동아에스티, 비알콜성지방간염 복합제 美 임상1상 개시 2016-09-12 09:29:45

발표된 임상2b상 결과에서, 2차 주요 평가변수 중 하나인 '지방간염 악화 없이 간섬유화 개선'에 대해 투여 1년 만에 임상적, 통계적으로 유의성을 나타냈다. 안전성과 내약성도 확인했다.특히 '지방간염 악화 없이 간섬유화 개선'은 현재 fda가 권고하는 nash 치료제 허가에 필요한 주요 임상 평가지표다....

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• #동아에스티 비알콜성지방간염 #니크리비록 #개발 #동아에스티 #치료제 #시험 #시작

[마켓인사이트]줄기세포 바이오업체 강스템바이오텍, 300억 CB 발행 2016-09-09 16:06:00

관계자는 “현재 임상을 진행중인 아토피 피부염 치료제에 대해 빠른 시간 내 품목허가를 받아 시판될 수 있도록 준비중"이라며 “이번 cb 투자자들은 회사의 향후 성장 잠재력을 높게 평가했다"고 말했다. 강스템바이오텍은 지난 7월 아토피 피부염 치료제인 '퓨어스템-ad'에 대해 국내 임상...

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<특징주> 강스템바이오텍, 아토피치료제 임상승인에 강세 2016-07-15 09:15:48

아토피 피부염 치료제의 임상승인 소식에 급등세를 나타냈다. 오전 9시10분 현재 코스닥시장에서 강스템바이오텍은 전날보다 13.65% 오른 2만400원에 거래 중이다. 전날 강스템바이오텍은 식품 의약품안전처(MFDS)로부터 아토피 피부염 줄기세포치료제인 '퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.)'에 대한...

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강스템바이오텍, 아토피 피부염 치료제 후기 임상 진입 2016-07-14 17:52:44

국내 임상 2b 승인..206명 대상 2018년 임상 완료 목표 작년 1/2a상 완료..부작용 없어..작년 12월 코스닥 상장 지난해 12월 코스닥시장에 상장한 강스템바이오텍이 세계 최초로 개발중인 아토피 피부염 치료제 상용화를 위한 후기 임상에 진입했다. 강스템바이오텍은 제대혈 줄기세포로 만든 아토피 피부염 치료제인...

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• #강스템바이오텍 아토피 #임상 #피부염 #아토피 #치료제 #강스템바이오텍

강스템바이오텍, 아토피 줄기세포치료제 임상2b상 승인 2016-07-14 15:41:20

국내 임상2b상 승인을 받았다고 14일 밝혔다 . 이번 임상시험은 중증의 아토피 피부염 환자 206명을 대상으로 한 'furestem-ad'의 유효성 평가다. 환자의 양쪽 상박, 양쪽 대퇴, 복부 등 5곳에 단회 피하주사를 하게 된다. 지난해 종료된 임상1·2a상은 34명의 환자를 대상으로 실시됐다. 투여된 줄기세포의...

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• #강스템바이오텍 아토피 #아토피 #환자 #치료제 #피부염

강스템바이오텍 "아토피 치료제 임상시험 승인 받아" 2016-07-14 15:25:36

퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.) 치료제의 제 2b상 임상시험 승인을 받았다고 14일 공시했다. 회사 측은 "치료제가 없는 중증의 난치성 아토피피부염에 새로운 개념의 치료제개발을 기대할 수 있게 됐다"고 밝혔다. khj91@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스. 무 단 전 재-재 배 포 금 지.>

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대신증권 "유한양행, C형간염 치료제 판매성과 기대…목표가↑" 2016-07-11 08:51:43

새로운 생산계약에 따른 수익성 개선으로 연구개발(R&D) 비용이 상쇄될 가능성이 크다"고 분석했다. 그는 "하반기 퇴행성 디스크 치료제인 YH14618 임상 2b가 완료되면 기술 이전가능성도 유효하다"며 "이는 유한양행의 연구개발 능력을 재평가하는 촉매 역할을할 것으로 판단한다"고 말했다. gorious@yna.co.kr(끝)<저...

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• #대신증권 유한양행 #치료제 #의약품 #유한양행 #원료

유한양행, 2분기 원료의약품 수출 회복…목표가↑-미래 2016-07-07 08:54:00

치료제인 'yh14618'의 임상2b상 결과가 발표되면 신약후보물질의 가치 상승도 기대할 수 있을 것으로 봤다.박 연구원은 "유한양행은 원료의약품 사업의 성장과 유한킴벌리로부터의 꾸준한 현금흐름을 바탕으로 퇴행성디스크 치료제 이후에도 과민성대장 당뇨 표적항암제 등 자체적인 연구개발을 확대할...

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• #유한양행 2분기 #원료의약품

미래에셋 "유한양행, 원료의약품 수출 회복…목표가↑" 2016-07-07 08:38:18

박 연구원은 "퇴행성디스크 치료제인 YH14618은 임상 1/2a를 통해 안정성, 내약성, 유효성이 확인됐다"면서 "현재 임상 2b상이 종료돼 3분기 말에 결과가 발표될것"이라고 전망했다. 그는 "진통제는 효과가 일시적이고 장기 투약시 부작용 우려가 있고 수술 요법은 상대적으로 비용이 많이 든다"면서 "YH14618에...

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• #미래에셋 유한양행 #원료의약품 #연구원 #유한양행 #수출