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HLB 美 계열사 베리스모, CAR-T 치료제 임상 1상 개시 2024-10-08 16:56:24
B세포 림프종(DLBCL), 소포 림프종(FL), 외투 세포 림프종(MCL), 변연부 림프종(MZL) 환자가 포함된다. 해당 분야는 여전히 미충족 의료 수요가 높은 분야이다. 베리스모는 이번 임상을 통해 기존 치료제가 해결하지 못한 신약개발에 나섰다. 현재 허가받은 CAR-T 치료제는 혈액암에서 투약 초기 높은 반응률을 보이지만...
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식약처, 소포성 림프종 치료제 '룬수미오주' 허가 2023-11-03 16:05:02
식약처, 소포성 림프종 치료제 '룬수미오주' 허가 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 소포성 림프종 치료에 사용하는 희귀 의약품인 한국로슈의 '룬수미오주'(성분명 모수네투주맙)를 허가했다고 3일 밝혔다. 소포성 림프종은 B세포의 일종인 림프구가 통제되지 않고 복제돼 생기는 암의...
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앱클론 "임상 1상서 혈액암 카티 치료제 유효성·안전성 확인" 2023-06-07 15:20:21
치료가 불가한 재발성·불응성의 광범위B형대세포림프종에 더해 소포림프종, 외투세포림프종, 변연부비세포림프종 환자 12명을 대상으로 임상 1상을 진행했다. 그 결과 기존의 혈액암 치료제인 '킴리아'와 '예스카타'보다 완전관해율과 객관적 반응률에서 나은 결과를 보였다. 또 카티 치료제의 부작용인...
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앱클론, CAR-T 혈액암 1상 결과 CR 66.7%·ORR 91.7% 2023-06-07 10:56:43
항암제로 치료가 불가능한 재발성·불응성의 광범위B형대세포림프종(DLBCL)뿐 아니라, 소포림프종(FL), 외투세포림프종(MCL), 변연부비세포림프종(MZL) 등 다양한 혈액암 환자들이 포함됐다. 이에 따라 적응증 확대 가능성도 확인했다고 전했다. 1상은 총 12명의 환자를 대상으로 진행됐다. 저용량 6명, 중용량 3명, 고용량...
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앱클론 "혈액암 환자 완전관해"…CAR-T 임상 1상 일부결과 공개 2023-04-18 17:42:59
광범위 B형대세포림프종뿐만 아니라 소포림프종 외투세포림프종 변연부비세포림프종 등 다양한 혈액암 환자를 선정했다. 이번 학회에선 세 가지 용량 투여 그룹 중 낮은 용량군과 중간 용량군 2개 그룹의 치료 효과를 공개했다. AT101 투여 후 3개월이 지난 환자 9명 중 6명에서 완전관해가 나타났다. 용량별로 살펴보면...
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앱클론 "CAR-T 1상 중용량서 혈액암 환자 모두 완전관해" 2023-04-18 09:23:16
항암제로는 치료가 불가능한 재발성·불응성의 광범위B형대세포림프종(DLBCL)뿐 아니라, 소포림프종(FL), 외투세포림프종(MCL), 변연부비세포림프종(MZL) 등 다양한 혈액암 환자들이 포함됐다고 했다. 이를 통해 적응증 확대 가능성도 확인하고 있다는 것이다. 앱클론 관계자는 "AT101은 현재 글로벌 CD-19 CAR-T 제품들...
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티카로스, CAR-T 치료제 임상 1·2a상 승인…"B세포 림프종 대상" 2023-03-08 16:26:08
B세포 림프종(DLBCL) 뿐만 아니라, 소포림프종과 외투세포림프종 등 B세포 유래 림프종을 모두 포함한 임상 1상을 진행할 계획이다. 임상 1상에서 도출한 권장 용량으로 임상 2a상을 진행하고, 여기에선 거대 B세포 림프종 환자군 대상 임상에 집중할 계획이다. 임상 1상 데이터를 바탕으로 다른 적응증으로의 임상 확장...
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앱클론, 2023 AACR서 CAR-T 치료제 연구 성과 발표 2023-02-22 08:52:40
환자로 광범위B형대세포림프종(DLBCL)뿐 아니라 소포림프종(FL), 외투세포림프종(MCL), 변연부비세포림프종(MZL) 등 다양한 혈액암 환자들을 선정했다. 치료 영역도 확대될 것이란 기대다. AT101은 앱클론이 개발한 ‘h1218’ 인간화 항체를 사용한다. CD19 단백질의 새로운 부위에 작용한다. 현재 세계에서 상용화된...
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엑소좀 신약벤처와 손잡은 대웅·JW·이노엔 [IPO 프리보드] 2022-08-04 19:19:27
코디악 바이오사이언스가 고형암과 T세포 림프종을 대상으로 임상1상을 진행중입니다. 국내 기업으로는 일리아스바이오로직스가 호주에서 심장 수술후 급성신손상 치료 신약후보물질(ILB-202)에 대해 임상1상을 승인받았습니다. 엑소스템텍과 프로스테믹스는 식품의약품안전처에 엑소좀 관련 신약후보물질에 대한 임상1상...
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이중항체 M&A에 뛰어드는 다국적 제약사 2022-07-18 17:24:07
집행위원회로부터 CD20xCD3 이중항체 룬수미오(Lunsumio)를 소포림프종 치료제로 승인받은데 이어 아스트라제네카도 이중항체 도입에 적극 나서고 있다. 다국적 제약사인 아스트라제네카는 지난 5일 미국 바이오기업 테니오투(TeneoTwo)를 인수하며 CD19xCD3 이중항체 신약후보물질인 ‘TNB-486’을 확보했다. TNB-486은...
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