셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 CT-P39 국내 품목허가 신청 2023-06-30 13:52:11

셀트리온은 식품의약품안전처에 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 30일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 적응증에 대해 국내...

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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 국내 허가 신청 2023-06-30 13:48:12

임상 3상 결과를 바탕으로, 알레르기성 천식과 만성 특발성 두드러기 적응증에 대해 국내 품목허가를 신청했다. 회사는 지난 4월 유럽의약품청(EMA)에 CT-P39의 허가를 신청했다. 미국 등 글로벌 주요 국가에서도 순차적으로 허가를 신청할 예정이다. 셀트리온은 기존에 출시된 자가면역질환, 항암제에 이어 알레르기 질환...

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美는 대중 광고로 약 정보 전달…韓선 부작용 알리는 것도 금지 2023-06-20 17:59:39

타고 속도를 즐기고 있다. 미국에서 방영된 중증 천식 치료제 파센라(아스트라제네카)의 TV 광고 내용이다. 8주에 한 번 주사한다는 치료 방법과 함께 ‘알레르기 반응을 일으킬 수 있다’는 등의 부작용이 함께 소개됐다. 20일 제약업계에 따르면 지난 2월 열린 미국 그래미 시상식 기간에 TV 광고를 한 제약·바이오기업...

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셀트리온 "2025년까지 바이오시밀러 제품군 11개로 확대" 2023-06-13 11:06:31

자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러 'CT-P43'와 천식·두드러기 등 치료제 '졸레어'의 바이오시밀러 'CT-P39'에 대해 지난달과 4월에 각각 유럽 품목허가 신청을 완료했다. 또 안과 질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 'CT-P42'의 미국 품목허가를 이달 중...

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유한양행 "알레르기 질환 치료제 임상 1상서 효능 확인" 2023-06-12 11:15:04

치료제 임상 1상서 효능 확인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 유한양행[000100]은 알레르기 질환 치료용 신약으로 개발 중인 'YH35324'의 임상 1a상 결과 그 효능을 확인했다고 12일 밝혔다. 유한양행은 지난 10일(현지시간) 유럽 알레르기임상면역학회(EAACI)에서 YH35324의 임상 1a상 파트A 결과를 발표했다....

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몇 달째 기침에 엑스레이 찍었더니…기관지서 발견된 '이것' 2023-05-23 11:12:07

의료진은 그에게 천식 치료제를 처방했음에도 증상이 계속되자, 추가로 흉부 엑스레이 검사를 실시했다. 그 결과, 오른쪽 폐로 통하는 기관지에 그가 평소 착용하고 있었던 약 3.81cm 크기의 은색 그릴즈가 박혀 있음을 확인했다. 의료진은 그릴즈 제거를 위해 폐 기도에 굴곡성 기관지경을 삽입했으며, 특수 장비를 이용해...

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• #몇 달째 #기관지 #치아 #남성 #착용 #증상

셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 2023-04-25 09:32:52

특발성 두드러기 치료제· 알레르기성 천식·만성 비부비동염'졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가를 신청했다고 25일 밝혔다. 셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39...

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