유바이오로직스가 오미크론 변이를 막을 수 있는 코로나19 백신을 연내 내놓는다는 목표를 세웠다. 이를 위해 상반기 필리핀에서 임상 3상을 시작하기로 했다.백영옥 유바이오로직스 대표(사진)는 6일 기자와 만나 자체 개발 중인 코로나19 백신 임상 3상 계획과 상용화 전략을 공개했다. 백 대표는 “중국 우한에서 처음 발생한 ‘오리지널 코로나19 바이러스’를 막을 수 있는 백신에 대한 3상을 필리핀에서 3월 시작할 계획”이라며 “4~5월부터는 오미크론과 델타 변이 대응용 백신 임상도 병행할 방침”이라고 말했다.
유바이오로직스는 코로나19 바이러스의 항원 단백질과 유사한 모양으로 만든 항원을 이용한 백신(유코백-19)을 개발하고 있다. 지난해 10월 한국 식품의약품안전처에 신청한 임상 3상 시험계획에 대한 심사 결과를 기다리고 있다. 이달 중 승인이 나면 다음달 필리핀에서 4000명을 대상으로 한 임상 3상 시험계획을 신청하기로 했다. 필리핀은 한국 식약처가 임상 시험계획을 승인한 경우 현지에서 임상할 수 있도록 허용하고 있다. 유바이오로직스는 국내에 백신 미접종자가 거의 없는 점을 감안해 3상을 할 장소를 필리핀으로 바꿨다. 필리핀 임상은 다른 백신 접종자와 이 회사 백신 접종자의 항체 형성 정도를 비교하는 방식으로 진행한다.
백 대표는 “국내에서 실시한 임상 2상 결과 고용량을 투여한 사람의 중화항체가 27배 증가하는 등 상당한 효과가 있는 것으로 확인됐다”며 “오리지널 코로나 바이러스용 백신은 3월 필리핀에서 투약을 시작한 뒤 9월에 제품을 내는 게 목표”라고 말했다. 변이 대응용 백신은 4분기에 낼 계획이다.
유바이오로직스는 최대주주인 바이오노트로부터 오미크론 변이를 대상으로 한 항원을 받았다. 다음주 동물 효능실험에 들어간다. 기존 백신 플랫폼에 항원만 갈아끼우는 방식인 덕분에 1~2상을 생략하고 곧바로 3상에 들어갈 수 있다는 게 회사 측 설명이다.
이주현 기자 deep@hankyung.com
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