이루다, 신제품 '아큐트론' 식약처 의료기기 품목허가 획득

이루다는 고주파 전기수술기인 아큐트론과 전용 전극(OcuRF Needle)이 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다.

신제품 아큐트론은 미세조직 시술에 최적화된 장비란 설명이다. 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 의료기기 승인도 기다리고 있다. 아큐트론은 화이트메디칼과 일본 내 총판 대리점 계약 체결했다.

이루다 관계자는 "아큐트론은 다양한 병과에서 활용할 수 있다"며 "PMDA 승인 이후 일본 판매를 시작으로 해외 판로를 적극적으로 확대하겠다"고 말했다.

이루다는 마이크로니들 이용 고주파 전기수술기 시크릿알에프에 대해서는 브라질 위생감시국 인증을 획득했다. 현지 기업인 메드시스템즈와 공급계약을 체결해 미국과 캐나다에 이어 남미 시장 개척에도 나섰다.

한민수 기자 hms@hankyung.com