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스카이랩스, 글로벌 리딩 혈압계 기업과 MOU 체결 2024-03-20 10:07:02
모니터링할 수 있는 제품이다. 작년 해당 기능으로 국내 식품의약품안전처 허가를 획득했고, 최근 전세계 최초로 24시간 연속혈압측정기(ABPM), 침습형 동맥혈압측정법, 표준 청진법 비교에서 정확도를 검증하여 각각 KCJ(Korean Circulation Journal)와 네이처과학학술지, 대한의학회학술지에서 연구결과를 발표했다....
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개원의까지 '집단행동' 참여 조짐…공정위 조사 나서나 2024-03-19 06:31:00
핵심은 '강제성'이다. 2000년 의약분업 사건에서 대법원은 공정위의 처분이 정당하다는 판단을 내렸다. 집단 휴진 당시 불참사유서 징구 등으로 구성원의 참여를 강제한 정황이 드러났다는 이유에서다. 반면 2014년 원격의료 파업 사건에 대한 공정위 처분은 대법원에서 취소됐다. 의사협회가 의사들의 투표를 ...
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대통령실 "의대 증원안 양보? 열린 마음으로 대화할 것" 2024-03-18 10:34:03
집단행동은 의료법에서 정하는 법 위반"이라며 "진료 현장을 떠난다면 그거에 대해서는 법과 원칙대로 대응할 수밖에 없다"고 강조했다. 또 "2000년 의약 분업, 2020년 의대 정원 증원 시도 때도 항상 전공의, 전임의, 교수 이런 식으로 집단행동이 강화되는 현상들이 반복돼 왔다. 이게 계속 반복돼서야 되겠느냐라는 걸...
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"전공의 사직 불가"라는 정부 입장에…의협 "황당한 법 적용" 2024-03-15 15:39:43
한해 의약분업 조항을 예외로 해주는 것이 가장 확실하고 손쉬운 소청과 살리기 정책"이라며 "소청과 약 중에는 시럽 형태도 많고, 소분해야 하는 것도 많다. 이런 세세한 부분들 때문에 약국에서도 별로 좋아하지 않는 것으로 알고 있다"고 했다. 이어 "소아청소년과는 필수의료의 중요한 축인 만큼 의약분업에서 예외로...
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식약처, 올해 해외 의료기기 제조공장 16곳 점검 2024-03-15 09:46:25
의약품안전처는 국내로 수입되는 의료기기를 생산하는 해외 제조 공장 가운데 16곳을 올해 현지실사 대상으로 선정, 이달부터 실사한다고 15일 밝혔다. 실사 대상 공장이 있는 국가는 미국, 중국, 네덜란드 등 8개국이며, 식약처는 수입실적과 종전 실사 이력, 품목 특성, 위해성 정보 등을 종합 평가해 올해 실사 대상을...
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"규제과학, 바이오·헬스 혁신 장려하고 안정성 담보해야" 2024-03-13 16:34:44
있었던 것은 식품의약품안전처와 정부 유관기관의 열린 태도와 규제혁신 지원 때문"이라고 덧붙였다. 임 대표는 지난달 '식품·의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법'이 시행돼 규제과학 전문 인력 양성의 법적 근거가 마련된 것은 규제가 신기술 발전 속도를 따라가지 못하는 상황을 개선하는...
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소비자 피해주면 中 알리도 똑같이 처벌…'역차별' 우려 해소 2024-03-13 08:00:09
공정거래법 위반 행위에 대한 모니터링도 계속 이어간다. 소비자 보호 의무 이행을 위해 일정 규모 이상의 해외 사업자에게 국내 대리인 지정을 의무화하도록 하는 전자상거래법 개정도 추진하기로 했다. 국내에 영업소가 없더라도 전자상거래법상 소비자보호 등 의무를 이행하도록 하겠다는 취지다. 소비자 피해 우려가 큰...
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[조일훈 칼럼] 의사집단은 끝내 이권 카르텔로 남을 건가 2024-03-12 18:06:57
의약분업, 원격의료, 의대 증원 등 자신들의 기득권을 위협하는 정책이 나올 때마다 파업으로 맞서온 사람들이다. 그 폐해가 수십 년간 누적돼 이제 국민도 진력이 나고 있다. 의사 부족 문제는 어제오늘 얘기가 아니다. 한국개발연구원(KDI)이 2010년 펴낸 ‘한국경제 60년사’에도 필수의료 부족과 의료서비스의 지역별...
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오원일 메디포스트 대표 "메디포스트 연골재생 치료제 '카티스템' 올해가 해외진출 분수령" 2024-03-12 15:56:33
상처회복을 돕는 성분을 낸다. 2012년 식품의약품안전처 승인을 받아 첫 출시된 후 지난해까지 약 1300억원 누적 매출을 냈다. 줄기세포 유래 의약품 중에선 세계 최대 규모 매출이다. 오 대표는 “국내 임상 결과를 인정받아 일본과 미국에서 모두 임상 1·2상을 생략하고 임상 3상부터 할 수 있게 됐다”고 말했다....
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식약처, 민간 식의약 시험·검사기관 기술지원 프로그램 실시 2024-03-11 10:22:12
의약 시험·검사기관 기술지원 프로그램 실시 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 식품·의약품·의료기기 민간 시험·검사기관으로 신규 지정받기를 원하거나, 시험법 적용 등에 어려움을 겪는 검사 기관에 도움을 주기 위해 통합 기술지원 프로그램인 '랩 프렌즈'(Lab Friends)를 실시한다고 11일...
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