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식약처, 희귀 백혈병 치료제 등 3종 희귀의약품 지정 2021-05-03 09:00:05
││ 아자시티딘 │조혈모세포 이식이 적합하지 않은 급성 │ ││ (경구제) │골수성 백혈병 │ │├──────────┼───────────────────┤ ││ 사시투주맙고비테칸 │절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 │ ││ (주사제) │삼중음성 유방암 │ ├──────┼─────...
에스씨엠생명과학, 인천시 '글로벌 IP스타기업' 선정 2021-03-24 10:57:10
특허기술홍보영상제작, 특허맵, 디자인맵, 디자인 개발, 브랜드개발, 기업IP경영진단구축 등의 지원과 자문을 받는다. 에스씨엠생명과학은 현재 아토피피부염(임상 2상), 만성 이식편대숙주질환(임상 2상) 및 급성췌장염(임상 2a상) 줄기세포치료제를 개발 중이다. 미국 합작사 코이뮨을 통해 면역세포치료제 및 미국...
차바이오텍, 에스씨엠생명과학 세포치료제 위탁생산 계약 2021-03-23 09:30:25
이식편대숙주질환 임상 2상, SCM-AGH는 급성췌장염 2a상을 진행 중이다. 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품 지정을 받아 임상 2상 종료 후 조건부 품목허가를 신청할 수 있다. 이병건 에스씨엠생명과학 대표는 "자체적으로 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득한 GMP 시설이 있지만, 차바이오텍과 협력해 현재...
GC녹십자셀 “CAR-T 이어 범용 CAR-CIK 개발할 것” 2021-03-22 11:07:01
회사에 따르면 제대혈에서 분화시킨 CIK는 이식받은 세포가 환자의 몸을 공격하는 부작용인 이식편대숙주반응(GVHD)의 위험이 적다는 설명이다. 또 주조직 적합성 복합체(MHC)에 의한 항원제시없이도 암세포를 인지할 수 있다는 특징이 있다. 면역 관련 사업의 다각화도 추진한다. 이뮨셀엘씨주의 생산 및 판매를 중심으로...
GC녹십자셀, 카티 한계 보완한 범용가능 세포치료제 개발한다 2021-03-22 10:23:55
낮기 때문에 면역거부반응인 이식편대숙주 반응의 위험이 적어 동종 세포치료제로 사용될 수 있다. GC녹십자셀은 카티 치료제 플랫폼 기술과 CIK 치료제 생산 경험을 결합해 범용 가능한 동결 제형의 CAR-CIK 치료제를 개발할 계획이다. 회사는 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 사업도 확대한다. GC녹십자셀의 셀...
바이젠셀, 기술성 평가 통과…3분기 상장 추진 2021-03-22 09:56:06
있다. 골수이식 환자에게서 주로 나타나는 이식편대숙주질환(GvHD)을 적응증으로 하는 'VMGD'에 대해서는 임상 1·2a상을 지난해 승인받았다. 급성골수성백혈병 치료제 'VT-Tri(1)-A'는 연내 임상 1상에 착수할 계획이다. 김태규 바이젠셀 대표는 "올 3분기 내 상장을 추진할 계획"이라며 "이를 통해 임상...
바이젠셀, 기술성 평가 통과…"3분기 코스닥 상장 추진" 2021-03-22 09:33:06
림프종` 치료제(VT-EBV-N)가 임상2상을 진행중이며, 이식편대숙주질환 면역세포치료제인 `VMGD`의 임상1/2a을 지난해 승인받았다. 또, 급성골수성백혈병 면역세포치료제(VT-Tri(1)-A)도 임상1상을 지난해 승인받아 올해 중으로 착수한다는 계획이다. 김태규 바이젠셀 대표는 `이번 기술성 평가 통과를 기반으로 3분기 내...
코넥스트, FDA에 이식편대숙주질환 임상 1b·2a상 신청 2021-03-10 08:32:02
미국 식품의약국(FDA)에 이식편대숙주질환(GVHD) 치료제 후보물질 ‘CNT101’의 임상 1b·2a상을 신청했다고 10일 밝혔다. CNT101은 선천면역에 관여하는 수용체인 ‘TLR5’에 선택적으로 결합하는 재조합 단백질 형태의 작용제다. 방사선 피폭 등 여러 스트레스로 발생하는 인체 손상을 완화하는 효과가 있다는 설명이다....
SCM생명 "급성호흡곤란증후군 임상시험 취하…기존 과제 집중" 2021-02-26 14:31:26
취하하는 대신 기존 임상시험 중인 과제와 하반기로 예정된 신규 파이프라인에 개발 역량을 집중하겠다고 밝혔다. 현재 SCM생명과학은 줄기세포치료제로 아토피 피부염 임상 2상, 만성 이식편대숙주질환 임상 2상, 급성췌장염 임상 2상 등을 진행 중이다. 하반기에는 척수소뇌성 실조증에 대한 뇌질환 치료제를 개발할...
에스씨엠생명과학, 급성호흡곤란증후군 임상시험 신청 취하 2021-02-26 14:21:02
취하한다고 밝혔다. 에스씨엠생명과학은 ARDS 관련 임상계획을 취하하는 대신, 기존에 임상 중인 과제들과 하반기 임상 예정인 신규 후보물질 개발에 집중할 계획이다. 회사는 아토피 피부염(임상 2상), 만성 이식편대숙주질환(임상 2상), 급성 췌장염(임상 2a상) 등의 임상을 진행하고 있다. 하반기에는 척수소뇌성 실조증...