랩지노믹스는 35분 이내에 코로나19를 진단할 수 있는 'LabGun COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit'가 베트남과 말레이시아에서 제품인증 및 보건부(MOH) 등록을 완료했다고 17일 밝혔다.
회사 관계자는 "신속 PCR 진단키트가 베트남 국립백신생물관리연구소의 제품 인증 및 보건부 등록을 완료했다"며 "말레이시아에서는 100%의 정확도를 기록하며 등록 절차를 마쳤다"고 말했다.
랩지노믹스는 현재 베트남 내 약 30개 질병통제예방센터(CDC)와 협약을 맺고, 대형 병원을 포함한 200여개의 병원 및 검사센터 등과 연계해 이달부터 수출을 확대할 예정이다.
또 말레이시아 랑카위 공항 검사를 독점으로 진행하고 있는 넥스그램(Nexgram)과 연계해 공항 내 검사센터 설치를 완료했다. 말레이시아 정부의 인증이 완료되는대로 운영을 개시할 예정이다. 넥스그램은 다른 검진기관의 권리를 임대해 공항 내 검사센터를 시범 운영하고 있다. 정부의 평가를 받는 중이다.
LabGun COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit는 2개의 표적 유전자(RdRp, N)를 하나의 튜브에서 동시에 분석해 정확도를 높인 제품이란 설명이다. 질병관리청의 긴급사용승인을 받았고, 2020년 수출허가 승인 후 인도 아랍에미리트(UAE) 미국 등에 수출하고 있다.
한민수 기자
회사 관계자는 "신속 PCR 진단키트가 베트남 국립백신생물관리연구소의 제품 인증 및 보건부 등록을 완료했다"며 "말레이시아에서는 100%의 정확도를 기록하며 등록 절차를 마쳤다"고 말했다.
랩지노믹스는 현재 베트남 내 약 30개 질병통제예방센터(CDC)와 협약을 맺고, 대형 병원을 포함한 200여개의 병원 및 검사센터 등과 연계해 이달부터 수출을 확대할 예정이다.
또 말레이시아 랑카위 공항 검사를 독점으로 진행하고 있는 넥스그램(Nexgram)과 연계해 공항 내 검사센터 설치를 완료했다. 말레이시아 정부의 인증이 완료되는대로 운영을 개시할 예정이다. 넥스그램은 다른 검진기관의 권리를 임대해 공항 내 검사센터를 시범 운영하고 있다. 정부의 평가를 받는 중이다.
LabGun COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit는 2개의 표적 유전자(RdRp, N)를 하나의 튜브에서 동시에 분석해 정확도를 높인 제품이란 설명이다. 질병관리청의 긴급사용승인을 받았고, 2020년 수출허가 승인 후 인도 아랍에미리트(UAE) 미국 등에 수출하고 있다.
한민수 기자
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