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[게시판] 식약처, 생물학적 제제 동물 실험 감축 근거 마련 2024-09-25 17:47:11
시험 방법'을 개정했다. 주요 개정 내용은 동물 실험 최소화를 위한 백신 등 역가 시험법 개선, 방사선 조사 혈액제제·대상포진 생바이러스 백신 등에 대한 품질 관리 기준 신설, 안전이 확보된 혈장분획제제의 인체면역결핍바이러스(HIV) 항체 검사 면제 등이다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
에스티팜 "바스로파립, 임상1상서 안전성과 내약성 입증" 2024-09-25 11:08:57
임상 실험실 검사, 신체검사, 활력징후 및 심전도 평가에서도 임상적으로 유의한 이상반응은 관찰되지 않았으며, 특히 뼈 손실 관련된 부작용도 관찰되지 않았다. 에스티팜은 "총 17명의 환자를 대상으로 항암 효능을 평가해 4명의 환자에서 안정병변(SD)를 확인했다"며 "또 약동학 평가결과 용량의존적으로 약물노출이...
추석에도 안 쉰다…수요 늘며 계속 가동하는 바이오약품 공장 2024-09-16 08:00:11
셀트리온 관계자는 "법정 검사나 유지·보수 시에만 공장 가동을 멈춘다는 방침"이라고 전했다. 셀트리온의 올해 2분기 연결 기준 바이오시밀러 사업 매출은 7천740억원으로 지난해 동기와 비교해 103.6% 성장한 것으로 집계됐다. 특히 인플릭시맙 성분 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 램시마와 램시마의 피하주사(SC)...
"목소리 잃었다"…英 가수 엘튼 존도 멈추게 한 '공포의 병' [건강!톡] 2024-09-15 16:03:58
사그라들고 있다. 면역의 공백 상태가 있던 상황에서 평소와 같은 유행이 왔을 더 길고 오래가는 상황"이라고 진단했다. 그러면서 "마이코플라스마는 합병증이 위험하지만, 초기에 발견하면 치료는 어렵지 않은 질환"이라며 "기침, 콧물이 없더라도 열이 나고 늘어지면 병원에가서 진단을 받으면 치료가 쉽다. 입원하기...
웃음은 만병통치약…"안구건조증 완화에도 안약만큼 효과적" 2024-09-13 08:40:13
= 우울증·스트레스 완화와 면역 기능 강화, 만성질환 치료 보완 효과 등이 있는 것으로 알려진 웃음 치료가 안구건조증 증상을 완화하는 데도 안약만큼 효과적이라는 연구 결과가 나왔다. 중국 쑨원대 중산안과센터 량링이 교수가 이끄는 국제 연구팀은 13일 의학 학술지 브리티시 메디컬 저널(BMJ)에서 안구건조증 환자...
앱클론 “연내 신속 승인 추진, 한국에 최고 효능 CAR-T 출시 목표” [KIW2024] 2024-09-11 13:37:17
몸에 없는 동물 유래 항체이기 때문에 이물질로 인식해 면역 거부 반응이 빨리 일어난다. 반면 인간화 항체 h1218은 면역 거부 반응 없이 오래 머무를 수 있다. 이 대표는 “AT101은 킴리아 투약 농도의 절반도 안 되는 낮은 농도로 투약한 환자들이 포함돼 있음에도 불구하고 OS에서 월등한 효과를 보였다”며 “후발주자...
돼지 피, 원숭이 수혈 실험…혈액부족 대안 될까 2024-09-06 17:24:31
것을 확인하면서다. 하지만 여전히 면역거부 반응의 한계는 넘지 못했다. 근본적인 문제 해결을 위해선 헌혈 인구가 늘어야 한다는 의미다. 강희정·노주혜 한림대성심병원 진단검사의학과 교수팀과 황정호 안전성평가연구소 연구원은 바이오 기업 옵티팜과 함께 실험용 무균돼지와 형질전환 돼지의 혈액을 원숭이에게 수혈...
"한국 '피 부족 국가' 될라" 우려 속…놀라운 결과 나왔다 [이지현 기자의 생생헬스] 2024-09-06 09:54:27
것을 확인하면서다. 하지만 여전히 면역거부 반응의 한계는 넘지 못했다. 근본적 문제 해결을 위해선 헌혈 인구가 늘어야 한다는 의미다. 강희정·노주혜 한림대성심병원 진단검사의학과 교수팀과 황정호 안전성평가연구소 연구원은 바이오 기업 옵티팜과 함께 실험용 무균돼지와 형질전환 돼지의 혈액을 원숭이에게 수혈하...
덜 익은 소시지 먹은 男…다리에 쌀알같이 박힌 '이것' 경악 2024-08-29 18:09:30
유충은 피부 아래 혹처럼 단단한 석회화된 낭종을 형성하며, 스캔 검사를 실시하면 흰색 타원형의 쌀알 모양으로 밝게 보인다. 공개된 스캔 이미지를 보면, 이와 같은 모양이 다리 전체에 넓게 퍼져 있는 것을 볼 수 있다. 이를 '쌀알 석회화(rice grain calcifications)'라고도 한다. 감염의 원인이 되는 촌충은...
내년 흑자전환 노리는 피씨엘…"스마트 혈액원으로 현금흐름 만들겠다" 2024-08-28 17:06:32
내 고위험군 바이러스가 존재하지는 않는지 검사하는 사업을 뜻한다. 특히 아프리카 등 제3국은 대규모 혈액검사를 위한 장비나 인력이 부족해 수혈에 어려움을 겪고 있다. 모아놓은 피에 바이러스가 있는 혈액이 섞이는 바람에 다 버려야 하는 경우도 종종 발생한다. 피씨엘은 대형 혈액스크리닝 장비 ‘하이수(HiSU)’를...