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美 FDA, 5년 만에 루게릭병 신약 승인…아밀릭스 ‘릴리브리오’ 2022-09-30 08:45:40
막는 기전의 먹는(경구용) 약이다. 1포의 약을 실온의 물에 타서 간식이나 식사 전에 복용한다. 첫 3주간은 하루 1포씩 먹다가 3주 후에는 하루 2회 1포로 복용량을 늘린다. 릴리브리오는 ‘알브리오자’라는 제품명으로 지난 6월 캐나다 보건부로부터 조건부 승인을 받았다. 미국에서의 품목허가 과정은 순탄치 않았다....
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아리바이오, 치매 석학 `데이비드 그릴리` 교수 CMO 영입 2022-09-15 13:45:45
아리바이오는 다중기전 경구용 치매치료제 AR1001 미국 FDA 임상3상을 앞두고 워싱턴대 신경과 데이비드 그릴리(David Greeley)교수가 임상총괄책임 임원(CMO)으로 합류했다고 밝혔다. 그릴리 교수는 아리바이오 미국 지사에서 AR1001 임상3상 착수·진행, 미국 전역 임상센터를 총괄한다. 그릴리 교수는 노스웨스트...
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지엔티파마 "IDMC, 뇌졸중 中 임상 3상 지속 권고" 2022-08-29 15:15:36
뇌신경세포에서 생성되는 활성산소를 제거하는 다중표적 뇌신경세포 보호 약물이다. 회사에 따르면 기존 NMDA 글루타메이트 수용체 억제제들은 신경독성, 조현병 증상 유발 등의 부작용이 있다. 그러나 넬로넴다즈는 165명의 건강한 성인과 447명의 급성 뇌졸중 환자를 대상으로 진행한 임상시험에서 안전성을 입증했다고 ...
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아리바이오, 치매치료제 다중 기전 검증...임상 3상 눈앞 2022-08-17 11:30:48
등 다중 기전 효과가 확인됐다. 임상 2상에 참여하여 효과를 본 환자와 가족들이 6개월 임상 후 약 80%이상이 추가임상 참여를 신청할 정도로 추가 복용을 원한 것으로 알려졌다. 정재준 아리바이오 대표이사는 “이상 독성 단백질 제거나 형성을 억제하는 기존 방식이 대부분 임상 시험에서 실패하거나 성과를 내지 못한...
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에트노바, 바이오 포럼서 경구용 간암 표적항암제 소개 2022-07-08 14:48:47
간세포암 동물모델 및 세포 수준에서의 약리효능평가와 약리기전 연구는 과학기술논문인용색인(SCI)급 국제학술지인 캔서스(IF 6.639)에 등재했다. 연구에서 MBP-11901은 다중 티로신 키나제(인산화효소) 억제제(mTKI)로 작용해, 기존 1차 치료제 대비 적은 용량으로도 모든 개체에서 우수한 항암효능을 나타냈다. 특정...
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가천대, 한국연구재단 공모 '이공분야 기초연구사업 과제 100여개 진행'..대학 연구역량 향상 의미 2022-07-06 15:30:42
기반 다중 결제 채널 기술연구(컴퓨터공학과 김우성), 자가 열 관리 기능을 갖는 건물적용 튜브형 태양광열 모듈에 관한 연구(설비·소방공학과 공민석교수), 우울증 치료를 위한 머신러닝 기반 ACT 어플리케이션 개발 및 치료 기전 규명(의학과 나경세교수) 등 다양하다. 김우성 교수는 2025년 2월까지 1억6000여만원의...
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아리바이오, '바이오 AI 데이터 구축' 정부사업 선정 2022-07-05 16:49:16
최근 미국에서 임상 3상에 착수한 아리바이오의 다중기전 치매 치료제 'AR-1001'도 이 AI 플랫폼을 기반으로 개발 중이다. 정재준 아리바이오 대표는 "약물과 단백질, 질병 간의 상호 작용을 빠르게 분석하고 예측하려면 수많은 논문과 데이터를 분석하는 것이 필수"라며 "아리바이오의 신약개발 노하우와 AI...
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큐라클 "황반부종 치료 후보, 동물 반복투여서 이상반응 無" 2022-06-16 11:14:06
기능 장애를 차단해 혈관장벽 기능을 정상화시키는 기전의 다중 표적 신약후보물질이다. 임상수탁기관인 랩코프(옛 코방스)는 쥐와 개를 대상으로 CU06을 13주간 반복해서 경구 투여했다. 그 결과 최대 용량 투여 시에도 유해한 영향을 미치지 않는 것을 확인했다. 이에 따라 최대무독성량(NOAEL)이 최고 용량으로 정해졌...
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아리바이오, 치매 임상의학 권위자 초청…글로벌 3상 '속도' 2022-06-14 14:45:35
다중 작용 기전의 경구용 치매 치료제다. 미국 임상 2상에서 치매 진행 억제와 인지기능 향상 효과를 입증했다는 설명이다. 그릴리 교수는 "임상 2상 결과 AR1001은 혈류 개선과 뇌혈관장벽 투과성이 PDE5 억제제 등 다른 치료제에 비해 우수한 것으로 보인다"며 "뇌 혈류 증가, 독성 단백질 감소, 신경 보호 효과뿐 아니라...
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바이젠셀, 교모세포종 치료제 'VT-Tri(2)-G' 국내 1상 신청 2022-05-23 16:06:52
적응증으로 하는 치료제 후보물질이다. 다중항원을 이용해 면역회피 기전을 극복해 종양을 치료하기 위해 개발됐다. 승인이 이뤄지면 1상에서 안전성과 내약성, 유효성을 평가하게 된다. 1상은 재발성 교모세포종 환자를 대상으로 VT-Tri(2)-G의 단회 또는 단계적 반복 투여를 실시한다. 이번 신청으로 바이젠셀은 항원...
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