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법원 "인보사 허가취소 적법"…코오롱 1심 패소 2021-02-19 15:29:37
"원고는 (인보사의) 안정성을 의심할 만한 데이터를 충분히 알았지만, 피고는 몰랐던 것으로 보인다"며 "피고가 품목허가를 직권으로 취소한 처분에 위법성이 없다"고 밝혔다. 인보사는 골관절염 유전자 치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았지만 종양을 유발할 가능성이 확인돼 2019년...
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[속보] 법원, 식약처 `인보사 허가 취소` 유지…코오롱 패소 2021-02-19 15:09:54
2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제 주사액으로, 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처의 허가를 받았다. 하지만 2액의 형질전환 세포가 연골 세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 세포인 것으로 드러나 식약처가 2019년 품목허가를 취소했다. 이에 코오롱생명과학은 이 처분을 취소해 달라며 소송을...
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롯데케미칼, 풍림파마텍 특수주사기 소재 공급 2021-02-18 16:18:33
제품 공급을 요청한 것으로 알려졌다. 주사액 병에서 정확한 양을 주사기로 추출하려면 주사기가 투명할 수록 좋기 때문이다. 롯데케미칼은 이 주사기의 몸통 뿐 아니라 불투명한 밀대 부분 소재도 함께 공급 중이다. 풍림파마텍이 신속하게 미 FDA 승인을 받은 것도 주사기 소재가 이미 FDA 인증을 받은 영향이 컸다....
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문재인 대통령 "자영업자 손실보상 제도화 방안 검토" 지시 2021-01-25 16:46:55
채취한 주사액의 20%가 주사기에 남아 손실되는 데 반해 LDS 주사기는 100% 투여가 가능하다. 동일한 주사액으로 기존 보다 20%이상 투여량을 늘릴 수 있는 효과가 있어 코로나 백신 공급부족 사태에도 효율적으로 대처할 수 있다는 평가다. 중소기업인 풍림파마텍이 최근 국내에서는 처음으로 개발에 성공해 코로나 백신...
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풍림파마텍, 코로나 백신 주사기 月 1000만개 생산…삼성전자 지원으로 개발 2021-01-19 17:13:39
주사기는 주사액을 전량 투입한 뒤에도 주사기 틈 미세한 공간 사이로 약액 일부가 남는다. 풍림파마텍이 이번에 삼성전자 도움으로 개발한 주사기는 이런 공간을 최소화했다. 주사 1회분당 주사 잔량 손실을 기존 80μL(마이크로리터, 1μL=100만분의 1L)에서 20분의 1 수준인 4μL로 줄였다. 주삿바늘 앞에 ‘안전 가드’...
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삼성 덕에 '코로나 백신 주사기' 뚝딱…한 달 만에 일낸 中企 2021-01-19 14:10:33
연 매출은 300억원 규모다. 기존 주사기는 주사액을 전량 투입한 후에도 주사기 틈 사이에 미세한 공간사이로 약액 일부가 남는다. 하지만 삼성전자 도움으로 이 회사가 개발한 주사기는 이러한 공간이 최소화되도록 설계됐다. 주사 1회분당 주사잔량 손실을 기존 80㎕(마이크로리터, 1㎕=100만분의 1ℓ)에서 20분의 1...
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바이오엔테크 "변종에도 백신효과 확신"…내년 생산량 늘리겠다(종합) 2020-12-22 11:01:43
많이 찾고 있으며 주사액을 만들고 용기에 담아 운송을 준비할 추가 공간도 필요하다고 밝혔다. 현재 화이자는 미국 3곳, 유럽 1곳에서 백신을 생산하고 있으며 바이오엔테크는 독일 내 두 곳에서 생산시설을 돌리고 있다. 블룸버그 통신의 집계에 따르면 두 차례에 걸쳐 접종이 완료되는 화이자-바이오엔테크 백신을 1차...
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'써치' 더 우월한 괴생명체 등장, 더 강력해진 미스터리 2020-11-08 08:44:00
주사액을?가지고?출동했고,?이번엔?누구보다?이?지역에?대해?잘?알고?있고,?709?특임대?출신인?‘엄마’?다정도?합류했다.? ? 한편,?1997년?‘둘?하나?섹터’?사건의?진실은?특임대를?갈라놓았다.?당시?사건?현장이?녹화된?캠코더가?관물대에서?사라졌다는?걸?확인한?용...
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'써치' 타깃사살 작전 성공?, '괴생명체' 변이과정 분석 남아있는 의문은? 2020-11-05 10:16:00
주사액과?특정?주파수?소리에?민감하게?반응하는?‘괴생명체’의?특징을?이용하는?작전을?성공시킨?것.?그러나?방송?직후?공개된?7회?예고?영상은?“둘?하나?섹터쪽에서?또?다른?혈흔이?발견됐습니다”라는?손중위의?보고를?통해?또?다른?'괴생명체'의?존재를?암시했다.?지난?4회...
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"코오롱생명 '인보사' 관련 암 발생 32건 보고" 2020-10-12 06:00:02
골관절염 유전자치료 주사액이다. 2017년 식약처의 허가를 받았으나 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장세포로 드러나 지난해 5월 품목허가가 취소됐다. 이후 식약처는 제조사인 코오롱생명과학에 투여환자에 대해 15년간 장기추적조사를 하도록...
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