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휴온스바이오파마 "내성 줄인 보톡스 임상 3상 계획 승인" 2023-11-16 14:21:48
이외에 사각턱 개선, 상지근육경직 등 적응증 확대를 추진하고 있다고 덧붙였다. 휴온스바이오파마 관계자는 "HU-045의 미간 주름 개선 임상 3상을 빠른 기간 내 완료해 허가를 취득, 늘어나는 보툴리눔 톡신 수요에 적극 대응해 나갈 계획"이라고 말했다. rao@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포...
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휴온스바이오파마, 차세대 톡신 제제 'HU-045' 임상3상 IND 승인 2023-11-16 10:56:58
상지근육경직 적응증 추가를 위한 품목허가신청을 식약처에 제출한 상태이다. 휴온스바이오파마는 글로벌 보툴리눔 톡신 시장 공략에도 박차를 가하고 있다. 미국, 유럽, 중국 등 보툴리눔 톡신 빅3 마켓 진출을 위해 현지 유력 에스테틱 기업과 파트너십을 체결했으며, 오는 2024년부터 순차적으로 공급에 나설 계획이다....
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주가 반토막 제테마 가보니…"1억 팔면 5000만원 벌어요" [윤현주의 主食이 주식] 2023-10-29 07:00:07
및 유효성을 확보했다. 상지근육 경직 치료용 적응증 임상 1상도 개시해 치료용 시장 진출도 앞두고 있다. 박종현 다올투자증권 연구원은 “제테마는 국내 톡신 인허가 시점 이후 순차적으로 튀르키예·브라질을 포함한 해외 지역 판매 개시가 예정되어 있다”며 “해당 매출을 통해 타사 대비 높은 밸류에이션에 대한...
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대웅제약 '나보타', 세계 최초 '사각턱' 적응증 획득 2023-08-27 10:34:57
추가했으며, 치료분야에서는 ▲뇌졸중 후 상지근육경직 ▲눈꺼풀 경련 적응증을 보유하고 있다. 대웅제약이 이번에 획득한 나보타 사각턱 적응증은 전 세계 보툴리눔 톡신 중 최초 적응증으로, 나보타는 상안면, 하안면 주요 시술 부위에 대해 적응증을 보유한 유일한 제품이 되면서 안면부 시술에서 경쟁력을 한층 강화하...
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휴온스바이오파마, '리즈톡스' 사각턱 국내 임상 3상 승인 2023-03-15 13:11:39
임상 2상이 올해 상반기에 종료될 예정이다. 연내 3상에 진입해 신규 톡신 제제의 허가를 취득할 계획이다. 휴온스바이오파마 관계자는 "시장의 요구에 맞춰 리즈톡스의 적응증과 생산량 확대에 노력하고 있다"며 "뇌졸중 후 상지근육 경직 치료 임상 3상 및 신규 공장 증설을 통해 수요에 적극 대응할 계획"이라고 말했다....
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미소 지을때 입꼬리 쳐지거나 극심한 두통땐 '뇌졸중' 의심 [헬스라운딩] 2023-03-04 06:33:38
고혈압·당뇨·이상지질혈증 등 위험인자 관리 '중요' 직계가족 중에 뇌졸중 환자가 있다면, 그렇지 않은 경우에 비해 뇌졸중 위험이 1.5-2배 가량 증가하는 것으로 알려져 있다. 뇌졸중은 뇌혈관의 이상으로 발생하는 것으로, 뇌혈관에 영향을 미치는 고혈압이나 당뇨, 이상지질혈증, 심장병, 흡연, 비만, 과음...
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에이치로보틱스, 재활로봇 ‘리블레스 플라나’ 식약처 허가 2022-12-28 09:03:10
상지에 재활치료가 필요한 환자의 근육 재건과 관절운동 회복에 사용된다. 이번 허가로 에이치로보틱스는 리블레스 플라나의 출시를 본격화한다고 했다. 국내에서 재활 운동을 위한 의료용 로봇 제품이 상지 치료용 3등급 의료기기로 허가된 사례는 드물다고 했다. 식약처는 의료기기법에 따라 의료기기를 1등급(잠재적...
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대웅제약, 나보타·브이올렛 라이브 세미나 개최 2022-05-31 10:34:07
후 상지근육 경직, 눈꺼풀 경련에 대한 적응증을 확보하고 있다고 했다. 최근에는 세계 최초로 양성교근비대(사각턱) 임상을 완료하고, 품목허가를 신청하는 등 적응증 확대에 나서고 있다. 대웅제약의 두번째 의료미용 제품인 브이올렛은 지난해 10월 출시한 턱밑 지방 개선 주사제다. 주성분인 데옥시콜산은 비가역적...
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대웅제약, 나보타·브이올렛 Live 세미나 개최 2022-05-31 09:46:27
뇌졸중 후 상지근육 경직, 눈꺼풀 경련에 대한 치료 적응증을 확보하고 있다. 최근에는 전 세계 최초로 양성교근비대(사각턱)에 임상을 완료하여 품목허가승인 신청을 하는 등 적응증 확대에 나서고 있다. 대웅제약의 두번째 메디컬 에스테틱 라인업인 브이올렛은 지난해 10월 출시한 턱밑 지방 개선 주사제로, 주성분인...
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대웅제약 "나보타, 사우디·우크라이나 품목허가 획득" 2022-05-18 10:52:51
눈가주름 개선, 치료 분야에서 뇌졸중 후 상지근육경직, 눈꺼풀경련에 관한 적응증을 확보하고 있다. 최근 사각턱 개선에 대해 국내 품목허가를 신청했으며, 미국 협력사인 이온바이오파마를 통해 만성·삽화성 편두통 및 경부근 긴장에 관한 임상 2상을 진행 중이다. 박성수 대웅제약 부사장은 "올해 예정돼 있는 유럽 등...
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