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셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 임상3상 계획 유럽에 제출 2024-11-28 09:35:22
다잘렉스(성분명 다라투무맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P44'의 글로벌 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 유럽 의약품청(EMA) 임상시험정보시스템(CTIS)에 최근 제출했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 불응성 및 재발성 다발 골수종 환자 총 486명을 대상으로 오리지널 의약품 다잘렉스와 CT-P44간...
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서정진 "내달 CDMO 법인 출범…2027년 매출 10조원 향할 것" 2024-11-27 18:14:30
자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 램시마와 관련, "올해도 1조원 이상을 팔았는데 (내년에도) 1조 이상 파는 데 큰 무리가 없을 것으로 본다"며 피하주사(SC) 제형 램시마SC 7천300억원, 짐펜트라(램시마SC의 미국 제품명) 7천억원, 혈액암 치료제 트룩시마 4천억원 등 주력 제품의 매출 신장을 통해...
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부메랑돼 날아온 미사일…헤즈볼라, 이스라엘에 복제품 발사 2024-11-24 21:31:12
부메랑돼 날아온 미사일…헤즈볼라, 이스라엘에 복제품 발사 2006년 전쟁 당시 대전차 미사일 업그레이드…"이란 보내 재조립 추정" (서울=연합뉴스) 고동욱 기자 = 레바논 무장정파 헤즈볼라가 2006년 전쟁 당시 빼앗은 이스라엘 미사일을 '복제품'으로 만들어 18년 만에 다시 이스라엘로 쏘아보내고 있다고 미국...
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셀트리온 "프롤리아·엑스지바 바이오시밀러 국내 품목허가" 2024-11-21 18:10:53
프롤리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '스토보클로'와 엑스지바 바이오시밀러 '오센벨트'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 미국의 제약·바이오 기업 암젠이 개발한 프롤리아는 골다공증과 암 환자의 골 소실 치료제 등으로 쓰이며, 동일한 주성분으로 암 환자의 뼈...
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해외여행객 카드IC칩 탈취·카드정보복제…금감원 소비자경보 2024-11-19 12:00:00
카드 복제기를 설치해, B씨의 마그네틱선을 복제한 범인들은 복제한 카드로 오프라인 매장에서 의류쇼핑을 했다. 금융감독원은 19일 코로나19 엔데믹 이후 해외 여행수요가 증가하면서 카드 도난·분실, 위·변조 등 제3자에 의한 부정사용이 증가하고 있다며 소비자 주의 경보를 발령했다. 금감원에 따르면 올해 상반기 해...
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셀트리온 "악템라·프롤리아 복제약 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 09:41:38
셀트리온 "악템라·프롤리아 복제약 3상서 유효성 입증" 美 류마티스학회서 결과 공개 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 셀트리온[068270]은 '2024 미국 류마티스학회 연례회의(ACR)'에서 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P47'과 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러...
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삼바에피스 "황반변성 치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가" 2024-11-19 09:19:57
아일리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '오퓨비즈'가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목 허가를 받았다고 19일 밝혔다. 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 습성 연령 관련 황반변성 등의 안과 질환 치료제로 혈관내피 생성 인자에 결합해 신생혈관 형성을 억제한다. 연간 글로벌 매출은 약 12조원...
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삼바에피스 "프롤리아·엑스지바 바이오시밀러 유럽 허가 권고" 2024-11-18 11:21:23
프롤리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '오보덴스'와 엑스지바 바이오시밀러 '엑스브릭'에 대한 품목허가 긍정 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 미국의 제약·바이오 기업 암젠이 개발한 프롤리아는 골다공증과 암 환자의 골 소실 치료제 등으로 쓰이며, 동일한 주성분으로 암 환자의 뼈 전이 합병증...
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알테오젠·셀트리온도…피하주사 제형 치료제 주목 2024-11-17 07:00:04
자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'의 SC 제형이다. 셀트리온은 단백질이 장기간 안전성을 유지하는 고농도 액상 제형을 개발해 램시마를 SC 제형으로 변경했다. SC 제형은 IV 제형에 비해 주사할 수 있는 약물의 양이 적어 IV 제형과 동일한 효과를 내려면 약물 농도를 높여야 한다....
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우크라전에 '로봇 살상무기'…자율비행 드론 대량투입 임박 2024-11-16 13:35:21
생산은 비싼 장비에서만 볼 수 있던 기능을 복제하는 정교한 시스템과 저렴한 컴퓨터를 성공적으로 통합할 수 있게 되면서 가능해졌다. 오터린의 최고경영자(CEO) 로렌츠 마이어는 "이 중 새로운 것은 없다"며 "차이는 가격"이라고 설명했다. 우크라이나는 오터린에서 소형 내장형 컴퓨터 수만 대를 공급받아 내년 초 이를...
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