메디포스트 “무릎골관절염 치료제, 시장 세분화 공략”

메디포스트는 무릎골관절염 치료제 시장을 지역별·환자별로 세분화해 공략한다고 5일 밝혔다.
회사는 ‘카티스템’에 대해 무릎골관절염 환자가 많은 일본과 말레이시아를 필두로, 동남아시아 아세안 국가에서 빠른 상업화 전략을 추진한다는 계획이다.

카티스템은 일본에서 한국의 임상 및 장기추적, 시판 데이터를 인정받았다. 이를 통해 임상 1·2상을 생략하고 3상을 승인받았다. 3상은 경증 및 중등증(K&L grade 2~3) 환자를 대상으로 한다. 연내 환자등록이 목표다.

또 인도네시아를 포함한 아세안 11개국 진출의 교두보인 말레이시아에 품목허가(BLA)를 신청했다.

‘고효능?저비용’ 주사형 무릎골관절염 치료제 ‘SMUP-IA-01’에 대해서는 지난 7월 식품의약품안전처에 임상 2상을 신청했다. SMUP-IA-01은 1상에서 안전성과 무릎 통증 완화 및 관절 기능 개선을 확인했다.

메디포스트는 2상 승인받는 대로 신속하게 임상을 추진할 예정이다. 또 연내 미국 식품의약국(FDA)과 임상 신청 전 회의(Pre-IND)를 진행하고, 미국 임상 및 기술이전을 추진한다는 계획이다.

메디포스트 관계자는 “카티스템과 SMUP-IA-01은 전체 골관절염 환자의 65%에 해당하는 경증 및 중등증 무릎 골관절염 환자를 대상으로 개발된 치료제”라며 “통증 및 증상에 따라 단계별로 적용될 수 있도록 개발돼, 많은 환자에게 재생의료 치료 기회를 제공하는 것이 목표”라고 말했다.

김예나 기자