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식약처 "한국 의약품 파라과이 수출 빨라진다" 2024-09-05 10:26:37
허가·등록 절차를 간소화한다. 한국은 2022년 WHO의 의약품·백신 규제시스템 글로벌 기준평가 결과 최고등급인 '성숙도 4등급'을 획득했고, 지난해에는 WHO 우수규제기관(WLA) 목록에 등재돼 파라과이 당국의 고위생감시국 기준을 충족했다고 식약처는 전했다. 현재 파라과이 당국의 고위생감시국은 우리나라...
호당원 프리미엄골드, 혈당케어돕는 기능성 원료 함유한 건기식 2024-09-04 16:25:55
있다. 호당원 프리미엄골드는 식약처에서 기능성과 안전성을 인정한 건강기능식품으로 엄격한 품질 확인을 거친 원료를 사용한다. 우수건강기능식품 제조관리기준(GMP)과 한국식품안전관리인증원(HACCP) 인증을 받은 안전한 제조시설에서 생산하는 믿을 수 있는 제품이다. 자연내림 호관원 관계자는 “우리나라 30세 이상...
'바이오 대전환 준비'…글로벌 바이오 콘퍼런스 개막(종합) 2024-09-04 15:48:52
동향을 공유했다. 이날 개회식에는 김유미 식약처 차장, 국민의힘 서명옥 의원, 오상훈 한국바이오의약품협회 이사장 등이 참석했다. 한덕수 국무총리는 영상 축사에서 "지난해 국내 의약품 시장 규모가 처음으로 30조원을 돌파하는 성과를 거뒀으며, 생산 능력도 세계적인 수준으로 발돋움해 2030년 바이오 선진국 도약에...
[게시판] 식약처·의약품안전원, 마약통합시스템 공무원 설명회 2024-09-04 10:06:36
[게시판] 식약처·의약품안전원, 마약통합시스템 공무원 설명회 ▲ 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원이 오는 5일 마약류 감시 업무를 담당하는 지방자치단체 공무원을 대상으로 마약류통합관리시스템 등을 안내하는 온라인 설명회를 개최한다. 이번 설명회에서는 마약류 취급 내역 조회 방법, 폐업 의료기관에서의...
식약처, 스웨덴 의회 대표단과 마약류 예방·재활 협력 모색 2024-09-03 16:15:58
식약처, 스웨덴 의회 대표단과 마약류 예방·재활 협력 모색 스웨덴 복지위 대표단, '1342 용기한걸음센터' 방문 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 식품의약품안전처는 3일 스웨덴 의회 보건복지위원회 대표단이 서울 영등포구에서 식약처 산하 한국마약퇴치운동본부가 운영하는 '1342 용기한걸음센터'를...
의약품 부작용 피해구제 제도 10년…"보상 1천 건 넘어" 2024-09-03 15:36:08
유족에게 지급됐다. 식약처는 현재 2천만원인 피해구제 진료비 급여 상한액을 3천만원으로 상향하는 방안을 추진하고 있다고 전했다. 오정완 한국의약품안전관리원장은 이날 개회사에서 "의약품 부작용 피해구제 제도가 제약업계의 지원과 보건의료 전문가의 협조로 든든한 사회안전망으로 자리 잡아 가고 있다"며 "의약품...
"M7서 맞춤제작 요청"…엔비디아 망해도 하이닉스는 간다? [장 안의 화제] 2024-09-03 11:34:56
더 가까이 와있는 기업도 있긴 합니다. 식약처에서 치료제 신규 허가를 검토하고 있다고 하는데요. 일동제약 조코바정. 이 약품이 지금 치료제 신규 허가가 검토되고 있다고 하거든요. 조코바는 일본 기업 제약사와 공동 개발한 경구용 치료제인데 기존 치료제가 하루에 2회씩 먹는다면 이거는 하루에 한 번만 먹으면 된다....
2분기 어닝 서프라이즈에 들썩이는 보톡스 기업들 2024-09-02 09:43:38
경쟁이 이어졌다. 경쟁사 간 특허 소송과 식약처의 행정 처분, 해외 시장 진출 등 주요 이벤트에 따라 주가도 출렁였다. 보툴리눔 톡신 섹터 기업의 시가총액을 살펴보면 2020년 이전엔 메디톡스가 1위를 달렸다. 그러다 식품의약품안전처의 품목허가 취소 사태 이후 휴젤에 1위 자리를 빼앗겼다. 대웅제약은 메디톡스와...
식약처 "GSK 수입 Tdap 백신 일부, 잠정 판매·사용중지" 2024-08-30 18:52:38
대해 잠정 판매·사용 중지 조치를 했다고 30일 밝혔다. 판매·사용 중지된 제품은 한국 GSK가 수입해 제조번호가 AC37B455BN과 AC37B467AI인 것으로 각각 사용기한이 2026년 11월 30일과 2027년 3월 31일이다. 식약처는 이 같은 내용을 담은 '의약품 안전성 속보'를 의사, 약사 등에게도 배포했다고 밝혔다. 식약...
건강기능식품법 20주년…"한국 건기식, 세계로 나아가자" 2024-08-29 18:08:09
더 뻗어나갈 수 있도록 하겠다"고 강조했다. 오 처장은 29일 서울 종로구 포시즌스 호텔에서 한국건강기능식품협회가 개최한 '건강기능식품법 시행 20주년 기념식'에서 축사를 통해 "식약처는 2004년 건강기능식품법 시행 이후 이력추적 관리제 도입, 이상사례 보고 의무화 등 국민이 안전한 건강기능식품을 드실...