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안과질환 시밀러 유럽 품목허가…삼성에피스, 최다 기록 또 경신 2024-11-19 17:41:55
삼성바이오에피스가 유럽에서 안과질환 치료제인 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에 대한 품목 허가를 받았다. 전 세계 바이오시밀러업계 가운데 항체의약품 분야에서 유럽 최다 품목 허가 기록을 경신하며 글로벌 연구개발(R&D) 및 임상 역량을 입증했다는 분석이 제기된다. 삼성에피스는 유럽연합...
삼성에피스, 아일리아 시밀러 유럽서 허가…최다품목 '신기록' 2024-11-19 16:17:42
삼성바이오에피스가 유럽에서 안과질환 치료제인 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에 대한 품목 허가를 받았다. 전 세계 바이오시밀러업계 가운데 항체의약품 분야에서 유럽 최다 품목 허가 기록을 경신하며 글로벌 연구개발(R&D) 및 임상 역량을 입증했다는 분석이다. 삼성바이오에피스는 유럽연합...
삼성바이오에피스, 안과질환치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가 2024-11-19 10:30:04
삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '오퓨비즈'(성분명 애플리버셉트)의 품목 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 오퓨비즈는 지난 9월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)로부터 품목 허가 긍정의견을 획득한 후 약 2개월 만에 최종...
삼성바이오에피스, 골다공증 치료제 등 시밀러 2종 유럽 허가 권고 2024-11-17 13:56:33
지난해 기준 총 8조원 수준이다. 삼성바이오에피스가 개발한 오보덴스와 에스브릭 모두 오리지널 의약품과 동일하게 각각 적응증별로 유럽에서 허가 권고를 받았다. 삼성바이오에피스는 이후 통상 2~3개월 소요되는 유럽집행위원회(EC)의 최종 검토를 거쳐 공식 판매 허가를 받을 수 있을 것으로 예상한다고 설명했다....
삼성전기, '푸른코끼리 포럼' 개최…"사이버폭력 근절할 것" 2024-11-07 09:28:15
삼성디스플레이, 삼성SDI, 삼성SDS, 삼성 바이오로직스, 삼성 바이오에피스가 참여하며 교육부, 여성가족부, 경찰청, 사랑의 열매 등 민간 기관과 정부도 동참하고 있다. 장덕현 삼성전기 사장은 이날 포럼에서 "삼성은 청소년들이 사이버 세상에 대응하는 역량을 키우고, 안전하게 성장하길 바라는 마음에 푸른코끼리...
셀트리온·삼성, ADC 신약개발사로 대변신 2024-11-06 17:16:55
전해졌다. ○삼성도 내년 ADC 임상삼성바이오에피스 역시 기존 바이오시밀러 기업에서 신약 개발사로 탈바꿈하는 데 속도를 내고 있다. 삼성바이오에피스가 개발 중인 ADC 신약 파이프라인은 4개인데 이 중 한두 개는 내년 IND를 신청할 예정이다. 삼성바이오에피스는 ADC 기반 기술 중에서도 ‘링커’ 기술을 확보하는 데...
삼성바이오에피스, 美·유럽서 분기 매출 5000억 돌파 2024-11-03 18:02:31
비해 8% 증가했다. 삼성바이오에피스가 직접 판매하는 솔리리스 바이오시밀러와 산도즈가 판매하는 스텔라라 바이오시밀러 해외 매출은 이번 집계에 포함되지 않았다. 이날 집계한 해외 판매 금액 중 일부만 삼성바이오에피스 매출 실적에 포함된다. 현지 판매를 맡은 파트너사와 일정 비율로 나눈 수익을 실적에 반영하고...
삼바에피스 "바이오시밀러 6종, 3분기 해외시장 매출 8% 성장" 2024-11-03 07:00:07
중이다. 혈액질환 치료제 솔라리스 바이오시밀러는 삼성바이오에피스가 직접 판매한다. 삼성바이오에피스는 해외 시장에서 제품 판매 수익의 일정 부분을 나누는 조건으로 바이오젠, 오가논, 산도스 등과 이들 제품을 판매하고 있다. 이 같은 성과에 따른 삼성바이오에피스 측 수익은 제품 판매로 인한 매출과 연구 개발...
벌써 작년보다 더 벌었다…삼성바이오에피스 '실적 질주' 2024-10-24 17:34:52
항체약물접합체(ADC) 등 신약 개발도 앞둬 삼성바이오에피스의 가파른 성장세가 지속될 것으로 내다봤다. 포천비즈니스인사이트에 따르면 글로벌 바이오시밀러 시장은 2023년 약 33조원에서 2030년 100조원으로 연평균 17.3% 커질 전망이다. 10여 년 역사에 불과한 삼성바이오에피스가 수백 년 역사를 지닌 글로벌...
뉴욕증시, 국채금리 급등세에 우려 증폭…나스닥 1.60%↓ 마감- 와우넷 오늘장전략 2024-10-24 08:29:58
- 삼성바이오로직스: 3Q24 Re: 우호적 환율 효과에 따른 가이던스 상향 (DS투자증권, BUY, 목표주가 130만원) - 3Q24 별도기준 매출액 1조 671억원(+20.9% YoY), 영업이익 4,447억원(+16.5% YoY, OPM 41.7%)를 달성하여 컨센서스 매출액 9,691억원 및 영업이익 4,202억원을 상회하는 호실적을 달성 - 우호적인 환율 효과와...