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지대한, 백일두 형사역으로 ‘미씽’ 캐스팅 2020-07-06 16:02:00
강타할 개성 강한 장르물의 탄생을 기대케 하고 있다. 지대한이 맡은 '백일두'는 만년경장인 실종전담반 형사다. 오랜 현장경험으로 묘한 촉이 발달했으며, 지구력과 인내심이 끝내주는 인물로, 실종수사반 자원으로 온 형사 신준호(하준)와 파트너가 된다. 또한, 지대한은 5월 종영한 OCN '루갈'에서 중간보스 캐릭터인...
[마켓인사이트]위더스제약, 일반청약 경쟁률 1082대1..2조7500억 몰려 2020-06-26 17:14:26
계획이다. 위더스제약은 중장기 성장 견인을 위해, 이중정 기반 개량신약 개발을 통한 노인성 질환 품목군 강화와 더불어 탈모치료제 시장 진출을 준비 중이다. 생물학적 동등성 시험 투자로 생동 완료 품목을 확대하는 등 정부 약가 정책 변화에 발맞춰 시장 경쟁력을 강화할 방침이다. 전예진 기자 ace@hankyung.com
위더스제약 "생동시험 강점 살려 제네릭 강자 될 것" 2020-06-15 14:58:34
기대가 크다. 이번 제도 개편으로 제약사가 직접 생동성 시험을 하고, 등록된 원료 의약품을 사용해 원료 입증을 마친 제품만 오리지널 제품 가격의 53.55%를 약가로 받는다. 두 요건 중 하나만 충족하면 45.52%, 모두 갖추지 못하면 38.69%로 약가가 떨어진다. 다음달부터 신제품에 먼저 적용되고 이미 등재된 의약품은...
복제약도 품질평가…오리지널약과의 약효 유사성·부작용 공개 2020-06-01 14:52:48
식약처와 민·관협의체는 공동·위탁 생동성 시험과 제조를 통해 출시되는 복제약이 많아진 데 따라 실제 생동성 시험을 수행한 제약사명을 제품에 표시하는 방안을 추진하기로 했다. 생동성 시험이란 복제약이 오리지널 의약품과 유효 성분과 효능·효과 등이 동일한지 사람에 투여해 확인하는 시험을 말한다. 국내에서는...
SK케미칼, 피부에 붙이는 '치매치료 패치' 美 FDA 판매허가 2019-11-27 12:12:48
치매치료 패치는 2007년 다국적 제약사인 노바티스가 처음 개발에 성공했으나 피부를 통해 약물을 체내에 전달하는 핵심기술인 '경피전달체계'(TDS)의 높은 기술장벽 때문에 경쟁 제품 개발이 더뎠다. SK케미칼은 1995년 세계 최초로 개발한 관절염 치료 패치 '트라스트'의 연구개발 경험을 바탕으로 2010...
복제약 난립 막는다…식약처, 품목허가 규정 강화 2019-11-24 06:00:05
의약품과 복제약이 효능과 효과, 안전성 측면에서 동등하다는 사실을 증명하는 약효시험을 말하며 , 공동·위탁 생동성 시험이란 여러 제약사가 공동으로 비용을 지불해 생동성 시험을 위탁 실시하는 것을 뜻한다. 제약사가 복제약의 제조·판매를 허가받으려면 이런 생동성 시험을 거쳐야 한다. 공동·위탁 생동성 시험제...
1000여개 쏟아진 복제약…제약업계, '규제' 앞두고 "일단 허가받자" 2019-07-21 14:08:10
상반기까지 집계된 생동성 인정 품목은 1093개다. 지난해 연간 생동성 인정 품목(663개)을 훌쩍 뛰어넘는 수치다. 이는 순수하게 오리지널 의약품과 복제약의 안전성·효능이 같다는 것을 입증하는 생동성 시험으로 인정받은 품목 수다. 생동성 시험 면제나 이화학적 동등성 시험을 통해 허가받은 품목은 포함되지...
복제약 규제 앞둔 제약업계 "일단 허가받자"…1천여개 쏟아내 2019-07-21 07:00:03
있다. 여러 제약사가 함께하는 생물학적 동등성 시험(생동성 시험)에 제한이 생기는 등 규제가 예고되자 우선 허가부터 받아두겠다는 전략으로 풀이된다. 21일 식품의약품안전처에 따르면 올해 들어 5월 31일까지 집계된 생동성 인정 품목은 1천93개다. 지난해 연간 생동성 인정 품목(663개)을 훌쩍 뛰어넘는 수치다. 이...
조인동 서울시 경제정책실장 “도전할 수 있는 창업 생태계, 청년 일자리 만들어 취준생의 시름 덜고 싶어” 2019-06-18 19:22:00
테스트베드 도시 등 서울이 성장함과 동시에 행정의 분야도 다양해지고 더 세밀해지고 있다. 생동적이고 역동적으로 변화하는 행정 속에서 미래를 준비하고, 합리적으로 문제해결 방안을 찾는 공직자로서의 소명에 충실할 수 있는 가장 큰 조력자는 바로 제 아내다. 내가 몰두해서 일하는 동안 나를 묵묵하게...
[신간] 왕비, 궁궐 담장을 넘다 2019-05-23 16:25:18
세종캠퍼스 교수인 저자는 촛불혁명이 위대한 성과인 것은 분명하지만 절차나 실체 민주주의 측면에서 아직 갈 길이 멀다고 본다. 그러면서 기존 자유민주주의의 한계를 극복하는 '생동성 민주주의'를 새롭게 제시한다. 사람과 자연의 생명력이 살아있는 생동성 민주주의는 상품, 화폐, 자본의 가치 범주 안에서...