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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 2023-04-25 09:12:25
셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P39'의 품목허가를 신청했다고 25일 밝혔다. 셀트리온은 폴란드와 불가리아 등 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 임상...
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셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 임상 3상서 유효·안전성 확인" 2023-04-10 09:26:37
셀트리온은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 '졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 글로벌 임상 3상에서 유효성과 안전성을 확인했다고 10일 밝혔다. 셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을...
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셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 임상 3상서 유효성 확인" 2023-04-10 08:25:44
셀트리온[068270]은 천식, 두드러기 등에 쓰는 '졸레어'(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P39'의 글로벌 임상 3상 시험 중간 결과 유효성과 안전성을 확인했다고 10일 밝혔다. 졸레어는 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품으로, 알러지성 천식, 만성 두드러기...
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셀트리온, 졸레어 시밀러 글로벌 3상서 유효성·안전성 확인 2023-04-10 07:52:21
노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다. 알레르기성 천식, 만성 두드러기 및 만성 비부비동염 치료제로 사용된다. 2022년 기준 글로벌 매출 약 5조원을 기록한 블록버스터 제품이다. 이미 물질 특허는 만료됐으며 제형 특허는 유럽에서 2024년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “...
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CJ바이오, 마이크로바이옴 신약 승부수 2023-03-27 17:49:56
MRx0518을 함께 투여하는 임상시험도 하고 있다. 파킨슨병 치료제 후보물질 ‘MRx0029’와 ‘MRx0005’, 천식 치료제 후보물질 ‘MRx-4DP0004’ 등도 인수 대상에 포함됐다. 2027년께 출시되면 세계 마이크로바이옴 치료제 시장을 이끌 것으로 기대되는 물질이다. 이런 후보물질은 4D파마의 자금난이 심각해지면서 매물로...
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고바이오랩, 면역질환 치료 소재 KBL693 미국 특허 2023-03-14 14:44:52
알레르기 질환 치료제 개발에 속도를 낼 예정이다. 현재 KBL693을 활용한 천식(KBLP-002) 파이프라인 글로벌 임상 2상을 준비 중이다. KBL693은 한국인 여성에게서 확보한 마이크로바이옴 신약 소재로, 천식 등 알레르기질환 치료제로 개발되고 있다. 이 물질은 동물시험을 통해 뛰어난 알레르기 및 염증성, 면역성 질환...
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고바이오랩 "마이크로바이옴 알레르기 치료소재, 美 특허 등록" 2023-03-14 13:14:42
신약 소재다. 천식 등 알레르기 질환 치료제로 개발되고 있다. 동물실험에서 염증성·면역성 질환 개선 효능이 확인됐다. 고바이오랩은 KBL693을 활용해 천식 후보물질 'KBLP-002'의 글로벌 임상 2상을 준비 중이다. 1상은 호주에서 진행해, 안전성과 내약성 평가 결과를 확보했다. 고바이오랩은 KBL693을 기반으로...
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지아이이노베이션, ‘SVB 악재’에도 상장 예정대로…“연내 日 기술수출” 2023-03-13 16:12:38
미충족 수요(언맷니즈)를 충족시킬 수 있는 치료제”라고 설명했다. GI-301 일본 임상은 지아이이노베이션이 직접 진행한다. 유한양행이 진행하고 있는 국내 임상 1상 데이터가 나온 이후, 내년 일본에서 임상 2상에 착수할 계획이다. 그는 “일본은 알레르기 시장이 크기 때문에 우리가 단독으로 판권을 갖고 개발하는...
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지아이이노베이션 "기술력 자신있어…5년 내 기술이전 5건 추가" 2023-03-13 14:53:24
이 대표는 GI-301과 관련 "기존 알레르기 치료제인 졸레어는 부작용(아나필락시스) 위험 때문에 6세 미만에게 사용할 수 없다"며 "전임상과 1상 단계서 GI-301은 높은 안정성을 갖춘 것으로 확인했다"고 밝혔다. 그러면서 "GI-301은 졸레어보다 면역글로불린(lgE, 알레르기 및 천식과 밀접하게 연관된 항체)에 잘 결합해...
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‘난치성 천식’ 줄기세포 치료제 개발 가능성 열려 2023-03-13 09:47:47
국내 연구진이 줄기세포를 이용한 난치성 천식 치료제 개발 가능성을 열어줄 핵심 인자를 입증했다. 13일 서울아산병원에 따르면 서울아산병원 세포유전공학교실 신동명 교수·주혜인 박사, 세포치료센터 류채민 박사팀은 유전자 발현을 조절하는 전사 활성화 인자2(ATF2) 단백질이 중간엽줄기세포의 치료 효과를 결정하는...
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