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[이지사이언스] 정부, 미국과 차세대 항암제 평가기술 공동 개발 2024-11-23 08:01:01
미국에서는 신생항원 기반 항암백신이 개발돼 34건의 임상시험이 진행되고 있지만 국내에서는 임상시험이 전무한 실정이다. 미 식품의약국(FDA) 생물의약품평가연구센터(CBER) 피터 마크스 소장은 지난 4월 1일 세계백신총회에서 암 치료 '게임 체인저'로 평가되는 신생항원 기반 항암백신 출시를 위한 제도 정비를...
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메디포스트, 골관절염 줄기세포 치료제 日 임상 3상 투약 완료 2024-11-22 16:08:13
치료 환자를 대상으로 실사용 근거(RWE)를 확보, 분석 중에 있으며 향후 일본 보험급여 및 품목허가 제출을 위한 근거 연구 자료로 활용할 계획”이라고 밝혔다. 한편, 메디포스트는 ‘카티스템’의 일본 시장 외에도 북미시장 진출을 위해 내년 임상시험계획(IND) 신청을 목표로 미국 임상 3상을 준비하고 있다. 이우상...
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노벨화학상 허사비스 "AI에 낙관적…미지의 부분 많아" 2024-11-21 20:35:06
설계한 약이 임상시험에 투입될 예정"이라고 언급하고 인간을 능가하는 범용인공지능(AGI)에 대해 "우리가 살아 있는 동안 실현될지 모른다"고 예상했다. 그는 AI 발달에 따른 부작용과 관련해 "우리가 선행을 위해 사용하려고 하는 기술을 악의가 있는 사람과 불량 국가는 악용할 수 있다"며 "유해한 이용을 제한하는 것이...
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[분석+] 넥셀, 상장예비심사 자진철회 배경은? 2024-11-21 17:06:14
줄기세포 기술로 약물 독성 시험 등에 필요한 심근세포를 만들어 공급하는 넥셀이 코스닥 상장을 위한 상장심사를 철회했다. 21일 업계에 따르면 넥셀은 지난 20일 한국거래소에 신청한 상장예비심사를 철회했다. 지난 5월에 상장심사를 청구한지 193일만이다. 업계에 따르면 넥셀은 거래소와 사업성에 대한 견해를 좁히지...
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'뇌에 칩 이식' 뉴럴링크, 캐나다서 임상시험 허가 2024-11-21 16:39:47
일론 머스크의 뉴럴링크가 캐나다서 임상시험을 승인받았다. 21일 블룸버그통신 등에 따르면 캐나다 규제 당국으로부터 자사 기기에 대한 임상시험을 승인받았다고 밝혔다. 뉴럴링크는 연구 중심 병원 유니버시티 헬스 네트워크(UHN)과 협력해 토론토 웨스턴 병원에서 뇌 칩 이식 장치를 시험한다. 이는 미국 외 지역...
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머스크의 뉴럴링크, 캐나다서 임상시험 허가 2024-11-21 15:28:28
장치를 시험할 것이라고 발표했다. 지금까지 미국 이외 지역에서 뉴럴링크가 임상시험을 한 적은 없다. 케빈 스미스 UHN 최고경영자(CEO)는 "신경외과 분야 연구 발전에 앞장서게 된 것을 매우 자랑스럽게 생각한다"고 밝혔다. 캐나다에서는 UHN이 처음이자 독점적인 뉴럴링크 임상시험 병원이 된다. 하지만 임상시험이...
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[분석+] MSD 키트루다 SC제형 비열등성 입증, 알테오젠 1.4조 수령 시기는 2024-11-21 10:52:10
미국 머크(MSD)가 키트루다 SC제형의 성공적인 임상 3상 탑라인 결과를 발표했다. 키트루다 SC제형은 알테오젠의 제형 변경 플랫폼 ALT-B4를 적용해 개발했다. 알테오젠이 향후 키트루다 SC제형의 개발 및 출시 일정에 따라 수령할 수 있는 1조4800억원의 마일스톤에 관심이 집중된다. MSD는 지난 19일(현지시간) 전이성...
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[부산연합기술지주 2024 해양수산 액셀러레이터 프로그램 보육 스타트업 CEO] 내시경용 레이저 치료 시스템을 개발하는 스타트업 ‘티큐어’ 2024-11-20 22:30:35
First-in-Class 기술, 임상적 근거, 해외 네트워크를 바탕으로 글로벌 시장에 진출하는 것을 목표로 하고 있다”며 “현재 진행 중인 임상 시험과 지속적인 임상 근거 확보를 통해 난치성 식도 질환 치료기기에 대한 식약처 인허가를 2026년까지 받을 예정”이라고 말했다. “티큐어가 보유하고 있는...
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[한경유레카 특징주] 셀리드, 두경부세포암 임상실험 승인 소식에 강세 2024-11-20 14:50:39
1/2a상 임상 시험 계획을 승인받았다고 전했다. 임상 목적은 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 해당 백신을 투여 시 유형성을 평가하기 위함이다. 두경부편평상피세포암은 태양에 손상된 피부에서 발생하는 암이다. 1/2a상 임상은 임상 1상과 2a상 실험을 동시에 진행하는 것으로 임상1상에는 6~12명의 시험대상자를...
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메디웨일, 중동 시장 첫발…두바이에 AI 소프트웨어 공급 2024-11-20 14:19:25
것"이라고 말했다. 한편, 메디웨일은 닥터눈 CVD의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 '드 노보(De Novo)' 트랙을 통해 추진 중이다. 출시 예정인 '닥터눈 CKD'는 간단한 눈 검사를 통해 만성콩팥병 발병 위험을 예측하는 AI 소프트웨어로, 현재 국내 임상 시험 중이며 2025년 보험 적용을 목표로 하고 있다.
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