[분석+] ‘제2 키트루다 찾아라’ 빅파마 ADC Trop2 경쟁…MSD·얀센 2파전 2024-09-11 14:39:52

1일 도쿄거래소에 따르면 지난 10일 다이이찌산쿄는 전 거래일 대비 8.64% 하락한 채로 장을 마감했다. 같은 날 런던 증시에서 아스트라제네카는 2.41% 하락했다. 두 회사의 주가가 약세를 보인 배경에는 Trop2 ADC 파이프라인 다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd)의 임상 결과 발표가 있다. 아스트라제네카와 다이이찌산쿄는...

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• #분석 제2

"일반주주 이익 침해"...두산에 뿔난 이복현 [오한마] 2024-08-21 11:36:38

국산 항암제로 이름을 올렸습니다. 미국 존슨앤존슨은 현지시간 20일 미국 FDA로부터 항암제 리브리반트와 유한양행의 렉라자의 병용요법으로 품목허가를 획득했다고 밝혔습니다. 렉라자와 리브리반트 병용은 폐암 환자의 80%인 비소세포폐암 환자 중 특정 유전자 돌연변이가 있는 환자에게 1차치료제로 처방하게 됩니다....

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유한양행 렉라자, 美 뚫었다…국산 항암제 첫 블록버스터 유력 2024-08-20 23:46:45

치료제 자스타프라잔까지 매년 1.5개의 신약이 개발됐다. 글로벌에서 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장은 한국이 주도하고 있다. 셀트리온은 2012년 자가면역질환치료제 레미케이드 바이오시밀러 램시마의 허가에 성공했다. 세계 최초의 항체 바이오시밀러이다. 올해 상반기 기준 FDA가 승인한 바이오시밀러 56개 중...

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앱클론 AC101, 중국 2상 중간 결과로 미국 3상 진행 가능한 ‘효능’ 주목 2024-08-14 09:28:37

위암 1차치료제로서 가능성을 보였기 때문에 미국 식품의약국(FDA)이 IND 승인을 내준 것”이라고 말했다. AC101은 HER2를 타깃하는 항체치료제이다. 앞서 앱클론은 중국 헨리우스바이오텍에 두 번에 걸쳐 AC101의 기술수출 계약을 체결했다. 2016년 10월 중국 판권, 2018년 11월 글로벌 판권에 대한 계약을 진행했다....

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• #앱클론 AC101 #임상 #중국 #저용량군 #결과 #헨리우스 #승인 #중간

에이비엘바이오, 담도암 치료제 글로벌 2·3상 환자 등록 완료 2024-08-09 16:10:12

1차 치료제로 평가하는 새로운 연구자 주도 임상시험(Investigator Sponsored Trial)의 승인을 발표했다. 해당 임상은 미국 텍사스 대학교의 MD 앤더슨 암 센터(MD Anderson Cancer Center)에서 진행된다. ABL001은 담도암 표준 치료요법인 젬시타빈(gemcitabine), 시스플라틴(cisplatin), 더발루맙(durvalumab)애 추가돼...

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• #에이비엘바이오 담도암 #환자 #담도암 #미국

HLB제약 "간암신약 글로벌 생산기지 세운다" 2024-02-29 17:34:11

마치고, 미국 식품의약국, FDA에 1차치료제로 품목허가를 신청한 상태입니다. 오는 5월 중 허가 여부가 결정될 예정인 가운데 다음달 FDA 허가 심사 파이널 리뷰를 앞두고 있습니다. FDA 심사 절차가 순항하는 등 허가 가능성이 커지면서 HLB제약도 간암 신약의 국내 생산과 유통을 위한 준비에 나섰습니다. 지난해 말...

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• #HLB제약 간암신약 #허가 #제약 #글로벌 #간암신약 #항암제사업본부 #구축 #신청 #승인

특허만료, IRA 약가 인하 여파에 바이오 M&A 기대감 커져 2024-01-17 16:43:29

매출 1조원 달성을 예상했다. LBA계약(특허만료된 오리지널 의약품 인수) 제품의 자사생산 완료로 매출원가율이 개선돼 영업이익이 전년대비 30% 이상 증가할 것으로 예상했다. 바이오업계는 안정적인 매출처가 없는 만큼 추가적인 자금조달 이슈가 없고 성공적인 임상결 과 발표 및 기술이전에 대한 기대감이 있는 기업을...

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