알테오젠 "5년내 기술수출 두배 목표…특허분쟁 자신" 2024-12-09 17:26:42

블록버스터 의약품의 특허를 연장하는 데 SC 제형 기술이 필요하기 때문이다. MSD 역시 키트루다 특허 만료(2028년)를 앞두고 SC 제형을 개발했다. 알테오젠의 ALT-B4를 통해서다. 지난달 임상 3상에서 IV와 SC의 효능 차이가 없다는 결과를 발표했다. MSD는 이르면 다음달 키트루다 SC의 허가를 신청할 것으로 관측되며...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #알테오젠 5년내 #제형 #특허 #기술 #키트루 #대표 #할로자임 #제약사

셀트리온, 美 FDA에 다잘렉스 바이오시밀러 임상 3상 계획 신청 [주목 e공시] 2024-12-02 10:07:03

표적항암제다. 미국과 유럽에서 각각 2029년, 2031년 물질특허가 만료될 예정이다. 이번 임상 시험은 CT-P44와 다잘렉스 간 유효성과 안전성 비교를 목적으로, 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 총 486명을 대상으로 2년간 진행된다. 셀트리온은 "이번 3상 임상 시험을 통해 CT-P44 약물의 오리지널 약물 다잘렉스에...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #셀트리온 #렉스 #임상

셀트리온, 다젤렉스 바이오시밀러 'CT-P44' 3상 미국 IND 신청 2024-12-02 09:50:52

물질특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 항암 치료제 영역에서 파이프라인을 지속적으로 확대하며 글로벌 시장 경쟁력을 강화하고 있다. 최근에는 비소세포폐암(NSCLC), 방광암 등 고형암을 대상으로 하는 항체·약물접합체(ADC) 파이프라인 'CT-P70', 'CT-P71'의 비임상 연구 결과를 공개하며 항암신약...

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #셀트리온 다젤렉스 #셀트리온 #치료제 #글로벌 #렉스

셀트리온, FDA에 다잘렉스 바이오시밀러 임상 3상 계획 신청 2024-12-02 08:48:22

막는 표적항암제로 미국과 유럽에서 각각 2029년, 2031년 물질특허가 만료될 예정이다. 이번 글로벌 임상에서 셀트리온은 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 총 486명을 대상으로 다잘렉스와 CT-P44 간 약동학, 유효성 및 안전성의 유사성 입증을 위한 비교연구를 진행할 계획이다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온 FDA에 #렉스 #임상 #셀트리온

셀트리온, 다잘렉스 시밀러 'CT-P44' 3상 유럽 IND 신청 2024-11-28 12:39:53

특허가 만료될 예정이다. CT-P44는 셀트리온의 신규 항암제 바이오시밀러 파이프라인 중 하나로 이번 유럽 IND 신청에 이어 미국, 국내 등 글로벌 주요국에서 차질 없이 IND를 제출해 본격적인 글로벌 임상에 착수할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P44가 본격적인 임상 절차에 돌입한 만큼 그동안 쌓아온 독보적인...

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #셀트리온 다잘렉스 #임상 #글로벌 #렉스 #셀트리온 #유럽

셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 임상3상 계획 유럽에 제출 2024-11-28 09:35:22

특허가 만료될 예정이다. CT-P44는 셀트리온의 신규 항암제 바이오시밀러 파이프라인(개발 중인 제품) 중 하나다. 셀트리온은 유럽 IND 신청에 이어 미국, 국내 등 글로벌 주요국에서 IND를 제출해 본격적인 글로벌 임상에 착수할 계획이다. 셀트리온 관계자는 "CT-P44가 본격적인 임상 절차에 돌입한 만큼 그동안 쌓아온...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온 다잘렉스 #셀트리온 #렉스 #유럽 #글로벌 #계획

"특허 만료 도래한다"…판 커지는 바이오시밀러 2024-11-25 18:04:55

저렴하다. 바이오시밀러는 오리지널 의약품의 특허가 만료되면 출시할 수 있다. 권해순 유진투자증권 연구위원은 “2025년부터 2033년 사이에 글로벌 매출 기준 10위 안에 드는 블록버스터 의약품 특허가 대부분 만료될 예정”이라며 “당분간 바이오시밀러 시장 성장세가 이어질 것”이라고 말했다. 연간 20조원 이상 ...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #특허 만료 #바이오시밀러 #만료 #특허 #치료제 #시장

'연매출 1兆' 램시마…가성비·속도전 앞세워 바이오시밀러 평정 2024-11-25 17:46:57

중 블록버스터 바이오의약품들의 특허가 곧 만료된다는 점에서 새로운 사업 기회를 찾았다. 국내 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 산업의 시작점이다. 셀트리온은 2006년 사업 방향을 과감히 틀어 블록버스터 의약품인 존슨앤드존슨의 레미케이드 바이오시밀러 램시마(정맥주사 제형) 개발에 뛰어들었다. 당시만 해도...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #연매출 1 #램시마 #셀트리온 #바이오시밀러 #제약 #시장 #매출 #바이오 #의약품 #세계 #국내

알테오젠 "SC제형 변경기술…특허 침해의 소지 전혀 없다" 2024-11-22 17:42:58

바꿔주는 제형 변경 기술을 보유하고 있다. 할로자임 특허는 당초 미국에서 2027년 만료될 예정이었지만 효소를 변경하는 방식인 엠다제로 특허 기간을 2034년까지 늘렸다. 전 부사장은 “미국의 유명 특허 소송 로펌 세 곳에서 특허 분석을 거친 결과 문제가 없다는 의견을 받았다”고 말했다. 알테오젠 ALT-B4의 미국 특...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #알테오젠 SC제형 #특허 #침해 #제형 #미국 #할로자임