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[ESMO 2024]김도영 교수 "4세대 CAR-T 간암 1상 순항 중" 2024-09-17 02:32:54
내용을 포스터 발표했다. 임상 시험에 활용되는 약물은 GPC3 항원 표적 CAR-T다. 4세대 CAR-T로 면역활성화 사이토카인인 인터루킨18를 분비해 CAR-T세포 기능을 높이고 종양미세환경(TME)을 개선하도록 설계됐다. 세브란스병원과 서울성모병원, 국립암센터, 순천향대병원에서 12~24명을 모집하는 것을 목표로 진행되고...
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[2024 미래내일일경험]"효과적인 약 보관법은"…알피바이오, 소비자 인식 개선 캠페인 2024-09-12 09:34:26
이상의 성장률을 기록하고 있다. 이는 연질캡슐의 장점인 높은 흡수율과 편리함이 소비자들 사이에서 긍정적으로 작용하고 있다는 것을 의미한다. 또한 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)의 2023년 통계에 따르면, 일반의약품 내 내용고형제 시장에서 연질캡슐 제형의 시장 점유율은 약 10%를 차지한다. 이는 약...
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한숨 돌린 동구바이오제약…GMP 취소 처분 집행정지 '인용' 2024-09-09 09:05:22
‘내용고형제 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정’ 취소 처분에 대한 집행정지 가처분 신청에 대해 6일자로 법원이 인용 결정을 내렸다고 9일 밝혔다. 이번 결정으로 동구바이오제약은 본안 소송 판결이 있을 때까지 정상적인 의약품 제조 및 생산 활동을 지속할 수 있게 되어 안정적인 제품 공급이 가능할 것으로...
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동구바이오제약, 식약처 행정처분 '집행정지·취소 소송' 진행 2024-08-14 08:32:11
동구바이오제약은 최근 식품의약품안전처의 내용고형제에 대한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 처분 결정에 대해 법적 대응을 나섰다. 14일 동구바이오제약은 지난 13일 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정(내용고형제) 취소 처분 결정에 대해 행정처분 집행정지 가처분 신청과 동시에 행정처분 취소...
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경피약물전달 의약품 기업 티디에스팜 "7월 코스닥 상장 목표" 2024-06-21 15:44:25
일반의 등에 사용되는 시타타딘정, 티디콤비정과 같은 경구용 내용고형제 전문의약품도 판매하고 있다. 지난해 매출액은 300억원, 영업이익은 50억원을 기록했다. 공모 주식 수는 100만 주로, 희망 공모가는 9천500∼1만700원이고, 총 공모 금액은 95억∼107억원이다. 수요 예측은 다음 달 10∼16일, 일반 청약은 같은 달...
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'최초·최다·유일'...상장 첫날 '따블' 실패 [백브리핑] 2024-04-30 10:24:57
기술력을 가졌습니다. 고형분 소재 믹싱 기술을 바탕으로 국내에서는 유일하게 방산과 우주항공 믹싱 분야까지 진출했습니다. 다양한 고객사를 가지고 있는 점도 강점인데요, 삼성SDI, LG에너지솔루션, LIG넥스원, 픙산 등을 고객사로 보유하고 있습니다. 더불어 2차전지 매출 지역이 국내뿐 아니라 중국, 미국, 헝가리...
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한국휴텍스제약, GMP 취소 가처분 인용…8월까지 생산 재개 2024-03-05 16:29:34
내용고형제 6개 제품의 생산·판매를 재개할 수 있게 됐다. 해당 제품의 GMP 취소로 생산이 중단됐던 정제, 위·수탁 의약품에 대한 생산도 가능해진다. 앞서 식약처는 한국휴텍스제약이 의약품 제조 과정에서 첨가제를 임의로 증·감량해 허가사항과 다르게 제조하고, 제조 기록서에는 허가 사항대로 제조한 것처럼 작성한...
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굿네이버스글로벌임팩트X금융산업공익재단, 인도네시아 자원순환 사회적경제사업 협약 체결 2024-03-05 13:28:03
2017년 기준 도시 고형 폐기물 발생량은 6520만 톤으로 이는 미국, 중국, 인도, 브라질에 이어 세계에서 다섯 번째로 많은 양이다. 특히, 메단지역은 북수마트라 지역 중에서 빈곤층 비율이 가장 높은 곳이며, 수마트라섬 동해안과 맞닿아 있어 국가재난관리위원회가 지정한 홍수 취약 지역에 해당한다. 이로 인해 매달 1회...
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환인제약 항우울제, 日 품목허가…캡슐제로는 국내 최초 2024-02-19 15:17:02
내용고형제에 대해 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 품목 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 국내에서 개발된 내용고형제(캡슐제)로 PMDA에 품목 허가를 받은 것은 이번이 국내 최초이다. 환인제약측은 "일본 PMDA의 우수의약품품질관리기준(GMP)이 까다로운 것으로 알려져 있는데, 관련 모든 적합성 조사를 통과하고...
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"피로회복·피부에 좋다" 광고하던 이 제품…소비자 속였다 2024-01-09 14:51:21
중금속과 고형제품을 섭취할 때 인체 내 환경에서 녹는 정도를 확인하기 위한 붕해도 시험에서는 문제가 없었다. 또한 소비자원이 온라인 쇼핑몰에서 판매되는 글루타치온 식품의 광고 실태를 조사한 결과, 총 100개 제품 중 59개에서 부당광고가 확인됐다고 전했다. 46개 제품은 '피로회복제', '피부탄력'...
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