EU탄소국경제도에 반도체까지…추경호 "日과 공동 대응" 2023-03-24 10:06:48

채널 확대, 재개를 지원할 방침이다. 한편, 바이오헬스 산업 수출 활성화를 위해 상반기 내 식약처가 세계보건기구(WHO) 우수규제기관에 등재될 수 있도록 해 국내기업이 의약품 해외인증을 취득할 때 절차상 우대를 받도록 할 예정이다. 추 부총리는 "화장품 분야는 대 중국 수출 확대를 위해 국내에서 원료 안전성 검증...

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추경호 "美 IRA·EU 탄소국경제도, 일본과 공동 대응" 2023-03-24 08:23:08

및 추진일정, 바이오헬스 산업 수출 활성화 전략 방안, ICT 산업 분야 수출 동향 및 대응방안 등도 논의됐다. 추 부총리는 "국가첨단산업벨트는 신속예타를 통해 예타 기간을 7개월에서 2개월로 줄이고, 부동산 투기를 막기 위해 대상지역 토지거래허가구역으로 지정한다"고 밝혔다. 이달중 정부 합동 추진지원단 출범하고,...

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추경호 "한일, 용인 반도체 클러스터 공급망 협력…항공편 증편" 2023-03-24 08:15:36

지정해 관리하기로 했다. 바이오헬스 분야에서는 국내기업이 의약품 해외 인증을 취득할 때 절차상 우대를 받도록 하고, 국산 의료기기가 세계보건기구(WHO) 조달품 품질인증을 확대할 수 있도록 지원한다. 화장품의 경우 대중 수출 확대를 위한 현지 심사 면제를 협의하는 한편, 소비자 맞춤형 제품 개발을 위해...

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식약처, 다발골수종 CAR-T 치료제 '카빅티주' 허가 2023-03-17 09:29:41

첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률' 심사기준에 따라 품질과 안전성·효과성 등을 심사했다고 밝혔다. 카빅티주는 이 법에 따른 장기추적 조사 대상 의약품으로 투여일로부터 15년간 이상 사례 현황을 추적조사해야 한다고 식약처는 설명했다. shjo@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...

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정부, 마약류 투약이력 조회 의무화 추진…재활지원도 강화 2023-01-09 17:28:58

3곳에서 5곳으로 확충하고, 국가필수의약품의 제조·품질관리 기술 개발로 국산화를 지원한다. ◇ 디지털 의료기기·세포배양 식품 육성 위해 규제 푼다 식의약 산업 강화를 위한 규제 혁신에도 속도를 낸다. 우선 디지털 의료기기처럼 인허가 절차가 없던 신기술에 대한 맞춤형 규제체계를 마련한다. 예컨대 웨어러블 ...

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• #정부 마약류 #마약류 #관리 #추진 #의무화 #식품 #디지털 #제품 #위해 #기준 #혁신

5년내 식량자급률 44%→55%…'온라인 가락시장' 만든다 2023-01-04 16:47:04

확대하는 한편 연내 푸드테크 육성 법률을 제정한다. 종자, 마이크로바이옴 등 고부가가치 스타트업을 육성하기 위해 6월 그린바이오 벤처캠퍼스를 추가로 선정하고 200억원 규모의 그린바이오 펀드를 추가로 조성한다. 국내 펫푸드 산업의 성장을 지원하고 반려동물 의약품·의료기술 개발을 위한 투자를 확대한다. ◇...

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지아이셀, `인체세포등 관리업` 허가 취득…CDMO 확대 기대 2022-12-27 09:22:20

식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)에 따른 ‘인체세포등 관리업’ 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. 지난해 12월 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득한 바 있는 지아이셀은 이번 허가까지 국내 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 규제의 요건을 모두 갖추게 됐다. 지아이셀은...

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• #지아이셀 인체세포등 #허가 #지아이셀 #취득 #세포치료제

지아이셀, 식약처 인체세포등 관리업 허가 취득 2022-12-27 09:15:32

지아이셀은 식품의약품안전처로부터 ‘첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨생법)에 따른 인체세포 등 관리업 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. 지아이셀은 지아이이노베이션의 관계사다. 지아이셀은 지난해 12월 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득했다. 여기에 이번 허가까지 받으면서 국내...

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• #지아이셀 식약처 #허가 #지아이셀 #세포치료제 #이번