크리스탈지노믹스, 브라질에 ‘아셀렉스’ 판매 허가 신청

크리스탈지노믹스는 브라질 식약처(ANVISA)에 골관절염 진통소염제 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브)의 판매허가신청(NDA)을 했다고 17일 밝혔다.

아셀렉스는 국내 바이오 벤처회사 1호 신약이다. 체내에서 염증과 통증 등을 유발하는 ‘프로스타글라딘’의 형성에 작용하는 2가지 동종 효소인 ‘시클로옥시게나제’ 중 ‘콕스-2’만을 선택적으로 저해하는 기전을 갖고 있다.

기존 콕스-1과 콕스-2를 모두 억제하는 비스테로이드성 항염제(NSAIDs)는 위경련 위장장애 등 소화관계 부작용이 있었다. 아셀렉스는 이를 극복할 수 있다는 것이 특징이라고 회사 측은 설명했다.

앞서 크리스탈지노믹스는 2018년 브라질 제약사인 압센 파마슈티카와 아셀렉스 2mg캡슐의 수출 계약을 체결했다. 계약 기간은 시판허가 후 10년까지다. 압센 측은 브라질 내 시판 허가와 마케팅, 유통을 맡는다. 크리스탈지노믹스는 향후 매출에 따른 단계별 기술료(마일스톤) 1억6500만달러(약 1800억원)를 받게 된다.

크리스탈지노믹스 관계자는 “이미 브라질 내 마케팅 및 유통업체가 선정돼 있어 NDA가 승인되면 매출에 따른 캐시카우 역할을 본격적으로 할 것으로 기대한다”며 “브라질을 시작으로 아셀렉스를 향후 중남미 전 지역으로 확대할 계획“이라고 말했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com