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알테오젠, 인간히알루로니다제 제형특허 100여개국 진입 2021-10-13 08:17:54
했다. 알테오젠 관계자는 “재조합 인간히알루로니다제 제형 특허에 대해 100여개국의 개별국에 진입한 것은 전 세계적으로 드문 일로, 해외 협력사가 제형 기술을 인정하고 제품 개발을 위해 최선의 노력을 기울이겠다는 의지”라며 “타 제약사와의 기술이전에서도 위치를 확고히 할 수 있을 것“이라고 말했다. 한편...
“알테오젠 피하주사 변경 기술, 키트루다SC 임상 사용 추정” 2021-08-25 09:34:36
‘인간 히알루로니다제(ALT-B4)’가 MSD의 키트루다SC 임상에 사용됐을 것으로 추정했다. 지난 23일(현지시간) 미국 임상정보포털(클리니컬트라이얼즈)에는 MSD의 키트루다SC 임상 1상 정보가 등록됐다. 임상명은 ‘진행성 고형 종양(MK-3475A-C18)에서 MK-3475A(MK-5180로 제형화된 펨브롤리주맙)의 피하(SC) 주사를 통한...
알테오젠, 재조합 인간히알루로니다제 제조법 국제특허 출원 2021-08-09 10:12:14
ALT-B4 등 동물(포유류) 유래 히알루로니다제와 그 변이체의 제조 방법에 대한 것이다. 이를 통해 글로벌 시장에서 독점적인 권리를 확보하겠다는 설명이다. 알테오젠 관계자는 “지난해 국내 특허를 출원한 데 이어 이번 PCT 출원을 통해 글로벌에서의 독점적인 권리를 확보하는 게 목표”라며 “산업적으로 가치가 있는...
알테오젠, 바이오시밀러 공장 짓는다 2021-06-22 16:56:21
황반변성 치료제의 복제약이다. 인간 히알루로니다제는 정맥 주사로 투여해야 하는 항체의약품을 피하 주사로 바꿔주는 약물전달 물질의 일종이다. 현재 알테오젠은 인간 히알루로니다제 원료의약품을 오송첨단의료산업진흥재단과 독일 머크 등의 위탁생산(CMO) 시설에서 공급받고 있다. 아일리아 바이오시밀러 원료의...
알테오젠, cGMP 수준 의약품 생산공장 건설 착수 2021-06-22 09:35:34
아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)와 인간히알루로니다제 생산을 위한 공장 건설에 나선다고 22일 밝혔다. SNC는 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 공장 건설을 위해 기획과 실시설계, 검증(밸리데이션) 등을 수행하는 전문기업이다. 계약에 따라 알테오젠은 미국과 유럽 등 선진국 GMP 수준의 공장을 설계 및...
알테오젠 "기술수출 기업에 피하주사 임상 위한 자료 제공" 2021-06-07 11:11:07
알테오젠은 인간 히알루로니다제(ALT-B4)를 기술이전한 10대 글로벌 제약사 두 곳에 글로벌 임상을 위한 국제공통 기술문서(CTD)를 제공했다고 7일 밝혔다. 알테오젠은 2019년과 2020년 중반에 10대 글로벌 제약사에 총합 6조3000억원 규모의 기술수출 계약을 맺었다. 이후 양사는 임상을 위한 업무를 진행했다. 두...
'美中' 훈풍에 코스피 급등, 3090선 돌파…SK하이닉스 8%↑ 2021-02-25 14:07:48
13만8500원에 거래되고 있다. 알테오젠은 이날 머크와 인간 히알루로니다제(ALT-B4)의 생산 공급을 위한 위탁생산·개발(CDMO) 계약을 체결, 글로벌 생산기지를 확보했다고 밝혔다. 코스닥지수도 오르고 있다. 코스닥은 전날보다 24.30포인트(2.69%) 오른 930.69에 거래되고 있다. 원·달러 환율은 하락(원화가치...
알테오젠, 피하주사 기술 원료 머크 프랑스 공장서 위탁생산 2021-02-25 09:30:59
10대 제약사에 인간 히알루로니다제 기술을 수출했다. 계약 규모는 각각 약 1조6천억원, 약 4조7천억원이었다. 올해는 인도의 '인타스 그룹'과 두 자릿수 로열티를 받을 수 있는 계약을 했다. 알테오젠은 이번 CDMO 계약은 글로벌 제약사들에게 임상시료와 상업생산 목적의 원료를 공급하는 준비작업을 위해서라고...
알테오젠, 머크와 피하주사 원천기술 CDMO 계약 체결 2021-02-25 07:46:42
알테오젠은 독일 머크와 인간 히알루로니다제 ‘ALT-B4’의 생산 공급을 위한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 맺었다고 25일 밝혔다. 이번 계약은 머크의 바이오릴라이언스 엔드투엔드 솔루션(BioReliance(R) End-to-End Solutions)을 통해 진행됐다. 이 솔루션은 제약·바이오 기업들의 임상과 상용화를 돕는 프로그램이다....
알테오젠, 작년 영업이익 532.8%↑…2년 연속 흑자 실현 2021-02-24 07:47:56
약 2배가량 늘었다고 설명했다. 회사는 지난해 인간 히알루로니다제 원천 기술에 대한 기술수출 계약금 등으로 255억원을 받았다. 이 기술은 정맥주사(IV)를 피하주사(SC) 형태로 바꾸는 기술이다. 이와 함께 브라질 크리스탈리아와 지속형 인성장호르몬 글로벌 임상을 진행하고, 치루제약과 허셉틴 바이오시밀러(바이오의...