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중국, 자국산 먹는 코로나19 치료제 첫 승인 2022-07-26 18:12:48
선전시제3인민병원, 브리바이오과학이 공동 개발한 코로나19 항체 치료제 BRII-196과 BRII-198(이상 주사제)의 사용을 승인했다. 중국에서는 경구용을 포함해 10여종의 코로나19 치료제가 추가 개발 중이다. 아쯔푸 사용 승인에 따라 지난 2월 중국 내 사용이 승인된 화이자의 코로나19 치료제 팍스로비드와 경쟁할 수 ...
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셀리버리 “올해 코로나19·아토피 2상 진입 기대…무증 적절” 2022-07-11 16:12:14
조 대표는 “올해 코로나19 주사제형 및 흡입제형의 1상에 진입하고, 완료 이후 곧바로 2상에 진입하는 것이 목표”라며 “폐혈증과 아토피 피부염에 대한 주사제형 2상에 진입할 예정”이라고 말했다. 이같은 개발 상황을 감안할 때 이날 셀리버리가 공시한 100% 무상증자 결정은 적절한 시점에서 이뤄졌다고 조 대표는...
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"엡티네주맙, 편두통 발작 빈도 감소 효과" 2022-07-06 08:37:57
표적으로 하는 단일 클론 항체(monoclonal antibody)로 같은 계열인 애모빅(암젠 제약), 앰갈리티(일라이 릴리 제약), 아조비(테바 제약)와 함께 미국 식품의약국(FDA)으로부터 편두통 예방약으로 승인을 받았다. 엡티네주맙은 정맥 주사제이고 다른 3가지 약은 피하주사제이다. 엡티네주맙은 여러 번의 3상...
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SK바사 '국산 1호' 코로나 백신 허가 받아 2022-06-29 14:00:04
멀티주사제의 품목 허가를 결정했다고 발표했다. 국내에서 이 백신을 만 18세 이상 성인의 코로나19 예방 용도로 쓸 수 있게 됐다. 4주 간격으로 두 번 맞으면 된다. SK바이오사이언스는 백신 개발 초기 단계부터 빌앤드멀린다게이츠재단, 감염병예방백신연합(CEPI) 등의 지원을 받아 글로벌 연구개발(R&D) 네트워크를...
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셀트리온, 코로나 엔데믹에…흡입형 치료제 개발 중단 2022-06-28 17:14:09
개발을 중단했다고 28일 밝혔다. 코로나 항체 치료제 렉키로나를 개발한 셀트리온은 주사제, 알약이 아니라 입으로 들이마시는 형태의 코로나19 치료제도 개발해왔다. 올초 루마니아 등 일부 국가에서 임상 3상을 신청해 최근 허가도 받았다. 그러나 코로나19가 엔데믹(풍토병) 국면으로 접어들면서 주요 국가의 규제당국이...
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스카이코비원 허가 권고…"화이자·모더나보다 안전성 높아" 2022-06-27 14:37:44
참석 위원들이 스카이코비원멀티 주사제의 품목허가를 권고했다고 27일 발표했다. 코로나19 백신과 치료제는 임상시험을 끝낸 뒤 시판 허가를 받기까지 세 단계 검증 과정을 거친다. 이번 중앙약사심의위원회 허가 권고는 두 번째 단계다. 식약처 허가 담당자 등으로 구성된 최종점검위원회를 통과하면 스카이코비원은 첫...
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"코로나19 후 철잃은 바이러스…독감·RSV 등 계절 벗어나 유행" 2022-06-14 11:27:12
아동에게 팔리비주맙(palivizumab)이라는 단클론항체 주사제를 11월부터 2월까지 매달 한 번씩 주사하는 방식으로 감염을 예방하고 있는데, 작년부터 여름에 환자가 늘더니 올해 5, 6월에도 비슷한 현상이 나타나고 있다. 과학자들은 재택근무의 확대, 마스크 착용, 사회적 거리두기와 같은 행태 변화가 바이러스 활동 변...
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라파스 “마이크로니들 백신 패치 기술, 복지부 과제 선정” 2022-05-19 09:42:50
그 결과 기존 주사제 백신 대비 동등 이상의 항체 형성 연구결과를 확인했다. 라파스 관계자는 “이번 연구를 통해 인플루엔자 백신 마이크로니들 패치 개발 연구가 본격화될 것으로 기대된다”며 “최종적으로 멀티로디드 인플루엔자 다가 백신 패치의 성공적인 개발과 임상진입을 목표하고 있다”고 말했다. 이어 “향후...
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“JW중외제약, 실적개선 계속될 것…주가 상승여력 충분” 2022-05-19 08:30:09
철분주사제인 ‘페린젝트’ 매출도 46억원으로 17.4% 성장했다. 로슈에서 도입한 혈우병치료제 ‘헴리브라’는 오는 8월 비항체군까지 보험 적용이 확대될 것으로 전망했다. 하태기 연구원은 “헴리브라는 4주 피하주사 제형으로 기존 정맥주사 대비 편의성이 뛰어난 것으로 평가된다”며 “올 4분기부터 매출이 빠르게...
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JW중외제약, 1분기 별도 영업이익 141억원…전년比 44.5%↑ 2022-05-10 15:16:33
엔커버가 50.0% 성장한 66억원, 고용량 철분 주사제 페린젝트가 46억원으로 17.9% 증가했다. 류머티즘 관절염 치료제 악템라는 56.1% 성장한 64억원의 매출을 기록했다. 악템라는 올 3월부터 건강보험 적용이 코로나19 중증 환자로 확대됐다. 코로나19 치료제로 긴급사용승인을 받으며 일본뿐 아니라, 미국 원료로 만든...
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