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미토이뮨테라퓨틱스, 275억원 투자 유치…"美 2상 속도낼 것" 2021-02-26 10:30:07
계획이다. 미토이뮨테라퓨틱스는 조혈모세포 이식을 앞둔 혈액암 환자에 대해 구강점막염 치료 효능을 보기 위한 임상 2상을 식품의약품안전처에 신청한 상황이다. MIT-001은 2019년 2월 LG화학으로부터 특허전용실시권과 해외 생산·판매 권리를 확보한 미토콘드리아 표적 항염 및 항괴사 항산화물질이다. 세포 내 에너지...
"항암면역세포치료제 품은 차바이오텍, 개발 빠를 것" 2021-02-26 08:49:44
사이토카인 과다생성의 위험이 상대적으로 낮고, 이식편대숙주병(GvHD)을 발생시키지 않아 반복투여가 가능하다는 설명이다. 기존 T세포 기반의 면역세포치료제보다 높은 안정성과 효능이 기대된다는 것이다. 차바이오텍은 특허 출원한 세포배양 기술을 통해 NK세포의 증식력을 약 2000배 높였다. 5~10% 수준인 NK세포의...
바이젠셀, 백혈병·림프종 '면역세포치료제' 개발 선도 2021-02-16 15:09:46
줄기세포에서 유래한 면역억제 세포치료제 기반기술로 이식편대숙주질환을 적응증으로 하는 VM-GD가 임상1·2a상 단계다. 바이레인저(ViRanger)는 범용적 감마델타 T세포를 이용한 항암 면역세포치료제 기반 기술이다. 바이젠셀은 대학에서 30여 년간 면역세포치료 연구를 한 전문가들이 핵심인력으로 함께 근무하고 있다. ...
첨단재생의료 지원에 제약·바이오텍 ‘환영’ 2021-01-22 17:40:43
관련 기업들은 크게 반기는 분위기입니다. 만성이식편대숙주질환과 급성췌장염 치료후보물질 임상2상을 진행하고 있는 SCM생명과학은 정부의 이번 계획에 긍정적인 반응을 보였지만, 예산에 대한 세부안이 정해져야 한다고 평가했습니다. <인터뷰> 이병건 / SCM생명과학 대표 "10년간 6,000억원 돼있지만은 그게 어떻게...
에스씨엠생명과학 “내년 아토피피부염 치료제 기술이전 기대” 2020-12-28 14:10:00
이식편대숙주질환을 적응증으로 한 줄기세포 치료제 역시 내년까지 임상 2상을 마칠 계획이다. 이 대표는 “개발 단계 희귀의약품 지정을 받아 내년 임상 2상 후, 조건부 품목허가를 받아 2023년부터 국내에서 시판할 계획”이라고 했다. 그는 “아직 치료제가 없는 급성췌장염에서도 줄기세포 치료제를 처음으로 개발하고...
[Cover Story - part.4] 에스씨엠생명과학, 미국 cGMP 시설과 해외 M&A 통해 세포치료제 개발 역량 확보 2020-12-18 09:42:01
진행한다. 이식편대 숙주질환(GVHD) 치료제인 ‘SCM-CGH’도 국내서 임상 2상을 진행 중이다. GVHD는 골수이식 시 면역거부반응으로 발생하는 난치성 희귀질환이다. 조혈모 줄기세포 이식환자 중 약 50%에게서 발병하는 것으로 알려져 있는데 사망률이 25%에 이른다. 경증인 경우엔 스테로이드 치료제가 쓰이지만 중증에선...
에스씨엠생명과학, `아토피 줄기세포` 중증환자 68% 효과 입증 2020-12-16 13:04:16
진행할 계획"이라고 밝혔다. 이병건 대표는 이 날 SCM-AGH 외에도 SCM생명과학이 개발중인 파이프라인의 진척도를 공유하며 향후 사업에 대한 비전도 밝혔다. SCM생명과학은 국내에서는 이식편대숙주질환(GHVD) 치료제의 임상 2상, 급성 췌장염 치료제의 임상 2a상을 진행중이다. 또한 미국에서 전이성 신장암 임상 2b상,...
코이뮨 급성 백혈병 치료제 美서 효과 확인 2020-12-10 17:16:40
흔히 발생하는 이식편대숙주질환(GVHD) 발현, 신경독성, 용량제한 독성반응(DLT)은 나타나지 않았다. 사이토카인 방출 증후군 발현율도 낮았다는 게 회사 측의 설명이다. 코이뮨이 개발 중인 동종 CARCIK-CD19는 CAR-T 세포를 기반으로 하는 면역항암제다. 회사 관계자는 “기존 치료제에 비해 항암 효과가 뛰어나고, 낮은...
SCM생명과학·제넥신 "코이뮨 면역항암제 백혈병 임상 중간결과서 효과 확인" 2020-12-10 16:04:33
보였다. 대부분의 CAR-T 기반 면역항암제가 소아 대상으로 개발됐지만, 동종 CARCIK-CD19는 성인에게서도 긍정적 효과를 나타냈다는 점이 특징이다. 또 동종 세포치료제 투여 후 흔히 발생하는 이식편대숙주질환(GVHD)의 발현, 신경독성, 용량 제한 독성반응(DLT)은 나타나지 않아 안전성이 확인됐다. 코이뮨이 개발중인...
SCM생명·제넥신 “면역항암제 백혈병 임상 중간결과 효과” 2020-12-10 14:20:11
발생하는 이식편대숙주질환(GVHD)의 발현, 신경독성, 용량 제한 독성반응(DLT)은 나타나지 않아 안전성이 확인됐다. CAR-T 치료제의 가장 큰 부작용인 사이토카인 방출증후군의 발현율도 낮았다. 코이뮨이 개발 중인 동종 CARCIK-CD19는 CAR-T 세포를 기반으로 하는 면역항암제다. 고유 특허기술인 슬리핑 뷰티 전이인자...