브릿지바이오테라퓨틱스는 차세대 표적항암제 후보물질인 'BBT-176'의 글로벌 임상 1·2상 첫 환자 투약을 실시했다고 7일 밝혔다.
BBT-176은 ‘C797S’ 특이 표피성장인자수용체(EGFR) 돌연변이를 표적 치료하는 EGFR 티로신 키나제 억제제(TKI)다.
C797S 변이는 비소세포폐암(NSCLC)에서 타그리소 등의 치료 이후에 나타나는 저항성 변이로 알려졌다. 회사는 앞서 진행된 전임상 동물시험을 통해 C797S 양성 삼중 돌연변이에 대한 종양 억제 효능과 뇌전이 종양 억제 효력 관련 데이터를 확보했다.
이번 글로벌 임상 1·2상은 국내 의료기관인 서울대병원 삼성서울병원 연세대의대세브란스병원에서 먼저 시작된다. 투여 용량을 늘리며 약물의 안전성과 내약성을 평가해 권장 용량을 결정한다.
이어지는 용량확장시험은 연내 한국과 미국에서 진행된다. 고형암 반응평가기준(RECIST 1.1)에 따라 객관적반응률(ORR)과 반응지속시간(DoR), 무진행생존기간(PFS) 등을 평가한다. 선별된 변이 유형에서 BBT-176의 항종양 활성도를 살필 계획이다.
이정규 브릿지바이오 대표는 “치료대안이 없는 C797S 변이 비소세포폐암을 표적한 BBT-176 임상을 한국에서 가장 먼저 시작해 뜻깊다”며 “이후 개발 단계를 위한 준비도 함께 진행해 기술이전 기회를 모색하겠다”고 말했다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
BBT-176은 ‘C797S’ 특이 표피성장인자수용체(EGFR) 돌연변이를 표적 치료하는 EGFR 티로신 키나제 억제제(TKI)다.
C797S 변이는 비소세포폐암(NSCLC)에서 타그리소 등의 치료 이후에 나타나는 저항성 변이로 알려졌다. 회사는 앞서 진행된 전임상 동물시험을 통해 C797S 양성 삼중 돌연변이에 대한 종양 억제 효능과 뇌전이 종양 억제 효력 관련 데이터를 확보했다.
이번 글로벌 임상 1·2상은 국내 의료기관인 서울대병원 삼성서울병원 연세대의대세브란스병원에서 먼저 시작된다. 투여 용량을 늘리며 약물의 안전성과 내약성을 평가해 권장 용량을 결정한다.
이어지는 용량확장시험은 연내 한국과 미국에서 진행된다. 고형암 반응평가기준(RECIST 1.1)에 따라 객관적반응률(ORR)과 반응지속시간(DoR), 무진행생존기간(PFS) 등을 평가한다. 선별된 변이 유형에서 BBT-176의 항종양 활성도를 살필 계획이다.
이정규 브릿지바이오 대표는 “치료대안이 없는 C797S 변이 비소세포폐암을 표적한 BBT-176 임상을 한국에서 가장 먼저 시작해 뜻깊다”며 “이후 개발 단계를 위한 준비도 함께 진행해 기술이전 기회를 모색하겠다”고 말했다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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