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식약처, 영유아용 코로나19 변이 대응 백신 긴급사용승인 2024-10-21 16:09:35
긴급사용승인을 요청해 이를 승인했다고 식약처는 전했다. 식약처는 앞서 12세 이상을 대상으로 한 JN.1 변이 대응 백신으로 한국화이자제약 코미나티제이엔원주와 모더나코리아의 '스파이크박스제이엔주'를 품목허가했으며, 노바백스 코로나19 백신(2024-2025 조성)을 긴급사용승인했다. hanju@yna.co.kr (끝)...
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식약처, 코로나19 변이 백신 563만명분 출하승인 2024-09-20 10:47:44
스파이크박스제이엔주' 63만 명분 등이다. 두 제품은 코로나19 JN.1 변이주 항원을 발현하도록 설계됐으며, mRNA(메신저 리보핵산)를 유효성분으로 하는 백신이다. 이 중 스파이크박스제이엔주는 삼성바이오로직스[207940]가 모더나로부터 원료의약품을 공급받아 완제의약품을 생산한다. 이날 오유경 식약처장은 인천...
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식약처, 모더나 코로나19 변이 백신 허가 2024-09-11 18:34:04
모더나코리아가 신청한 코로나19 백신 '스파이크박스제이엔주'를 품목 허가했다고 11일 밝혔다. '스파이크박스제이엔주'는 지난달 30일 국내 허가된 한국화이자제약의 코로나19 백신과 같이 JN.1 변이주 항원을 발현하도록 설계됐으며, mRNA(메신저 리보핵산)를 유효성분으로 하는 백신이다. 12세 이상에서...
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올림픽 끝나니 신작 우수수…극장가 '광복절 대첩' [무비인사이드] 2024-08-15 08:00:02
아치 르노, 이사벨라 머세드, 스파이크 펀, 에일린 우까지 할리우드가 주목하는 신예 배우들이 우주에서 가장 공포스러운 존재와 마주한 주인공들의 리얼한 감정을 표현해 제작자 리들리 스콧의 감탄을 불러일으켰다는 후문이다. 네 편의 작품 모두 기대작들로 앞서 개봉한 '파일럿', '사랑의 하츄핑',...
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"LoL도, 발로란트도 1등"...젠지, VCT 퍼시픽 챔피언 등극 2024-07-22 14:35:25
수 있는 '스파이크 포토 존', 퍼시픽 팀 로고와 여러 이벤트 스프레이를 몸에 새길 수 있는 '스프레이 존', 발로란트 사격장 미션을 통해 VCT 굿즈 및 상품을 제공하는 '연습장 챌린지', 시즌 결승 시리즈를 야외에서 시청할 수 있는 '뷰잉 존' 등 다양한 현장 이벤트 부스와 함께 스폰서...
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VCT 퍼시픽 킥오프, 성수동 에스팩토리서 개최 2024-01-29 14:18:35
누구나 무료로 입장이 가능하다. '아이스박스' 맵의 콘셉트를 살린 e스포츠 펍도 운영된다. 경기 티켓을 소지한 팬이 이곳에 방문하면 무료로 음료와 피자를 제공받을 수 있으며, 티켓을 소지하지 않은 팬도 다양한 현장 이벤트를 통해 상품을 얻을 수 있다. 또한 경기를 시청할 수 있는 공간이 e스포츠 펍 안에...
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식약처, 3년 내 재심사 종료 의약품 389개 등재특허 정보 공개 2023-10-31 10:16:17
국내 생산실적이 가장 많은 제품은 모더나코리아의 코로나19 백신 '스파이크박스2주'로 3천626억원이었다. 이 제품 재심사 기간은 2026년 9월7일 종료된다. 이어 지난해 1천523억원 규모로 생산된 HK이노엔[195940]의 위식도역류질환 치료제 '케이캡정 50밀리그램'의 재심사 기간이 내년 7월 4일 종료되는...
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광동제약, 모더나와 코로나19 백신 파트너십 강화 2023-10-13 09:46:25
모더나의 새롭게 업데이트된 코로나19 백신 '스파이크박스엑스주'의 의료진 대상 본격적인 의학정보 제공 활동에 돌입한다고 13일 밝혔다. 모더나의 스파이크박스엑스주는 XBB.1.5 변이를 겨냥해 개발된 백신으로, 미국 식품의약국(FDA) 승인에 이어 국내에서는 지난달 26일 식품의약품안전처로부터 긴급사용승...
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모더나 "mRNA 기반 항암제·희소 질환 치료제 등 개발" 2023-10-05 15:59:23
스파이크박스 엑스주'의 효과도 설명했다. 이 백신은 2023∼2024 절기 예방 접종을 위해 국제 보건 기관 등에서 코로나19 XBB.1.5 변이를 포함한 단가 백신으로 기존 백신을 개량하도록 권고한 데 따라, 기존 코로나19 백신인 스파이크 박스주를 개량한 백신이다. 기존 바이러스에 대한 면역은 시간이 지나며 감소하고...
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모더나 "코로나19 XBB.1.5 변이 백신 첫 출하" 2023-10-04 17:25:06
스파이크박스 엑스주'가 국내 공급을 위해 첫 출하됐다고 4일 밝혔다. 이 백신은 2023∼2024 절기 예방 접종을 위해 국제 보건 기관 등에서 코로나19 XBB.1.5 변이를 포함한 단가 백신으로 기존 백신을 개량하도록 권고한 데 따라, 기존 코로나19 백신인 스파이크 박스주를 개량한 백신이라고 모더나는 설명했다. 12세...
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