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[분석+] MSD 키트루다 SC제형 비열등성 입증, 알테오젠 1.4조 수령 시기는 2024-11-21 10:52:10
수 있는 1조4800억원의 마일스톤에 관심이 집중된다. MSD는 지난 19일(현지시간) 전이성 비소세포폐암(NSCLC)의 1차치료를 위해 화학요법과 키트루다 IV제형, 화학요법과 키트루다 SC제형의 비교 임상 3상 시험 탑라인 결과를 발표했다. 임상 디자인은 환자 378명을 대상으로 IV제형과 SC제형을 직접 비교했다. 1차지표인...
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키트루다 우위 이중항체 VEGFxPD-1…병용 대비 앞선 배경은 2024-09-23 09:30:14
받은 병용요법은 한 가지밖에 없다. PD-L1 타깃의 티쎈트릭+VEGF 타깃의 아바스틴+화학요법으로 1차치료제 승인을 받았다. 다만 화학요법까지 병용해야만 하며, 적응증은 비편평 비소세포폐암 한정이다. 이중항체에서 화학요법 없이도 효능, 왜?이보네스시맙이 발표한 높은 효능과 낮은 부작용 임상 결과는 병용요법에서...
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[분석+] ‘제2 키트루다 찾아라’ 빅파마 ADC Trop2 경쟁…MSD·얀센 2파전 2024-09-11 14:39:52
1일 도쿄거래소에 따르면 지난 10일 다이이찌산쿄는 전 거래일 대비 8.64% 하락한 채로 장을 마감했다. 같은 날 런던 증시에서 아스트라제네카는 2.41% 하락했다. 두 회사의 주가가 약세를 보인 배경에는 Trop2 ADC 파이프라인 다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd)의 임상 결과 발표가 있다. 아스트라제네카와 다이이찌산쿄는...
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"일반주주 이익 침해"...두산에 뿔난 이복현 [오한마] 2024-08-21 11:36:38
환자 중 특정 유전자 돌연변이가 있는 환자에게 1차치료제로 처방하게 됩니다. 유한양행은 2015년 오스코텍으로부터 렉라자를 도입했고, 2018년 존슨앤존슨에 1조4천억원에 기술수출했습니다. 이날 유한양행 주가는 개장 초 신고가를 경신할 정도로 급등했다가 차익실현 매물 출회로 상승폭이 줄어든 모양입니다. 다음...
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유한양행 렉라자, 美 뚫었다…국산 항암제 첫 블록버스터 유력 2024-08-20 23:46:45
치료제 자스타프라잔까지 매년 1.5개의 신약이 개발됐다. 글로벌에서 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장은 한국이 주도하고 있다. 셀트리온은 2012년 자가면역질환치료제 레미케이드 바이오시밀러 램시마의 허가에 성공했다. 세계 최초의 항체 바이오시밀러이다. 올해 상반기 기준 FDA가 승인한 바이오시밀러 56개 중...
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앱클론 AC101, 중국 2상 중간 결과로 미국 3상 진행 가능한 ‘효능’ 주목 2024-08-14 09:28:37
위암 1차치료제로서 가능성을 보였기 때문에 미국 식품의약국(FDA)이 IND 승인을 내준 것”이라고 말했다. AC101은 HER2를 타깃하는 항체치료제이다. 앞서 앱클론은 중국 헨리우스바이오텍에 두 번에 걸쳐 AC101의 기술수출 계약을 체결했다. 2016년 10월 중국 판권, 2018년 11월 글로벌 판권에 대한 계약을 진행했다....
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에이비엘바이오, 담도암 치료제 글로벌 2·3상 환자 등록 완료 2024-08-09 16:10:12
MD 앤더슨과 ABL001을 1차치료제로 확대하겠다는 계획도 발표하게 돼 매우 기쁘다”고 말했다. 에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디(Grabody)’ 등을 기반으로 다양한 임상 및 비임상 파이프라인을 개발하고 있다. ABL001(VEGFxDLL4), ABL111(Claudin18.2x4-1BB), ABL503(PD-L1x4-1BB), ABL105(HER2x4-1BB),...
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지아이이노베이션, 임상서 췌장암·신장암 등 크기 줄어 2024-07-15 18:36:22
임상1/2상에서 3건의 부분관해(암 크기가 30% 이상 감소한 사례)를 확인했다고 15일 밝혔다. 부분관해는 용량 증량 단계에서 관찰됐으며, 간 전이 췌장암과 기존 치료에 실패한 신장암 그리고 항암치료에 실패한 방광암에서 나온 반응이다. 췌장암 환자는 1차와 2차치료에 화학항암제를 투여받았지만 반응하지 않은 간...
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완전자율주행 기대..테슬라 15% 급등-와우넷 오늘장전략 2024-04-30 08:32:05
MARIPOSA 임상의 2차 분석 결과와 리보세라닙·캄렐리주맙 간암 1차치료제 CARES-310 임상의 최종 OS 분석 결과 #리가켐바이오 #큐리언트 #티움바이오 #루닛 #앱클론 #네오이뮨텍 #지아이이노베이션 5) 中 찾은 머스크…"당국과 완전자율주행 SW 논의" - 중국 관영 중국중앙TV(CCTV)에 따르면 머스크 CEO는 이날 오후...
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HLB제약 "간암신약 글로벌 생산기지 세운다" 2024-02-29 17:34:11
마치고, 미국 식품의약국, FDA에 1차치료제로 품목허가를 신청한 상태입니다. 오는 5월 중 허가 여부가 결정될 예정인 가운데 다음달 FDA 허가 심사 파이널 리뷰를 앞두고 있습니다. FDA 심사 절차가 순항하는 등 허가 가능성이 커지면서 HLB제약도 간암 신약의 국내 생산과 유통을 위한 준비에 나섰습니다. 지난해 말...
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