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美 FDA, 아밀릭스 루게릭병藥 품목허가 재검토 자문위 소집 2022-07-06 09:11:17
미국 식품의약국(FDA)으로부터 근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병) 치료제 ‘AMX0035’의 신약허가신청(NDA) 재검토 계획을 통보받았다고 5일(현지시간) 밝혔다. FDA는 말초및중추신경계 약물자문위원회(PCNSDAC)를 소집해 AMX0035의 NDA를 다시 검토할 계획이다. AMX0035는 화합물인 ‘페닐부티레이트(PB)’와...
헬릭스미스 "엔젠시스 3-2상 iDMC 중간분석 대기중…시판 준비" 2022-06-28 12:53:01
또 루게릭병(ALS·근위축성 측삭경화증) 등 신경근육 질환 치료 후보물질인 VM301과 연구개발 자회사 카텍셀의 CAR-T 파이프라인도 발표했다. 이중 대장암 치료 후보물질인 CX801과 난소암 치료 후보물질인 CX804는 2023년도 임상 진입을 목표로 한다고 이 회사는 설명했다. 김 대표는 "신약 후보물질 하나하나가 일반...
“에스티팜, 1분기 영업이익 흑자전환…다수 모멘텀 보유” 2022-04-29 09:18:37
성 극대화를 기대한다”고 했다. 에스티팜은 2022년 들어 글로벌 제약사의 신규 과제 6건을 수주했다. 글로벌 블록버스터 약품으로 추정되는 척추성근위축증과 만성B형간염, 비알코올성 지방간염, 황반변성 등이 포함돼 있다. 내달 9일에는 대면으로 열리는 'TIDES' 학회에 참석한다. 이를 통해 추가 수주 확보에도...
"백신 접종 후 팔 힘빠짐 현상 나타나면 '이 증후군' 가능성도" 2022-04-22 23:56:23
성 근위축증) 증후군 환자들의 임상적, 전기생리학적, 영상학적 특성을 분석 연구해 발표했다. 희귀질환인 Parsonage-Turner 증후군은 발병 후에도 쉽게 진단되지 못하는 경우가 많다. 해당 연구에 따르면 백신 접종 후 6주 이내에 한 쪽 팔에서 힘빠짐 현상이 발생하고 Parsonage-Turner 증후군이 진단된 환자들은 대부분...
불치의 루게릭병, '악화냐 호전이냐' 면역세포 유형이 결정 2022-03-16 17:36:06
보통 루게릭병으로 알고 있는 '근위축성 측삭 경화증(ALS)'은 수의근(의지에 따라 움직이는 근육)을 조절하는 신경세포가 소멸해 생기는 신경 퇴행 질환이다. 환자의 약 10%가 유전적 특징을 보이기도 하지만 아직 구체적인 발병 원인은 확인되지 않았다. 왜 병이 생기는지 모르니 효과적인 치료법도 아직 개발된...
나스닥 새내기 바이오株, '치열한 옥석가리기' 진행 중[이우상의 글로벌워치] 2022-02-24 15:33:45
흐름을 보이고 있다. 근위축성 측삭 경화증(루게릭병) 등 중추신경계 질환 치료제를 개발하는 아밀릭스 파마슈티컬즈의 주가는 공모가(19달러) 대비 52.4% 급등한 28.95달러를 기록 중이다. 아밀릭스가 임상 2상 결과를 바탕으로 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)에 루게릭병 치료 후보물질(ALMX0035)에 대한 신약허가를...
헬릭스미스, 美 바이오 CEO·투자자 콘퍼런스 참가 2022-02-17 09:24:20
기반의 유전자치료제다. 혈관생성 및 신경재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다. 미국 식품의약국(FDA)은 엔젠시스의 임상적 결과들을 인정해 2018년 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정했다. 현재 당뇨병성 신경병증(DPN), 근위축성 측삭경화증(ALS), 샤르코마리투스(CMT) 등을 대상으로 임상을 진행 중이다....
헬릭스미스, 연구개발 부문 사외이사 차스 분트라 박사 방한 2022-02-07 13:14:50
치료제다. 혈관 생성 및 신경 재생 효과를 통해 신경병증의 근본적인 치료를 목표한다. 엔젠시스는 미국에서 근위축성측삭경화증(ALS)에 대해 2016년 희귀의약품(Orphan Drug) 및 신속심사대상(패스트트랙)으로 지정됐다. 2018년에는 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료에 대해 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정됐다. 박인혁 기자...
에이비엘 '파킨슨병 치료물질' 佛 사노피에 1.3兆 수출 '잭팟' 2022-01-12 17:23:27
중인 알츠하이머 치매와 근위축성측삭경화증(루게릭병) 치료제도 이 플랫폼을 활용한다. 뇌혈관장벽을 뚫는 열쇠에 어떤 약물을 달아주느냐의 문제다. 전 세계적으로 고령 인구가 늘면서 이 같은 퇴행성 뇌질환 치료제 개발이 활발하게 이뤄지고 있다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “사노피와의 기술이전 계약으로 우리가...
헬릭스미스, ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 참가 2022-01-06 11:59:27
플랫폼 기술과 ‘엔젠시스(VM202)’의 우수성, 임상개발 현황 및 향후 전략을 소개할 예정이다. 또 글로벌 제약사들과 공동연구 및 기술이전 등에 대한 논의를 진행할 예정이다. 엔젠시스의 당뇨병성 신경병증(DPN) 3-1상은 지난해 ‘네이처 바이오테크놀로지’의 ‘2021년 1분기 주목할 만한 임상 결과’에 선정됐다. 현재...