...
[고침] 경제(코로나19 급증에 진단키트 생산 총력…"평상…) 2024-08-13 09:47:10
개발·허가 추진 등 상용화 작업을 진행해왔다. 해당 치료제는 2022년 11월 일본에서 긴급 사용 승인을 받은 뒤, 지난 3월 후생노동성으로부터 정식 허가를 받았다. 식약처는 지난해 12월 해당 치료제의 품목 허가 신청을 접수한 뒤, 치료제의 품목 허가를 검토 중이다. 국내 품목 허가나 긴급사용승인을 받은 코로나19...
코로나19 폭증에 진단키트 수요 '쑥'…"평상시보다 10배 더 찾아" 2024-08-13 09:38:26
개발·허가 추진 등 상용화 작업을 진행해왔다. 해당 치료제는 2022년 11월 일본에서 긴급 사용 승인을 받은 뒤, 지난 3월 후생노동성으로부터 정식 허가를 받았다. 식약처는 지난해 12월 해당 치료제의 품목 허가 신청을 접수한 뒤, 치료제의 품목 허가를 검토 중이다. 국내 품목 허가를 받은 코로나19 치료제 가운데 미국...
코로나19 급증에 진단키트 생산 총력…"평상시 수요 10배" 2024-08-13 09:18:59
개발·허가 추진 등 상용화 작업을 진행해왔다. 해당 치료제는 2022년 11월 일본에서 긴급 사용 승인을 받은 뒤, 지난 3월 후생노동성으로부터 정식 허가를 받았다. 식약처는 지난해 12월 해당 치료제의 품목 허가 신청을 접수한 뒤, 치료제의 품목 허가를 검토 중이다. 국내 품목 허가를 받은 코로나19 치료제 가운데 미국...
다원메닥스 "악성 뇌종양·흑색종 치료길 열겠다" 2024-08-12 18:29:11
임상시험을 거쳐 내년 식품의약품안전처로부터 정식 허가를 받는 게 목표다. 서울대 약대를 졸업하고 식약처 차장 등 공직에 몸담아온 유 대표는 2020년 12월 다원메닥스 대표로 취임했다. BNCT는 붕소가 중성자와 만나면 큰 에너지를 낸다는 원리를 활용한 암 치료기다. 암만 찾아가는 붕소 약물을 환자에게 주입한 뒤...
어르신 돕고 산업현장 사고 방지…웨어러블 로봇 시대 '성큼' [긱스] 2024-08-06 17:26:59
정형용 운동장치’ 의료기기 3등급 허가를 받았다. 지난 1월 세계 최대 규모 IT·가전 전시회인 ‘CES 2024’에서 혁신상을 받기도 했다. 쉬운 사용 방법과 재활 훈련 기능 등이 좋은 평가를 받았다. CES 혁신상 휩쓸어휴로틱스의 웨어러블 로봇 ‘에이치 플렉스(H-Flex)’도 CES에서 혁신상을 받았다. 에이치 플렉스는...
엘앤제이바이오 "치매 유발 단백질 두개 동시 제거" 2024-08-05 17:36:24
AL04가 미국 식품의약국(FDA)의 정식 품목 허가를 받은 바이오젠의 ‘레켐비’와 일라이릴리의 ‘키순라’의 한계를 넘어설 것으로 기대하고 있다. 레켐비, 키순라 등 기존 항체 치료제는 아밀로이드 베타만 침착된 초기 알츠하이머 환자 치료에 머물러 있다. 반면 AL04는 타우 엉킴을 동시에 줄일 수 있다. 이 대표는...
제17회 스페셜올림픽코리아 전국하계대회 16일 개막 2024-08-02 16:44:16
정식 종목과 핸드볼, 사이클, MATP 3개의 시범 종목이다. 이번 전국하계대회의 성화 특별 채화식은 개막식 당일인 16일 오후 2시에 인천광역시청 앞 잔디마당에서 채화해 인천광역시를 순회한 후 남동체육관으로 입장할 계획이다. 대회 이튿날인 17일에는 41차 선수건강증진프로그램도 열린다. 발달장애 선수들의 건강관리...
베를린 시민 2216명 "소녀상 지켜달라" 청원 2024-07-31 23:24:56
신청해 보류됐다. 이후 1년씩 두 차례 특별 허가를 받아 자리를 지켰다. 구청은 허가 기간이 끝난 2022년 9월 이후에는 재량으로 용인해왔다는 입장이다. 구의회는 그동안 소녀상 영구 존치를 요구하는 결의안을 여러 차례 채택했다. 그러나 구청은 소녀상을 설치한 코리아협의회에 과태료를 부과하겠다며 오는 9월28일까지...
EU, 헝가리 '러시아인 체류 완화' 비판…"스파이 통로 우려" 2024-07-31 18:29:21
외국인이 정식체류·근로허가를 취득할 때보다 절차가 더 간단하다고 외신은 짚었다. 그러나 헝가리가 유럽 내 국경에서 출입국 검사를 면제받는 솅겐 조약 가입국이라는 점에서 EU 일각에서는 이 제도를 러시아가 악용할 수 있다고 우려한다. 유럽의회 제1당 격인 유럽국민당(EPP)의 만프레드 베버 대표는 최근 샤를 미셸...