미용성형 의료기기 및 의약품 기업 ‘㈜에스테팜(대표 이재혁)’은 자사 제품 ‘큐티필 플러스(QTFILL PLUS)’에 대한 유럽 CE(Communaute Europeenne) 인증을 완료했다고 밝혔다.
큐티필 플러스는 리도카인을 함유한 히알루론산(HA) 필러다. 특히 에스테팜의 독자적 제조공법인 UHD 공법으로 타사 대비 적은 양의 가교제를 사용하여 HA필러의 높은 점탄성을 유지하면서도 안전성, 지속성을 확보한 것이 특징이다.
특히 리도카인이 함유된 국내 HA필러 중 CE인증을 득한 제품이 많지 않아 글로벌 시장에서 좋은 경쟁력을 보유하고 있다.
에스테팜은 그 동안 여러 해외학회에 참석해 제품을 선보였으며, CE 인증을 완료함에 따라 유럽 여러 국가에서 많은 러브콜을 받고 있다. 현재 수출 독점 계약을 검토 중이다.
K바이오 열풍으로 국내제품들의 위상이 높은 유럽국가에 체계화된 계획을 수립하여 수출 성과를 본격 달성해 글로벌 시장에 안착하겠다는 각오다.
에스테팜 이재혁 대표는 “큐티필 플러스는 독자적 생산공법과 철저한 공정관리를 통해 생산되며 안전성을 최우선 가치로 생각한다”며 “제품 개발 당시 국내 피부과, 성형외과 의사들의 자문을 통해 우수한 주입력 및 사용 편리성을 강조한 제품이다”고 전했다.
또한 “이번에 획득한 유럽CE인증 외에도 앞으로 러시아, 브라질 인증 등에서도 좋은 결과가 있을 예정”이라며 “각 국의 규정에 맞는 제품을 수출하여 해외에서의 인지도뿐만 아니라, 곧 국내에서의 제품 런칭도 많은 기대를 하고 있다”고 덧붙였다.
한편, 에스테팜은 큐티필 플러스 국내 허가를 위한 임상시험을 최근 완료하였으며 올해 국내 허가 취득 예정이다. 에스테팜은 지난 2017년 설립 이래로 HA필러와 더불어 전문의약품인 큐어스킨, 병원용 화장품 큐티셀, 의료기기인 큐티엘 등 다양한 품목을 보유하고 있다.
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