정은경 질병관리청장이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단검사를 받기 어려운 지역에 제한적으로 자가검사키트를 도입하는 방안을 검토 중이라고 밝혔다.
정 청장은 26일 국회 보건복지위 업무보고에서 자가검사키트 활용 방안과 관련한 더불어민주당 신현영 의원의 질의에 "섬 지역이나 도서 지역 등 PCR(유전자증폭) 검사의 접근성이 낮은 곳에서 선별검사용으로 자가검사키트를 사용하는 방안을 검토 중"이라고 답했다.
다만 정 청장은 "현재 (국내에서 허가된) 자가검사키트가 유증상자를 대상으로만 임상시험이 이뤄졌다"며 "유증상자용으로 허가가 된 상황"이라고 덧붙였다. 그러면서 "무증상자에 대한 검사(정확도)는 입증이 되지 않았기 때문에 향후 품질 개선을 위해 정부가 지원할 수 있게끔 살펴볼 예정"이라고 설명했다.
정 청장은 특히 "자가검사키트로 검사할 경우 가짜양성(위양성)·가짜음성(위음성) 결과가 나올 수 있기 때문에 자가검사키트 검사 결과와 방역수칙 완화를 연계하는 건 적절하지 않다고 판단한다"며 "몇 가지 원칙을 갖고 제한적으로 활용하는 계획을 마련 중"이라고 말했다.
그러면서 자가검사키트 검사 결과에서 음성이 나온다고 하더라도 마스크 착용 등의 기본적인 방역수칙은 꼭 준수해야 한다는 점을 강조했다.
앞서 식품의약품안전처는 지난 23일 유증상자나 역학적 연관성이 있는 사람 중 PCR 검사를 하기 어려운 경우 등에 보조적으로 사용하는 용도로 항원방식 진단키트 2개 제품(에스디바이오센서·휴마시스)을 조건부 허가했다.
자가검사키트는 피검자가 스스로 검체를 채취해 검사하는 방식으로 기존에 검체를 채취하기 위해 선별진료소나 임시검사소에 방문하는 과정을 줄일 수 있는 데다 즉석에서 검사 결과를 알 수 있는 특징이 있다.
다만 기존 PCR 검사에 비해 자가검사키트의 민감도(확진자를 양성 판정할 확률)와 특이도(비확진자를 음성 판정할 확률)가 떨어져 최종 진단도구가 아닌 보조적인 수단으로 쓰이고 있다.
이미경 한경닷컴 기자
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