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[한남대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] 항암 면역치료제 연구 및 개발하는 스타트업 ‘인게니움테라퓨틱스’ 2024-11-20 22:07:15
NK 세포치료제인 젠글루셀(Gengleucel)은 난치성 급성골수성백혈병 환자 치료에 대한 임상 데이터가 15년 이상 쌓이면서 효과나 안전성에 측면에서 비교할만한 글로벌 데이터가 거의 없을 정도로 개발 경쟁에서 독보적인 자리를 차지하고 있습니다.” 고 대표는 “인게니움테라퓨틱스의 가장 중요한 경쟁력은...
늘어나는 'FDA 희귀의약품' 지정…"R&D 촉진에 도움" 2024-06-04 09:00:03
'젠글루셀'(IGNK001)도 희귀의약품 지정을 받았다. 젠글루셀은 재발성 급성골수성백혈병을 표적으로 하는 동종 말초혈액 유래 NK 세포 치료제 후보 물질이다. FDA 희귀의약품 지정에 따라 내년 시작을 목표로 추진 중인 젠글루셀 글로벌 임상 기간이 단축될 것으로 예상되고 있다. GC녹십자와 국내 바이오 벤처...
인게니움 "백혈병 NK치료제 후보물질, FDA 희귀의약품 지정" 2024-04-25 14:33:08
개발 중인 급성 골수성 백혈병 신약후보물질 '젠글루셀'(IGNK001)이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 25일 밝혔다. 이에따라 인게니움은 임상시험 연구비용 50%에 대한 세금 감면과 신약승인 심사비용 면제, 시판 허가 후 7년간 미국내 시장독점권 등 FDA가 제공하는 혜택을 받을 수...
인게니움 "백혈병 NK 세포치료제, 국내 1·2상 계획 허가" 2023-06-28 17:29:58
'메모리 NK' 세포치료제 후보물질 '젠글루셀'의 임상 1·2상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 28일 밝혔다. 젠글루셀은 건강한 공여자로부터 받은 말초혈액 내 다양한 면역 세포를 NK 세포로 분화하는 방식으로 생산되며 우수한 종양 살상 능력을 갖춘 것으로 인게니움은 보고 있다. 회사...
인게니움, 프로토타입 CAR-NK 치료제 제작 완료 2023-01-03 11:07:01
NK세포 치료제 '젠글루셀'의 국내 임상 2상을 지난해 5월 신청했다. 연초 허가 후 상업화 임상을 진행할 예정이다. 재발성 급성골수성 백혈병(AML)은 조혈모세포이식 이후에도 1년 내에 70~80%가 재발하며, 5년 생존율이 10%에 못 미치는 난치성 혈액암이다. 인게니움은 재발성 AML 환자 140여명을 대상으로 진행한...