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한독·웰트 “불면증 디지털 치료기기 ‘슬립큐’ 첫 처방 시작” 2024-06-13 09:19:45
심사평가 1호 혁신의료기기 중 하나로 식약처 허가를 받은 불면증 디지털 치료기기다. 환자의 다양한 데이터를 수집하고 수면 패턴을 분석해 개인 맞춤형 치료를 제공한다. 이를 통해 환자는 자신의 수면 패턴을 이해하고 불면증 증상을 개선할 수 있는 구체적인 방법을 배울 수 있다. 불면증 인지행동치료는 미국, 유럽,...
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음식점 영업신고증은 '모바일로'…푸드트럭에서 '맥주' 마신다 2024-05-02 15:31:41
허가·등록 기간을 단축해 해외 신약 등을 신속히 도입할 수 있게 개선한다. '미래' 분야에는 생성형 인공지능(AI) 기반 의료기기 허가·심사 가이드라인 마련하고, 음식 조리 로봇 등 식품기기에 관한 인증 기준을 개발하는 과제 등이 포함됐다. 이 밖에 행정 분야에서는 식품·의료기기·위생용품 영업신고증...
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디지털치료제 처방 편리해진다...연세의료원, DTx 플랫폼 내놨다 2024-01-16 16:00:32
인지재구성, 근이완, 수면 위생교육 등 불면증 개선을 위한 인지행동치료를 받는다. 디지털치료제(DTx)란 의사의 인지행동치료를 모바일 앱 등의 소프트웨어로 대체할 수 있게 한 치료제다. 일반 헬스케어앱과 다르게 임상시험을 거치고 식품의약품안전처의 허가를 받아야 출시할 수 있으며, 의사의 처방이 있어야만 사용할...
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SK바사, 호주 백사스와 장티푸스 패치 백신 공동개발 협약 2023-08-24 08:48:12
허가를 받고 세계보건기구(WHO) 사전적격성심사(PQ)를 받고 있는 장티푸스 백신 ‘스카이타이포이드’의 항원을 공급한다. 백사스는 이를 활용해 피부에 부착하는 '마이크로어레이 패치' 제형 개발에 나선다. 이번 협력은 글로벌 헬스케어 자선 재단인 영국 웰컴트러스트의 지원으로 진행된다. 웰컴은 인류 보건...
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인공 배양으로 만든 '닭가슴살 샐러드' 나온다 [더 머니이스트-이해진의 글로벌바이오] 2023-06-30 06:57:19
번째로 배양육 식품의 판매를 허가했기 때문인데요. 최근 미국 농무부(USDA)는 업사이드 푸드(Upside Foods)와 굿 미트(Good Meat)사가 개발한 '닭가슴 배양육'에 대해 시판을 위한 라벨 승인을 내줬습니다. 미국의 배양육 허가 시스템은 먼저 미국 식품의약국(FDA)이 식품의 안전성을 점검하고 허가 의견을 내면...
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크리스탈지노믹스, 골관절염약 '폴마콕시브' 브라질 특허 등록 2023-05-03 11:47:10
현재 브라질 국가위생감시국(ANVISA)의 품목허가 심사를 진행 중이다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "최근 결정형특허, 염특허 등에 대한 무효소송에서 후발주자인 제네릭 회사들의 패소가 많아지고 있다"며 "크리스탈지노믹스와 계약 없이 폴마콕시브의 제네릭이 출시된다면 결정형 특허를 근거로 출시 중단을 요청할 수...
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국내 두 번째 디지털치료기기 나왔다…불면증 잡는 'WELT-I' 2023-04-19 17:18:07
위생교육 ▲자극조절치료 ▲인지재구성 ▲이완요법 등을 8주 동안 정밀하게 전달하여 불면증 증상을 개선한다. 이번 식약처 허가에 이어, 한독과 웰트는 WELT-I 사업화를 위해 전략적 협력을 강화한다. 양사는 웰트의 연구 역량과 한독의 허가, 급여, 마케팅, 영업 등 전반적인 비즈니스 역량을 결합해 새로운 영역인...
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중국 상하이 명물 쓰징 야시장, 환경정비 후 한달만에 재개장 2023-04-01 16:28:37
폐유, 쓰레기 무단 투기로 도시 미관과 환경 위생을 해친다는 지적을 받아왔다. 이에 따라 상하이 당국은 지난달 1일 이 야시장을 잠정 폐쇄한 뒤 기름때로 얼룩졌던 도로를 청소하고, 낡은 시설물을 대대적으로 정비했다. 또 영업 허가증과 건강 증명서를 발급받은 노점상들만 장사를 할 수 있도록 했다. 현재 80여 노점...
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해외여행 나서는 중국인…한국 등 호텔예약 급증 2022-12-29 11:38:50
및 심사·허가를 질서 있게 회복할 것"이라고 밝힌 바 있다. 또 중국 본토 거주자의 관광 및 비즈니스 목적 홍콩 방문 허가증도 내달 8일부터 재개하기로 했다. 중국 국가위생건강위원회는 내달 8일부터 입국자 시설 의무격리 폐지와 함께 중국 국민의 점진적인 해외여행 허용 방침을 밝혔다. 중국은 2020년 초 코로나19...
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빗장 풀린 중국 '보복 관광'…춘제 연휴 해외호텔 예약 6배↑ 2022-12-29 11:04:35
친구 방문을 위한 일반 여권 신청 접수 및 심사·허가를 질서 있게 회복할 것"이라고 밝힌 바 있다. 또 중국 본토 거주자의 관광 및 비즈니스 목적 홍콩 방문 허가증도 내달 8일부터 재개하기로 했다. 중국 국가위생건강위원회는 내달 8일부터 입국자 시설 의무격리 폐지와 함께 중국 국민의 점진적인 해외여행 허용 방침을...
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