국내 바이오 의약품 제조업체 셀트리온이 개발한 코로나19 치료제가 정식 허가 전 유럽 개별 국가에서 처방할 수 있게 됐다.
26일 로이터통신에 따르면 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 이날 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'대한 사용 권고안을 발표했다.
EMA는 "CHMP는 렉키로나주가 산소요법이 필요하지 않은 성인 환자에게 제한적으로 사용할 수 있고, 고위험 환자나 중증으로 전환되는 환자를 위한 치료제로 볼 수 있다고 결론 지었다"고 밝혔다.
코로나19 유행에 따른 긴박한 상황에서 유럽연합 국가별 사용권고가 내려짐에 따라 유럽 각국은 렉키로나주 처방 여부를 자체적으로 판단할 수 있게 됐다.
다만 EMA는 "렉키로나주가 입원율을 낮출 수 있다"면서도 "현 시점에서는 의약품의 확고한 편익 결론을 내기엔 결과가 충분치 않다"고 덧붙였다.
그러면서 "지난달 24일 시작된 이 치료제에 대한 동반심사는 현재 진행 중"이라고 밝혔다. 동반심사는 공중보건 비상 상황에서 유망한 의약품이나 백신에 대한 평가를 빠르게 진행하기 위한 절차로, 향후 이 약품의 EU 판매 승인 신청을 위한 토대가 된다.
한편, 렉키로나주는 지난 2월5일 국내서도 식품의약품안전처로부터 조건부 허가(임상3상 별도 진행)를 받았다.
렉키로나의 국내 투여 대상 범위는 만18세 이상이면서 증상 발생일로부터 7일 이내, 산소치료가 필요하지 않은 환자인 가운데 기저질환자 또는 폐렴 동반 환자, 혹은 만60세 이상인 사람이다.
이보배 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com
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