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박셀바이오, 항PD-L1 CAR-T 치료제 특허 등록 2024-08-14 11:01:47
중 시판된 것은 아직 없다. VaxCAR-001은 독성 문제로 연구 종료된 아벨루맙이나 아테졸리주맙 유래 CAR-T에 비해 암세포 결합력은 비슷하지만, 암세포 공격 후 해리 속도가 상대적으로 빠르다는 것이 회사 측 설명이다. 덕분에 암세포 살상력을 장기간 유지하면서도 정상세포에게 미치는 독성은 극히 적어 효능 및 안전성,...
인간 유전자의 70% 가진 '제브라피쉬'…암·대사질환·희귀질환 연구에 큰 도움 2024-08-13 16:13:29
위험성과 새로 개발된 약물의 효능 및 독성을 평가하기 위한 연구에서도 제브라피쉬는 매우 유용하게 사용되고 있다. 제브라피쉬는 체외수정을 하고, 초기 발달이 빠르게 진행돼 수정후 2~3일이면 발달이 거의 완성된다. 배아가 투명하기 때문에 발생과정을 직접 눈으로 확인할 수 있고, 유전자 변형이나 약물 처리 등의...
바이오솔빅스, 로킷제노믹스와 미니장기 분석 서비스 업무협약 체결 2024-08-13 10:22:49
조직융합모사체는 기존 세포·동물실험과 차별화된 차세대 플랫폼”라며 “자사는 바이오솔빅스와의 기술 협업으로 차세대 효능평가 플랫폼에 단일세포 오믹스 분석 기술을 적용해 효능 평가의 신영역을 선도할 것”이라고 말했다. 최수영 바이오솔빅스 대표는 “이번 로킷제노믹스와의 협업으로 자사 조직융합모사체를...
씨앤큐어, 살모넬라균 기반 암 면역 치료제 개발 2024-08-09 09:21:22
무독성 살모넬라가 대장균의 세포용해 단백질인 사이 토라이신 A와 비브리오의 편모단백질인 플라젤린B를 암 조직에서 생산하도록 유전공학적으로 설계했다. 회사 관계자는 "다양한 종류의 암을 이식한 생쥐모델에 실험한 결과, 융합형 살모넬라는 암 면역 미세환경을 획기적으로 변화시켜 항암 면역 작용을 일으켰다"며...
휴온스랩, 인간 히알루로니다제 임상 1상 계획 승인 2024-08-08 07:09:05
히알루로니다제 제품과 달리 유전자 재조합을 이용한 동물세포(CHO) 배양 및 하이디퓨즈 생산 기술을 적용한 것이 특징이다. 휴온스랩은 HLB3-002와 오리지널 제품인 미국 기업 할로자임의 '하일레넥스'와 동등한 효력을 동물실험을 통해 여러차례 확인하고, 비임상 독성시험을 통해 안전성도 확보했다는 설명이다...
휴온스랩, ‘재조합 인간 히알루로니다제’ 식약처 임상 IND 승인 2024-08-07 09:30:27
독성시험을 통해 안전성도 확보했다. 이번에 승인 받은 임상은 품목허가를 위한 임상(Pivotal)이다. 휴온스랩은 HLB3-002의 안전성과 내약성이 확인되는 내년 6월경 단독 제품으로 식약처에 품목허가를 신청할 계획이다. HLB3-002는 하일레넥스에 대한 독자형 제품(Stand-alone)이다. 동물조직으로부터 추출해서 생산한...
아델, AAIC에서 타우항체 신약 연구 성과 발표 2024-08-06 16:13:17
위치(acetylated K280 site)를 표적해 신경세포의 독성과 인지장애 억제에 우수함을 여러 비임상 모델에서 확인했다. 이는 다른 제약사들이 표적하고 있는 타우 변형 서열 위치에 비해서 새로이 증명된 연구 결과다. 아델 관계자는 “아세틸화 변형 라이신 280 위치를 포함한 항원결정부위가 타우 축적으로 인한 병인에 더...
멥스젠, 산자부 의약품 독성평가 관련 과제 선정 2024-08-06 09:50:23
고효율, 고성능, 대량 독성 평가를 위해 재현성이 높고, 반복성이 우수한 3차원 미세생리시스템 모델의 대량 배양을 위한 자동화장비 시스템을 개발하는 것이다. 안송이 한국과학기술원(KAIST) 교수팀과 윤정기 중앙대 교수팀이 공동연구개발기관으로 참여한다. 멥스젠의 자동화장비 프로멥스(ProMEPS)를 활용해 독성 및...
서울대병원, 동물 대신 벼세포 활용해 항체 생산 성공 2024-08-02 11:33:26
컸다. 면역세포가 암세포를 공격하도록 유도하는 항체의존세포독성(ADCC) 효과에선 P-TMab이 TMab보다 면역세포 결합 친화도가 2배 이상 높아져 세포 사멸 효과가 컸다. P-TMab에 부착된 'G0형 당사슬'이 면역세포와의 결합을 촉진했기 때문이라고 연구진은 설명했다. 실제 P-TMab은 17ng/mL에서 세포 사멸효과를...
GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 美 FDA 임상 1/2상 신청 2024-08-01 10:26:26
물질을 제거하는 세포 내 소기관 리소좀에서 당지질을 분해하는 효소가 결핍됐을 때 발생한다. 체내 처리되지 못한 당지질이 지속적으로 축적되면서 세포독성 및 염증 반응이 일어나고 여러 장기가 서서히 손상돼 심하면 사망에 이르는 진행성 희귀난치질환이다. 현재 파브리병 환자는 유전자 재조합 기술로 개발한 효소를...