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올해에만 미국서 바이오시밀러 3개 승인…삼성바이오에피스, 세계적 연구 역량 입증 2024-11-13 15:57:34
바이오시밀러 기업들에는 우호적인 영업 환경이 조성될 것으로 전망한다”고 밝혔다. 김민정 DS투자증권 애널리스트 역시 “트럼프는 약가 인하 자체에는 동의하나 직접 약가를 협상하는 인플레이션 감축법(IRA) 약가 협상 법안을 축소 혹은 폐지하고 시밀러나 제네릭 사용 촉진을 통한 경쟁 강화를 통해 간접적으로 약가...
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셀트리온 "트럼프 정부, 바이오시밀러·CDMO 사업에 기회" 2024-11-12 09:53:27
1기 정부에서는 '약가 인하를 위한 미국 우선' 행정명령을 비롯해 '미국 환자 우선' 계획 등을 시행한 바 있다. 해당 정책은 경쟁 강화 및 표시가격 인하 등 바이오시밀러에 우호적인 내용들을 담고 있다. 셀트리온은 "새롭게 출범할 트럼프 2기 정부에서 과거 임기 당시 정책들을 계승하거나 발전시키는...
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LG에너지솔루션, 머스크의 스페이스X 우주선에 배터리 공급 - 와우넷 오늘장전략 2024-11-11 08:18:20
복제약) 활성화를 통한 약가 인하 △중국과의 바이오 패권 경쟁(생물보안법) △필수 의약품 원부자재 수입제한 및 자국 내 생산 등을 주장했는데 이중 가장 기대감이 높은 것은 생물보안법 - 아울러 트럼프가 그동안 제네릭, 바이오시밀러에 우호적 입장이었던 만큼 한국 바이오시밀러의 미래가 밝을 전망. 바이오 업계는...
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다이이찌산쿄 아태총괄 "韓 기업과의 파트너십 기회, 항상 열려 있어" 2024-10-29 08:22:02
가격이 책정돼야 한다는 것이다. 다만 한국은 혁신 신약 약가가 경제협력개발기구(OECD) 평균의 절반 수준으로 상당히 낮은 편이다. 일부 제약사들이 한국 시장을 포기하고 중국 등 다른 나라에 먼저 신약을 출시하는 '코리안 패싱'이 잇따르고 있다. 나가오 총괄은 "(신약 약가 관련) 다이이찌산쿄를 포함한 여러 ...
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"신약 수수료 대폭 인상, 혁신 신약 도입 늦추는 요인될 수도" 2024-09-26 17:01:51
1 수준, 약가는 60%에 불과함에도 수수료 규모가 유사하다고 지적했다. 협회는 개정안이 내년 1월 시행될 경우, 제약업계뿐 아니라 식약처마저 전문 인력 충원과 시스템 정비에 시간이 부족하다며 "제도 취지가 잘 실현되기 위해서는 수수료 인상과 함께 신약 허가 제도의 정비, 신속하고 선진화된 행정 서비스 도입이...
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키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제...내년 하반기 첫 국산 제품 나온다 2024-09-25 11:30:36
허가부터 급여평가, 약가협상까지 연계해 진행할 수 있게 된다. 유한양행의 표적항암제 ‘렉라자’가 ‘허가-급여 연계’ 제도 의약품으로 허가를 받고 6개월 내에 급여등재를 받았다. 허가-평가-협상 병행 시범사업은 여기에 건강보험공단과의 약가협상까지 더한 것이다. 선정되면 국내 시장에 민첩하게 안발셀을 공급할...
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[데스크 칼럼] 신약 강국의 조건 2024-09-24 17:59:22
내지 못하면 상장폐지 대상이 되는 상장제도에 이르기까지 기존 정책과 제도는 바이오산업에 걸맞지 않다. 법차손이 대표적인 규제다. 어렵게 개발한 혁신 신약조차 약가를 깎는 건강보험체계도 문제로 지적된다. 건강보험 적자를 줄이려다 신약 개발이라는 혁신을 놓칠 수 있다는 얘기다. 제2의 렉라자가 나오도록 하는 데...
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젬백스 “세계 최초 진행성핵상마비 증상 개선 치료제 개발 도전” 2024-09-06 09:25:58
있도록 허가해 주는 제도이다. PSP는 신경 퇴행성 질환이다. 운동, 균형, 시력, 언어 및 인지 기능에 문제가 발생한다. 증상은 시간이 지나면서 악화된다. 특히 PSP 후기 단계에서는 음식을 삼키기도 어려워 튜브로 영양을 공급받게 되며, 휠체어에 의존해 생활할 정도로 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미친다. 이 때문에...
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"유한양행 폐암신약 '렉라자'…세계시장 점유율 70% 기대" 2024-07-22 17:10:06
항암제를 처방하면 보험사로부터 약가의 약 6% 수수료를 받는다. 조 교수는 “렉라자와 리브리반트 병용이 효과가 좋은 데다 미국 의사들이 수수료까지 받을 수 있는데 처방을 안 할 이유가 없다”고 덧붙였다. 국내 기준 1년 약가는 렉라자가 7500만원, 리브리반트가 1억7000만원이다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com...
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제약바이오협 "바이오 강국 위해 국회가 주도적 역할을" 2024-07-12 18:03:07
개선 등 안전하고 혁신적인 의약품 품질·허가 제도의 선진화, 예측 가능한 중장기적 약가 관리 제도도 마련해야 한다고 협회는 덧붙였다. 협회는 여야가 22대 총선 공약으로 블록버스터 신약 개발 투자 확대, 글로벌 진출을 위한 맞춤형 약가 제도 마련 등 제도 방안을 발표한 것을 높게 평가하며 "제약·바이오 산업에 대...
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