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바이로메드 "VM202, 루게릭병 대상 안전성 확인" 2017-02-09 09:45:42
약물의 안전성을 다시 한 번 확인했다"며 "피험자수가 작고 위약 대조군이 없어 약물의 치료 효과를 단정적으로 판단하기는 어려우나, vm202를 투여받은 3개월 동안 다수 피험자들에서 신체 기능이 안정화되는 것을 확인할 수 있었다"고 말했다.이어 "이런 결과는 루게릭병에서는 거의 발견할 수 없었...
병원 임상계획서 절반 이상이 '과학·윤리적' 결함 2017-02-03 06:13:00
통계분석방법(31.5%) 등의 순이었다. 윤리적 측면에서는 피험자와의 연구동의서에 문제가 있는 임상연구가 67.0%로 가장 빈번했다. 다음으로는 임상시험 대상자의 모집·포함 기준 문제(31.5%), 사생활·개인정보 문제(17.3%), 추가비용·보상 문제(9.6%) 등이 뒤를 이었다. 이 중에서도 임상시험 참가자의 사생활·개인...
차바이오텍 "말초동맥질환 세포치료제 임상 2상 투여 완료" 2017-01-13 09:57:03
172명의 피험자가 참여했다. 차바이오텍은 한국에서 총 21명의 환자를 대상으로 임상을 진행했다. 임상은 차바이오텍과 플루리스템사가 공동으로 개발 중인 태반 유래 세포치료제를 근육 주사하는 방식으로 진행됐으며, 앞으로 52주의 추적 관찰 기간을 갖게 된다. 차바이오텍 관계자는 "현재 개발 중인 세포치료제는 기존...
차바이오텍, 간헐성 파행증 글로벌 임상2상 투여 완료 2017-01-13 09:06:08
피험자 투여를 성공적으로 완료했다고 13일 밝혔다.이번 태반 유래 간헐성 파행증 세포치료제(plx)의 글로벌 임상2상은 한국을 비롯해 미국 독일 이스라엘 등 총 30개의 임상기관에서 172명의 피험자가 참여했다. 차바이오텍은 한국에서 21명의 환자를 대상으로 진행을 완료했다.간헐성 파행증은 동맥에서 콜레스테롤이...
국내 최초 뇌 전기자극 통해 치매 전단계 경도인지장애 치료 2017-01-11 10:14:49
이번 연구에서는 피험자를 뇌직류전기자극 치료를 실제 시행한 그룹과 그렇지 않은 그룹으로 이중맹검법을 통해 나눴다. 모든 피험자는 뇌직류전기자극 치료를 3주간 총 9회 실시했고 치료 전후로 뇌의 기능을 평가하기 위해 pet-ct 와 신경인지검사를 시행해 치료효과를 비교 분석했다.뇌직류전기자극 치료는 전극을 양측...
스마젠 "美 임상시험기관서 에이즈 백신 임상 2상 대행" 2017-01-09 09:56:13
인간면역결핍바이러스(HIV) 보균자 중 증상이 발현되지 않은 피험자를 대상으로 임상 1상 시험을 시행한 결과 에이즈 예방 항체가 유도되는 것을 확인했다고 밝혔다. 별다른 인체 독성이나 부작용은 나타나지 않았다. 또 HIV와 결합해 바이러스의 감염을 방어하는 항체인 '중화항체'(Neutralizing Antibody)가...
스마젠, 美 코반스와 에이즈백신 임상2상 대행 계약 체결 2017-01-09 07:30:48
피험자를 대상으로 실시, 에이즈 예방 항체가 유도되는 것을 확인했다. 또한 에이즈 예방과 치료에 중추적 역할을 하는 중화항체가 증가했고 시험 대상자 대부분이 hiv-1 b 아류형(subtype)이었음에도 a와 d 아류형에까지 다양한 광범위 중화항체가 형성됐다.이번 연구 결과는 레트로바이올로지(retrovirology)에 2016년...
셀트리온, 美학회서 첫 항암제 바이오시밀러 임상결과 발표 2016-12-05 10:55:30
그룹 피험자들의 체내 약물농도 등을 비교한 결과, 트룩시마와 오리지널의약품간 약동학 약력학 면역원성 안전성 등에서 동등성이 입증됐다.이번 연구의 참여자인 프랑스 리옹 클로드 버나드 대학의 버틀랜드 코이피어 교수는 "류마티스관절염 환자 뿐 아니라, 혈액암인 소포림프종 환자 대상 임상에서도 트룩시마와...
'명상의 깊이' 과학적으로 측정한다 2016-11-27 12:00:43
27일 밝혔다. 촉각 자극 분배장치는 명상을 하는 피험자의 몸에 진동 자극을 발생시켜 일정시간 동안 피험자가 인지한 촉각 자극의 개수 등을 실제 자극의 개수와 비교해 인지가 제대로 이뤄졌는지를 확인하는 장치이다. 김 교수팀은 명상의 '사띠'(Sati) 기술을 측정하기 위해 2014년 소형진동모터가...
지트리비앤티, 안구건조증치료제 美 2차 3상 본격화 2016-11-09 08:20:24
공식적으로 합의된 임상시험 계획에 따라 전날 첫 피험자 투여를 시작했다고 9일 밝혔다. 회사는 미국 자회사인 리젠트리를 통해 rgn-259의 1차 3상 임상시험을 성공적으로 완료한 바 있다. 이번 2차 3상은 내년 하반기에 시험을 종료할 예정이다. 2차는 미국 전역에 위치한 안과 특성화 병원 등에서 1차보다 좀더 큰...
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