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'K-Bangsan' 가볍게 제쳤다…무섭게 뜨는 이 종목 [한경우의 케이스스터디] 2024-11-23 17:10:38
컨센서스가 하향됐는데도 목표주가 컨센서스는 기존 4만3667원에서 5만3750원으로 높아졌다. 이 종목의 주가를 움직이는 원동력은 뇌혈관장벽(BBB막)을 통과해 뇌에 약물을 전달하는 플랫폼 기술 그랩바디-B에서 나온다. 하현수 유안타증권 연구원은 “에이비엘바이오는 ABL301을 통한 그랩바디-B의 검증을 앞두고 있다”며...
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[이지사이언스] 정부, 미국과 차세대 항암제 평가기술 공동 개발 2024-11-23 08:01:01
개발돼 34건의 임상시험이 진행되고 있지만 국내에서는 임상시험이 전무한 실정이다. 미 식품의약국(FDA) 생물의약품평가연구센터(CBER) 피터 마크스 소장은 지난 4월 1일 세계백신총회에서 암 치료 '게임 체인저'로 평가되는 신생항원 기반 항암백신 출시를 위한 제도 정비를 했다며 관련 시장을 열기 위한 허가...
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리가켐바이오 "빅파마 러브콜 쇄도…추가 기술이전 기대" 2024-11-22 23:37:40
것이란 분석이 나옵니다. 내년 상반기 LCB84의 글로벌 임상 1상 데이터가 발표될 것으로 예상되는데 해당 결과에 따라 얀센이 리가켐에 계약금을 더 내고 단독개발 옵션을 행사할지 결정되기 때문에 주목할 부분입니다. <앵커> 'LCB14' 파이프라인도 ADC 매출 1위 엔허투의 대항마로 기대를 받는다면서요?...
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셀트리온, 골다공증·암 뼈 전이 예방 시밀러 첫 국내 허가 2024-11-22 15:50:52
예방 치료제로 허가됐다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 12월 두 제품의 바이오시밀러로 스토보클로와 오센벨트의 품목 허가를 각각 신청한 바 있다. 이번 허가는 폐경 후 여성 골다공증 치료, 남성 골밀도 증가 치료 등을 포함한 프롤리아의 전체 적응증과 암 환자의 골 전이로 인한 골격계 합병증...
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셀트리온, 골다공증 치료제 등 시밀러 2종 국내 첫 승인 2024-11-22 08:47:06
치료제로 허가된 약물이다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 12월 두 제품의 바이오시밀러로 스토보클로와 오센벨트의 품목 허가를 각각 신청한 바 있다. 이번 허가는 폐경 후 여성 골다공증 치료, 남성 골밀도 증가 치료 등을 포함한 프롤리아의 전체 적응증(치료 대상 질환)과 암 환자의 골 전이로 ...
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490→80일…혁신 의료기기 도입 빨라진다 2024-11-21 17:53:13
총 4단계에 걸친 인허가 절차를 밟아야 한다. 기간은 최대 490일이 걸린다. 우선 의료기기의 안전성과 유효성을 평가하는 식약처의 인허가(최대 80일)를 받아야 한다. 건강보험심사평가원이 기존 건강보험에 등재된 기술인지 확인하는 절차(30~60일)도 있다. 기존 기술과 차이가 없다면 임상 현장에 사용할 수 있다. 하지만...
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[분석+] MSD 키트루다 SC제형 비열등성 입증, 알테오젠 1.4조 수령 시기는 2024-11-21 10:52:10
미국 머크(MSD)가 키트루다 SC제형의 성공적인 임상 3상 탑라인 결과를 발표했다. 키트루다 SC제형은 알테오젠의 제형 변경 플랫폼 ALT-B4를 적용해 개발했다. 알테오젠이 향후 키트루다 SC제형의 개발 및 출시 일정에 따라 수령할 수 있는 1조4800억원의 마일스톤에 관심이 집중된다. MSD는 지난 19일(현지시간) 전이성...
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덴티움, ‘인도 2024 bright 임플란트 Tour 세미나’ 성료 2024-11-21 08:14:58
대한 참석자들의 호응이 높아 향후에도 효율적인 치료 개념과 임상 노하우를 주제로 지속적인 세미나 개최를 요청 받았다”고 전했다. 한편, 덴티움은 지난 4월 인도 뉴델리 Yashobhoomi 전시장에서 열린 ‘Dentium Smile SAGA 2024’를 통해 기네스 세계 기록을 세우며 치과 분야 선두 주자로서 입지를 공고히 하는...
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[부산연합기술지주 2024 해양수산 액셀러레이터 프로그램 보육 스타트업 CEO] 내시경용 레이저 치료 시스템을 개발하는 스타트업 ‘티큐어’ 2024-11-20 22:30:35
사람들과 협력하고, 혁신적인 기술 개발을 통해 국내외 임상적 니즈를 만족시킬 수 있다는 점에서 새로운 의미와 보람을 찾게 된다”고 말했다. 덧붙여 “제품의 상용화를 통해 임상 현장에 적용됨으로써 환자들의 삷의 질 개선에 기여하는 것이 티큐어의 미션”이라고 말했다. 티큐어의 현재 풀타임 멤버는...
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[한남대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] 항암 면역치료제 연구 및 개발하는 스타트업 ‘인게니움테라퓨틱스’ 2024-11-20 22:07:15
중요한 경쟁력은 임상으로 검증된 기술이라 상업화 가능성이 아주 높다는 것”이라고 말했다. “Memory NK platform 기술로 개발되는 첫 제품인 젠글루셀은 이미 4건의 연구자 임상에서 140여명의 난치성 급성골수성백혈병 환자에 대한 임상경험을 가지고 있어 효과와 안전성에 대한 강한 확신이 있습니다. 또한...
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