[한경유레카 특징주] 펩트론, 공동연구사 인벡사 임상 3상 종료에도 9월 주가 상승 2023-09-06 13:50:14

당뇨병치료제를 개발하는 업체로 엑세나타이드 프리센딘(특발성 두개내고혈압)이라는 신약을 개발 중이었으나 지난 21일 3상을 종료했다. 3상 종료에도 불구하고 주가 변동은 크지 않았다. 키움증권은 "지난 8월 23일 펩트론에 대해 3상은 종료됐으나 펩타이드 제형의 플랫폼 기술을 보유하고 있고 다국적제약사와 기술 ...

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• #한경유레카 특징주 #알고리즘 #한경유레카 #펩트론 #종료

펩트론 "뇌질환 치료제 유럽 임상3상 대상, 청소년 확대" 2023-01-03 16:42:03

테라퓨틱스와 공동 개발 중인 뇌질환 치료제 '프리센딘'이 유럽의약품청(EMA)으로부터 소아청소년 대상 임상 계획을 승인받았다고 3일 밝혔다. 회사에 따르면 이 물질은 두개골 내 압력이 높아지는 특발성 두개 내 고혈압 치료제다. 인벡스는 이 물질의 다국가 임상 3상을 진행 중이다. 이번 승인으로 EMA에 속한...

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• #펩트론 뇌질환 #확대 #치료제 #펩트론

펩트론 뇌질환 치료제 `프리센딘`, 전 세계 임상 3상 개시 2022-11-21 18:08:18

‘프리센딘’으로 이미 미국과 유럽으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정되어 각각 7년, 10년 동안 독점판매 자격을 확보한 상태다. 펩트론은 본 임상을 위한 의약품 기술자료를 제공하고 자체 기술로 구축한 오송의 GMP 공장에서 임상용 의약품을 생산하여 미 FDA 임상3상 IND 승인까지 획득했다. 회사 관계자에 따르면...

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• #펩트론 뇌질환 #임상 #치료제 #미국 #의약품 #펩트론

움츠린 K-바이오…올해 `FDA 도전` 상장사 10곳 안 돼 2022-10-28 19:06:29

`프리센딘` 역시 FDA로부터 3상을 승인받았고요. 그 외에도 크리스탈지노믹스, 브릿지바이오, 압타바이오 등이 2상 관련해 진행중입니다. 관련해, LG화학 관계자 인터뷰 준비했습니다. 하단 [LG화학 관계자: FDA 승인을 받게 되면 글로벌 허가에도 속도를 낼 수 있습니다. 수천억 이상의 매출을 기대할 수 있을 것으로...

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• #움츠린 K바이오올해

펩트론, 뇌혈관 치료제 美 임상 3상 IND 승인 2022-08-22 09:53:25

치료제 ‘프리센딘(Presendin)’으로 스마트데포 기술에 대한 첫 번째 미 FDA 3상 IND 승인을 받았다고 22일 밝혔다. 프리센딘은 펩트론의 펩타이드 플랫폼 기술인 스마트데포 기술로 개발된 약효지속성 피하주사(SC) 제형 의약품으로 파이프라인명은 PT320이다. 현재 국내에서 생산되어 미국 진출에 성공한 SC 주사제는...

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• #펩트론 뇌혈관 #승인 #기술 #펩트론 #임상 #개발 #스마트데포

펩트론, 스마트데포 기술 의약품 FDA 3상 승인 소식에 강세 2022-08-22 09:44:05

프리센딘’을 통해 스마트데포 기술에 대한 미 FDA(식품의약국)의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 밝혔다. 프리센딘은 펩트론의 펩타이드 플랫폼 기술인 ‘스마트데포’로 개발된 약효지속성 피하주사(SC) 제형 의약품이다. 스마트데포 기술은 반감기가 짧아 자주 주사하는 펩타이드 약물을 주 1회 혹은 6개월에 1회...

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• #펩트론 스마트데포 #펩트론 #기술

펩트론, 뇌질환 치료제 호주 임상 3상 계획 승인 2022-07-06 09:49:25

치료제 프리센딘이 호주 식품의약품관리청(TGA)으로부터 임상 3상 계획을 승인받았다고 6일 밝혔다. 회사에 따르면 이 물질은 두개골 내 압력이 높아지는 특발성 두개 내 고혈압 치료제다. 임상 3상에서는 환자 240명을 대상으로 프리센딘과 위약을 무작위로 투여해 프리센딘의 효능과 안전성을 확인할 예정이다. 펩트론...

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• #펩트론 뇌질환 #임상 #펩트론