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질병관리본부, 바이오코아 코로나 진단키트 긴급사용승인 2020-05-11 14:49:46
진단용으로 긴급사용승인했다고 발표했다. 이 제품은 코로나19 바이러스의 RdRP유전자와 N유전자를 활용해 환자를 진단한다. 바이오코아 제품이 추가로 긴급사용승인을 받으면서 국내 코로나19 진단 키트에 활용되는 RT-PCT 키트는 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트, SD바이오센서, 바이오세움 등 6개로 늘었다. 이지현...
진단키트· 의료장비 줄잇는 주문…세계는 'K바이오 신드롬' 2020-05-11 09:00:53
늘렸다. 코젠바이오텍, 수젠텍 등 상당수 진단키트 생산업체는 지난해 매출을 이미 넘어섰다. 공장 가동 멈추지 않고 의료기기 수출 ‘K바이오’가 세계의 주목을 받고 있는 분야는 진단키트만이 아니다. 코로나19 증상을 확인하는 데 쓰이는 엑스레이 촬영기기 생산업체에도 주문 문의가 쏟아지고 있다. 디알젬은 엑스레이...
어떤 전염병이 유행해도 '한국 방역 매뉴얼' 가져다 쓸 것 2020-05-04 17:23:22
국내 진단업체 코젠바이오텍이 PCR 방식 진단키트에 대한 긴급 사용승인을 받은 시점은 2월 4일이다. 확진자 발생 후 진단키트 허가까지 정확히 보름이 걸렸다. 2~3개월 걸린 다른 나라와 비교하면 상당히 빠르다. 성홍모 식품의약품안전처 의료기기정책과 팀장은 “첫 확진 후 9일 만에 질병관리본부가 유전자 검출 방법을...
"코로나19 진단키트 수출 늘어도 최소 일주일 치 재고 유지" 2020-04-29 15:01:49
국내에서는 씨젠, 솔젠트, 코젠바이오텍, SD바이오센서, 바이오세움 등 총 5개 기업의 코로나19 진단키트가 식약처의 긴급사용승인을 받아 사용 중이다. 모두 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단한다. 국내에서 긴급사용승인을 받은 코로나19 진단키트 외에도 식약처에서 수출용 허가를 받은...
[코로나19 100일] K바이오, 위기에 빛났다…전 세계서 진단키트 '러브콜' 2020-04-26 08:05:08
4일 코젠바이오텍을 시작으로 식약처의 긴급사용승인을 받은 코로나19 진단키트가 나오기 시작했다. 국내 진단키트 업체들이 정부의 요청에 신속하게 응할 수 있는 기본기를 갖췄음을 알 수 있는 대목이다. 코젠바이오텍에 이어 2월 12일 식약처의 긴급사용승인을 받은 씨젠은 자체 보유한 인공지능(AI) 시약개발시스템이...
韓 코로나19 진단키트, 미 FDA 긴급사용 승인…총 3개 2020-04-24 14:13:34
하나다. 국내에서는 씨젠, 솔젠트, 코젠바이오텍, SD바이오센서, 바이오세움 등 총 5개 기업의 코로나19 진단키트가 식약처의 긴급사용승인을 받아 사용 중이다. SD바이오센서는 미국 FDA EUA를 받기 전부터 미국연방재난관리청(FEMA) 등과 계약해 미국에 코로나19 진단키트를 수출해왔으며, 이번 EUA로 대미 수출 물량이...
SD바이오센서, 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인 2020-04-24 13:52:49
하나다. 국내에서는 씨젠, 솔젠트, 코젠바이오텍, SD바이오센서, 바이오세움 등 총 5개 기업의 코로나19 진단키트가 식약처의 긴급사용승인을 받아 사용 중이다. SD바이오센서는 미국 FDA EUA를 받기 전부터 미국연방재난관리청(FEMA) 등과 계약해 미국에 코로나19 진단키트를 수출해왔으며, 이번 EUA로 대미 수출 물량이...
동서발전, 자메이카에 코로나19 진단키트 기부 2020-04-23 13:52:05
받은 국산 의료장비업체 코젠바이오텍이 생산한 제품으로, 약 5천명의 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있는 양이다. 동서발전 관계자는 "이번 지원으로 현지에서 근무하는 임직원과 가족의 안전을 확보하고 자메이카 정부와 우호적인 협력 관계를 공고히 하는 데 기여할 것으로 기대한다"고 설명했다. eun@yna.co.kr (끝)...
한국産 의료기기 해외서 잇단 러브콜 2020-04-21 17:38:11
한 달 만에 뛰어넘을 수 있다. 수젠텍 코젠바이오텍 등 진단회사들의 매출도 수직상승하고 있다. 진단키트를 선두로 엑스레이 인공호흡기 등 의료장비, 의약품 원료, 임상시험 수탁, 코로나19 치료제 생산 등으로 온기가 퍼지고 있다. 디지털 엑스레이 기기 부품업체 레이언스도 올 1분기 수출이 작년 동기 대비 70%...
SD바이오센서·솔젠트·오상헬스, 코로나19 진단키트 미국수출
있다. 현재 국내에서는 씨젠과 솔젠트 외에 코젠바이오텍, SD바이오센서, 바이오세움 등 총 5개 기업의 코로나19 진단키트가 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 받았다. 모두 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단한다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>