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리가켐바이오 파트너사 시스톤, ROR1 ADC 중간 결과 발표 2024-08-26 09:55:14
리가켐바이오는 파트서사 중국 시스톤이 LCB71(CS5001)의 중간 결과를 발표했다고 26일 밝혔다. LCB71는 ROR1을 타깃으로 하는 항체약물접합체(ADC) 항암제 신약 후보물질이다. 현재 시스톤은 글로벌 용량 증대 임상 1a상을 미국, 호주, 중국에서 진행 중이다. 이번 발표 시점 기준 시스톤은 10번째 용량군까지 용량을...
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카이노스메드, 50만주 자사주 취득 결정 “신성장동력 확보로 퀀텀점프 실현 기대” 2024-06-07 13:47:02
파트너사 장수아이디와 협업해 진행하고 있다. 파킨슨병 치료제는 환자 대상으로 미국 임상 2상 파트1b를 마쳤으며 결과 발표를 앞두고 있다. 해당 데이터를 기반으로 연내 기술이전을 목표로 하고 있다. 카이노스메드 관계자는 "이번 자사주 취득은 책임 경영 일환으로 이기섭 대표가 회사로 무상증여 하면서 진행하게...
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유한양행, '알레르기 질환 치료제' 임상1상 결과 발표 2024-02-26 10:17:15
R&D 총괄 사장은 "이번 파트B 시험 결과에서 주목할 점은 IgE 수치가 상승되어 있는 환자에서도 치료 약물로서의 가능성을 보여줬다는 것"이라며 "현재 반복투여 시의 안전성, 약동학, 약력학적 특성을 평가하는 임상1b상을 진행 중에 있으며, 만성 두드러기 환자에서 YH35324의 예비적 개념 증명(Preliminary Proof of...
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유한양행, 알레르기 치료제 임상 1상 결과 국제 학술지 게재 2024-02-21 10:28:47
68명의 자원자가 참여했다. 임상은 2개의 파트로 구성됐다. 파트A는 YH35324를 단계적 용량 증량 방식으로 단회 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 위약 또는 오말리주맙(Omalizumab 300 mg)과 비교 평가했다. 파트B는 총 IgE 수치가 상승(>700 IU/mL)돼 있는 환자에게 YH35324 또는 오말리주맙을 단회...
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美암닐, 서방형 파킨슨병치료제 FDA 보완요구서한 수령 2023-07-04 08:49:57
레보도파와의 병용투여 약물로 개발 중이다. 지난해 12월 임상 2a상에 실패했지만 치료 경향을 확인하고 후속 임상을 준비 중이다. 카이노스메드는 ‘KM-819’의 임상 2상 파트1b 투여를 지난 5월 시작했다. KM-819는 도파민 분비 신경세포의 사멸에 관여하는 FAF1의 과할성을 억제하는 약이다. 자가포식 활성을 증가시켜...
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유한양행 "알레르기 질환 치료제 임상 1상서 효능 확인" 2023-06-12 11:15:04
파트A 결과를 발표했다. 유한양행에 따르면 이번 임상 결과는 YH35324를 사람에게 처음으로 투여한 시험으로, 아토피가 있는 건강한 사람과 경증의 알레르기 질환 환자에게 단계적인 용량 증량 방식으로 치료제를 투여해 안전성, 약동학, 약력학적 특성을 평가했다. 그 결과 모든 용량에서 내약성과 안전성을 확인했고,...
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유한양행, EAACI서 알레르기 치료제 임상 1상 결과 발표 2023-06-12 09:57:21
알레르기 질환 치료제 후보물질 ‘YH35324’의 임상 1a상 파트A 결과를 유럽 알레르기임상면역학회(EAACI)에서 발표했다고 12일 밝혔다. EAACI는 매년 전 세계 알레르기 질환 전문가 1만여명이 참석하는 권위 있는 학술대회다. 유한양행이 개발하고 있는 YH35324는 Fc 융합단백질 신약이다. 만성 자발성·유발성 두드러기,...
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유한양행 "알레르기 질환 신약, 내약성·안전성 확인" 2023-06-12 09:47:43
처음으로 투여하는(First-In-Human, FIH) 임상 1a상 파트A 시험으로, 아토피가 있는 건강인 또는 경증의 알레르기 질환 환자에게 YH35324를 단계적인 용량 증량 방식으로 단회 투여한 후 안전성, 약동학, 약력학적 특성을 평가했다. 예 교수는 "YH35324 모든 용량에서 우수한 내약성과 안전성이 관찰됐고, 약동학적으로는...
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카이노스메드, 파킨슨병 후보치료제 美 2상 환자에 첫 투여 2023-05-17 11:06:39
후보물질 'KM-819'의 미국 임상 2상 시험 '파트1b'에서 환자 투여를 시작했다고 17일 밝혔다. 이번 임상 2상은 파트1a, 파트1b, 파트2로 나누어 진행된다. 회사는 지난해 건강한 노인을 대상으로 약물의 용량별 부작용이 없음을 확인하는 파트1a를 진행했다. 이번에 진행되는 파트1b에서는 파킨슨병 환자...
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카이노스메드, ‘KM-819’ 파킨슨병 美 2상 파트1b 투여 시작 2023-05-17 09:37:01
약물이라고 설명했다. 카이노스메드 관계자는 “파트1b에서 환자에게 600mg까지 투여해 약물의 안전성을 확인하면, 실제 효능 시험에서 높은 용량으로 진행할 수 있다는 점에서 의미가 크다”며 “파트1b를 조속히 마무리해 연내 파트2에 진입, 유효성 평가에 집중할 계획”이라고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
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