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에자이 부회장 "레켐비, 타우 단백질 타깃 연구 중…효능 강화" 2024-10-29 11:46:35
한국제약바이오협회장 등이 참석했다. 국가임상시험지원재단·보건복지부·식품의약품안전처가 공동 주최한 이번 행사는 오는 31일까지 '과거와 현재, 그리고 미래의 통합-혁신을 통한 신약 개발의 진보'라는 주제로 세계 블록버스터 의약품 개발 사례 및 신약 개발 어려움을 공유할 예정이다. hyunsu@yna.co.kr...
아리바이오, 국제 학회서 '먹는'치매 치료제 임상 3상 현황 발표 2024-10-29 10:03:19
미국 식품의약국(FDA)이 신약을 허가할 때 매우 중요한 점으로, 임상 3상을 차질 없이 진행할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다. 한편 아리바이오는 소룩스와 흡수합병 절차를 진행 중이다. 합병 후 존속회사는 소룩스이며 소멸회사 및 합병 후 상호는 아리바이오가 될 예정이다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
티움바이오, 천연화장품 기업 페트라온 합병…안정적 매출 확보 2024-10-29 09:57:57
주력 사업인 주력 사업인 희귀난치질환 신약 개발은 금년 도출한 긍정적인 임상 결과를 바탕으로 기술이전 성과 및 향후 5년 내 신약허가라는 목표를 달성하기 위해 박차를 가하는 중이다. 김훈택 티움바이오 대표는 “친환경 원료를 바탕으로 퀄리티 높은 제품들을 생산하는 페트라온을 인수합병하게 되어 기쁘다”며 “합...
셀트리온 짐펜트라, '美 3대 PBM 운영' 6개 공·사보험 등재 2024-10-29 09:36:01
제품이다. 지난해 10월 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 신약으로 허가받고 올해 3월 출시됐다. 셀트리온은 미국 3대 PBM 중 한 곳을 대행하는 의약품구매대행사(GPO)와 사보험 처방집 등재 조건을 협의해 지난 25일(현지 시간) 최종 합의를 거쳐 이번 계약을 체결했다. 지금까지 짐펜트라 계약이 완료된 PBM 및 보험사는 ...
"유한양행, 렉라자 기술료 유입으로 '깜짝 실적'…목표가↑"-키움 2024-10-29 08:06:15
또 렉라자와 세트로 출시된 얀센의 이중항체항암신약 리브리반트(아미반타맙)의 피하주사(SC)제형의 미국 허가 여부가 내년 2월15일 이전에 결정된다. 키움증권은 이번에 유한양행의 목표주가를 산정하면서 목표 주가수익비율(PER)을 셀트리온, SK바이오팜, 녹십자 등 앞서 미국에 진출한 상위 제약사들의 평균치 대비 20%...
폐암 신약 '렉라자 효과'…유한양행 영업이익 7배 2024-10-28 17:23:46
폐암 신약 ‘렉라자’가 미국 허가를 받아 존슨앤드존슨(J&J)으로부터 단계별 기술료(마일스톤)를 받은 영향이다. 유한양행은 별도 기준으로 3분기 매출이 5852억원으로 전년 동기 대비 24.8% 증가했다고 28일 공시했다. 영업이익은 690.6% 늘어난 545억원으로 잠정 집계됐다. 당기순이익은 29.5% 증가한 237억원이었다....
글로벌 제약 공룡들, ADC 기술 확보戰…2033년 40조 시장 2024-10-28 00:28:49
신약에 새 패러다임을 연 ‘게임체인저’로 평가받는 이유다. 올해 1월 기준 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 ADC 계열 항암제는 11개다. 2019년 허가받은 엔허투가 지난해 글로벌 매출 3조6000억원으로 1위다. 엔허투는 유방암, 폐암 등 특정 암을 넘어 모든 고형암으로 치료 대상군을 확대하고 있다. 글로벌 제약사들의...
"암세포만 따라가 없애는 '마법의 탄환'…항암제 역사 바꿨죠" 2024-10-27 17:27:59
소화제와 아드레날린 역사의 시작에 해당하는 신약을 개발했습니다. 다이이찌제약도 순환기 계열 혁신 신약 개발 기업이었죠.” ▷항암제 ‘엔허투’로 성과를 냈습니다. “합병 당시엔 순환기 영역의 ‘파워하우스’를 만드는 게 목표였습니다. 10년, 20년, 30년 후 의료 수요 변화를 분석해 암 영역에 자원을 투입했습니...
셀트리온 자사주 1000억 어치 또 산다…올들어 3300억 규모 2024-10-25 14:50:02
따른 것이다. 셀트리온의 신약 ‘짐펜트라’는 익스프레스 스크립츠 등 미국 3대 주요 처방약급여관리업체(PBM) 모두를 포함해 현지 PBM의 80%까지 등재를 완료하는 등 시장 진입에 속도를 내고 있다. 램시마, 유플라이마, 베그젤마 등 상업화에 성공한 기존 제품 외에도 글로벌 주요국에서 ‘옴리클로’, ‘아이덴젤트’,...
젬백스앤카엘 "진행성 핵상 마비 치료제 가능성 확인" 2024-10-24 19:03:50
신약 개발 기업 젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 진행성 핵상 마비(PSP) 치료제로 개발 중인 'GV1001'의 국내 임상 2a상 톱라인(허가 당국에 제출한 평가 결과 요약) 결과를 수령했다고 24일 밝혔다. PSP는 보행 장애·강직·인지 저하 등 파킨슨병과 같은 증상을 동반하지만, 증상 진행 속도는 더 빠른 퇴행성 질환을...