동방메디컬, HA 필러 '엘라스티' 태국서 품목 허가 획득 2024-09-23 14:11:56

자체 브랜드 히알루론산(HA) 필러 ‘ELASTY(엘라스티)’가 태국 식약처(TFDA)로부터 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 이번 허가를 획득한 엘라스티 D PLUS는 동방메디컬 자체 PNETTM 테크놀로지 안정화 기술력을 통해 높은 Crosslinking을 유지하면서도, 잔여 BDDE를 최소화하며 이마 주름, 팔자 주름과 같이 깊은...

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• #동방메디컬 HA #시장 #태국 #동방메디컬 #허가 #엘라스티

식약처, 희귀 위선암 치료 신약 허가 2024-09-20 18:44:28

식약처, 희귀 위선암 치료 신약 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 희귀 위선암 치료 신약 '빌로이주'(성분명 졸베툭시맙) 100㎎을 허가했다고 20일 밝혔다. 한국아스텔라스제약이 수입하는 빌로이주는 클라우딘 18.2(CLDN18.2) 양성, 인간표피성장인자 수용체2(HER2) 음성의 절제...

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• #식약처 희귀 #위선암 #식약처 #단백질

해외직구 화장품 '지방분해' 등 허위 광고 조심하세요 2024-09-19 16:14:56

피해가 발생하면, 한국소비자원에서 운영하는 ‘국제거래소비자포털'의 상담신청란을 활용 할 수 있다, 상담사례란에서는 피해사례도 확인 가능하다. 한편, 식약처는 국내 소비자 보호를 위해 해외직구 플랫폼에서 판매되는 100개 화장품 대상으로 구매·검사 진행 중에 있다. 만약 품질 부적합 제품으로 확인될 경우...

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• #해외직구 화장품 #화장품 #해외직구 #확인 #국내 #제품

"해외직구 화장품 허위·과대 광고 주의해야" 2024-09-19 10:36:02

확인할 수 있다. 아울러 식약처는 제품 상세 설명서나 화장품 겉면 표시사항을 잘 확인하라면서 "붉은 반점, 부어오름, 가려움증 등의 이상 증상이나 부작용이 있는 경우 전문의 등과 상담하고 상처가 있는 부위에는 사용을 자제하라"고 당부했다. 해외직구 화장품을 구매한 후 피해가 발생하면 한국소비자원에서 운영하는...

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• #해외직구 화장품 #화장품 #제품 #식약처 #해외직구

대웅 "인도네시아 줄기세포 공장 개관…품질 기준 인증받아" 2024-09-13 16:02:39

공장이 인도네시아 식약처로부터 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 취득하고 본격 가동을 시작한다. 이 공장은 고품질 줄기세포를 생산할 수 있는 역량을 갖춰, 탯줄 유래 줄기세포, 지방 유래 줄기세포 등 다양한 줄기세포와 엑소좀 및 면역세포 등을 인도네시아 환자들에게 제공할 계획이라고 대웅은 전했다....

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• #대웅 인도네시아 #인도네시아 #줄기세포 #대웅 #공장 #바이오 #인증

대웅-인니, 줄기세포 공장 개관…R&D 협력 본격화 2024-09-13 15:53:25

인도네시아 식약처로부터 GMP 인증을 취득하고 가동을 시작한다고 13일 밝혔다. 대웅은 12일 DBI 줄기세포 공장의 GMP 인증과 공식 개관을 기념하는 행사를 개최했다. 행사에는 인도네시아의 타루나 이크라르 식약처장, 보건부 단테 삭소느 하르부워노 차관을 비롯해 김상봉 식품의약품안전처 의약품안전국장, 박수덕...

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• #대웅인니 줄기세포 #인도네시아 #줄기세포 #대웅 #공장 #인증

"이국종이 만든 약" 솔깃했는데...쇼핑몰 황당 수법 2024-09-13 15:47:20

"식약처 인증을 받지 않아 실제 성분 및 함유량을 확인할 수 없었다"며 "인터뷰 형식의 광고 페이지는 '신약', '관절을 완전히 회복'이라고 표현했지만, 쇼핑몰 홈페이지에서는 질병 예방 및 치료 목적의 제품이 아니라고 설명했다"고 지적했다. 쇼핑몰은 피해자들에게 환불도 하지 않은 채 소비자원의...

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