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'韓퇴출' 인보사, 美FDA 3상 진행 2024-11-29 18:27:34
40세 이상 무릎 골관절염 환자 총 1066명에게 TG-C 또는 위약(가짜약) 투약을 마쳤다. TG-C는 염증을 줄여주는 유전자가 든 세포와 연골세포를 혼합한 세포유전자치료제다. 미국 임상 2상에서 염증 수치를 20% 줄이는 효과 등이 확인됐다. TG-C가 국내에서 허가받은 것은 2017년이다. 국내에선 1호, 전 세계에선 아홉 번째...
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"치매 진행 27% 늦춘다"…레켐비 한국 출시 2024-11-28 17:43:08
알츠하이머병 진행을 늦춰주는 효과가 있는 신약이 국내에 출시됐다. 발병 원인이 되는 물질을 제거하기 때문에 증상 완화에 그치는 기존 치료제보다 앞섰다는 평가를 받는다. 한국에자이는 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비’를 국내 출시했다고 28일 밝혔다. 지난 5월 식품의약품안전처 허가를 받은 지 6개월 만이다....
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"혈당약 '엔블로', 인슐린 저항성 개선 가능성" 2024-11-27 11:26:52
이중 맹검, 위약 대조 방식)했다. 24주 동안 환자에게 엔블로 또는 위약을 투여한 후, 아디포넥틴과 렙틴 수치를 측정했다. 그 결과, 엔블로를 투약한 환자는 기저대비 아디포넥틴은 1.25mg/L 증가했고 렙틴은 -2.36㎍/L 감소했다. 아디포넥틴과 렙틴은 전반적인 인체 대사에 영향을 끼치는 단백질이다. 아디포넥틴 분비를...
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바이킹테라퓨틱스 '먹는 비만약'후보물질 효능·안전성 우수 2024-11-04 15:52:37
100㎎까지 용량을 증량했으며, 2.5~10㎎은 위약(가짜약)보다 체중감량 효과가 적게 나타난 반면, 100㎎에서는 평균 6.8%가 감량됐다. 이전까지 보고된 먹는 비만약 후보물질의 체중감량 효과는 3~6% 정도로 알려져 있었다. 허 연구원은 “임상 대상자 수가 제한적이긴 하나 기존 보고된 경쟁약대비 가장 우수한 효능을...
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신생아에 '母 대변' 섞은 우유 먹였더니…'놀라운 효과' 2024-11-04 08:13:16
'대변 밀크셰이크'를, 다른 16명은 위약(심리적 효과를 유도하는 가짜 약)을 먹였다. 연구팀은 이후 아기의 대변을 분석하는 과정에서 유의미한 결과를 포착했다고 전했다. 바로 두 피실험군 간 장내 미생물 다양성이 현저한 차이가 나타났다는 것. 연구팀은 "아기들의 대변 샘플을 분석한 결과 막 태어났을 때 두...
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[분석+]비만약 '위고비', MASH 3상 성공…시장성 입증은 숙제 2024-11-04 06:10:02
간 섬유화 증상 악화없이 MASH 증상이 개선됐다. 위약군은 이 비율이 10%였다. 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에 따르면 간 섬유화 증상이 한단계 이상 개선된 환자 비율은 레즈디프라 투여군이 24~26%, 위약군이 14% 였다. 이를 토대로 미국 투자시장에선 위고비가 레즈디프라와 임상 3상시험에서 유사한 수준의 개선...
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젬백스, 진행성핵상마비 2a상 톱라인 수령…치료제 가능성 확인 2024-10-24 18:56:02
24일 밝혔다. 임상 결과 GV1001 0.56mg 투여군에서 우수한 효과를 보였다. 특히 진행성핵상마비 리차드슨 신드롬(PSP-RS) 유형 환자군에서 치료제로서의 높은 가능성을 확인했다. GV1001의 모든 이전 임상에서와 같이 이번에도 안전성을 다시 한번 확인했다. 이번 GV1001 임상 2a상은 국내에서 PSP 환자 78명을 대상으로...
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"장기 저용량 항바이러스 치료, 대상포진 통증·안질환에 효과" 2024-10-21 08:49:14
감소한 것으로 나타났다. 또 항바이러스제 그룹은 위약 그룹에 비해 여러 질병이 재발할 위험이 12개월에는 30%, 18개월에는 28% 낮은 것으로 확인됐다. 항바이러스제 그룹은 18개월 후 통증 지속 시간이 위약 그룹보다 더 짧아지고 신경병증성 통증 치료제 필요성도 크게 줄어든 것으로 나타났다. 베니 하우 젱 교수는...
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메디포스트, 기관지폐이성형증 치료제 임상 2상에서 고배 2024-10-18 17:51:56
미숙아 60명을 대상으로 시험군(뉴모스템군)과 대조군(위약군) 2그룹으로 나누어 기도내 삽관으로 약물을 1회 투여한 뒤 경과를 관찰했다. 임상의 성패를 가르는 1차 평가지표는 1회 투약 후 36주 시점의 BPD 발생 또는 폐질환 관련 사망 대상자의 비율 차이였다. 시험결과, 뉴모스템 투약군에서의 36주 시점 BDP 발생 및...
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셀트리온 "짐펜트라, 3상서 증량 투여시 유효성·안전성 확인" 2024-10-16 14:26:40
120㎎ 투여군과 위약(가짜약) 대조군으로 나눠서 진행됐다. 이후 54주간 2주 간격으로 투약을 진행해 위약 대비 CT-P13 SC의 유효성 측면에서의 통계적 우위와 안전성을 확보했다. 22주 시점 이후 용량 증량이 필요하다고 판단된 환자들은 CT-P13 SC 용량을 기존 120㎎에서 240㎎으로 늘려 102주차까지 투여를 이어갔다....
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