대웅제약, 이지에프 크림제 국내 임상 2상 승인

대웅제약은 식품의약품안전처로부터 상피세포성장인자(EGF) 크림제 'DWP708'의 임상 2상을 승인받았다고 20일 밝혔다.

이번 임상은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 억제 항암제 투여 환자에게서 흔하게 발생하는 피부의 발진, 여드름양 발진 등 피부 부작용 치료에 관한 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 것이다.

EGFR 억제제로 인한 피부 부작용은 항암 효과가 좋은 환자에게서 더욱 심하게 나타난다는 설명이다. EGF 크림제는 EGFR을 표적하는 항암제 외에도 방사선 치료 등으로 인해 발생하는 피부염 등에 유효할 것으로 기대하고 있다.

EGF는 인체 내 존재하는 단백질로 세포의 증식 및 분화에 관여해, 손상된 조직을 치유하는 역할을 한다. 대웅제약은 1992년부터 EGF 의약품 개발을 시작해, 2001년 당뇨병성 족부궤양 치료제 '이지에프(Easyef)' 외용액제를 발매했다. 2010년에는 피부의 상처 및 궤양의 보조 치료제인 '이지에프 새살연고'를 출시했다.

대웅제약은 이번 2상을 계기로 EGF를 주성분으로 하는 제품의 적응증 확대에 나설 계획이다.

류재학 대웅제약 바이오R&D본부장은 "이지에프의 신규 적응증 및 신규 제형 개발에 나서 적용 범위를 넓혀갈 계획"이라며 "이번 임상을 통해 항암 환자들의 삶의 질을 개선하는 데 중요한 역할을 할 수 있기를 기대한다"고 말했다.

한민수 기자