식약처, 코로나19 변이 대응 노바백스 백신 긴급사용승인 2024-09-30 18:29:51

식약처 허가를 받은 화이자와 모더나 백신이 신체 면역반응을 유도하는 항원 단백질을 발현하는 mRNA(메신저 리보핵산)를 주성분으로 하는 것과 달리 바이러스를 제거하는 항체 생성을 유도하기 위해 유전자재조합 기술로 만든 항원 단백질을 직접 체내에 주입하는 백신이다. 이번 노바백스 백신은 SK케미칼[285130]에서 수...

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• #식약처 코로나19 #백신 #코로나19 #변이 #노바백스

동물 대신 식물세포로 항체 생산…유럽서 '러브콜' 2024-09-30 17:04:34

이중항체, 항체약물접합체(ADC) 등으로도 연구를 확대하고 있다. ADC는 로슈의 ‘캐사일라’보다 우수한 예비실험 결과를 얻어 간질성폐질환 등을 대상으로 연구하고 있다. 면역항암제인 ‘옵디보’와 ‘키트루다’도 식물세포로 만드는 게 목표다. 지카바이러스 백신과 루푸스 등 희귀질환용 항체 치료제도 개발하고 있다....

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셀트리온, 베트남 법인 설립 완료…연내 서정진 회장도 '출격' 2024-09-30 15:30:09

셀트리온이 주력으로 내세우고 있는 항체치료제 시장 성장세가 빨라 매출 잠재성이 높은 시장으로 판단하고 있다”며 “연말까지 자가면역질환치료제 ‘램시마(레미케이드 바이오시밀러)’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마(리툭산 바이오시밀러)’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마(허셉틴 바이오시밀러)’, ‘램시마SC(피하주사)...

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• #셀트리온 베트남 #베트남 #셀트리온 #바이오시밀러 #시장 #현지

엑셀세라퓨틱스, 美 BPI 참가해 차세대 배지 소개 2024-09-30 11:29:28

1~2세대 동물유래 배지는 바이러스 감염, 면역 문제 등의 한계가 있었다면 이를 극복한 것이 3세대 화학조성배지다. 실제로 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등 허가당국은 동물유래성분이 없는 소재 사용을 권고하고 있다. 동물유래물질로 세포를 키우면 면역원성을 띨 수밖에 없는데, 해당 세포로 만든 치료제를...

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• #엑셀세라퓨틱스 #배지 #세포 #미국

[분석+] ‘SC제형 1위 경쟁’ 알테오젠 vs 할로자임…블록버스터 특허 동반자 2024-09-30 08:12:01

이상 전달할 수 없도록 막는 역할을 한다. 항체치료제, 펩타이드 등 많은 의약품들이 이 장벽을 우회하기 위해 IV로 투약한다. 반면 알테오젠과 할로자임의 재조합 인간 히알루로니다제는 국소 부위의 히알루론산을 일시적으로 분해해 피하에 공간을 만들어 준다. 약물의 투약 저항성을 줄여 더 빠르고 많은 양이 혈관으...

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• #분석 SC제형

"민주당, 국내 증시 포기했나"...'금투세 폐지' 압박한 한동훈 [오한마] 2024-09-26 11:37:53

번째 소식입니다. 항체의약품 개발기업 에이프로젠 주가가 오름세를 보이고 있습니다. 위탁생산개발 업황 업사이클 진입에 따라 수혜가 기대된다는 증권사 분석에 따른 건데요. KB증권은 “CDMO 업황의 업사이클이 올 하반기를 기점으로 본격화되려 한다”고 분석했습니다. 이어 “생물보안법의 등장 등 변화하는 환경에서...

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• #민주당 국내 #고려아연 #민주당 #주가 #영풍 #데이터 #자사주 #취득 #에이프로젠 #입장 #시행

[게시판] 식약처, 생물학적 제제 동물 실험 감축 근거 마련 2024-09-25 17:47:11

시험 방법'을 개정했다. 주요 개정 내용은 동물 실험 최소화를 위한 백신 등 역가 시험법 개선, 방사선 조사 혈액제제·대상포진 생바이러스 백신 등에 대한 품질 관리 기준 신설, 안전이 확보된 혈장분획제제의 인체면역결핍바이러스(HIV) 항체 검사 면제 등이다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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"제2렉라자 기대되는 K바이오 기업 있다" [이형기 서울대 교수] 2024-09-24 16:02:02

Antibody Drug Conjugate, 항체약물접합체라고 하는 것인데요. 국내에 있는 한 회사가, 국내 여러 회사가 ADC를 개발하고 있는데 그중에 한 회사는 소위 말하는 ADC의 특징은 항체도 좋아야 되고 다음에 페일로드라고 독성을 나타내는 그것도 잘 만들어야 되지만 이 둘을 잘 결합하는 기술이 매우 중요하거든요. 그런데 이...

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• #제2렉라자 기대되는 #회사 #바이오 #기술 #한국 #기업 #개발 #생각 #이형기 #관심 #원장